En cumplimiento del Reglamento (EC) n潞 1907/2006 (REACH), Anexo II - Espa帽a
FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD
Procleix Negative Calibrator
1. IDENTIFICACI脫N DE LA SUSTANCIA O EL PREPARADO Y DE LA
SOCIEDAD O EMPRESA
Identificaci贸n de la sustancia o el preparado
Nombre del producto : Procleix Negative Calibrator
Utilizados En : BS0498, Procleix HIV-1/HCV Assay 301117, 301118, 301030,301031, Procleix HIV-
1/HCV Assay Calibrators 301036, 301119, Procleix Ultrio Assay 301102,
301103,301104, 301105, Procleix Ultrio Assay Calibrators 301106, 302166,
Procleix Ultrio ABD Calibrators 301200, Procleix Ultrio ABD 301165.
MSDS no. : 0021P
Tipo del producto : L铆quido.
Uso de la sustancia o del : Diagn贸stico In Vitro.
preparado
Fabricante : Gen-Probe Incorporated
10210 Genetic Center Drive
San Diego, CA 92121-4362
Proveedor : Distribuido en EE.UU. por: Distribuido en el Resto del Mundo por:
Novartis Vaccines and Diagnostics, Inc Chiron Healthcare Ireland Limited
4560 Horton Street C/O Novartis
Emeryville, CA 94608-291 6 USA Ringaskiddy, County Cork
Telephone in U.S.: (800) CHIRON-8 Ireland
(510) 655-8730 Telephone: +353 21 486 2000
Direcci贸n de e-mail de la : technicalsupport@gen-probe.com
persona responsable de esta
FDS
Tel茅fono de urgencias (con : CHEMTREC International: (703) 527-3887
horas de funcionamiento)
2. IDENTIFICACI脫N DE LOS PELIGROS
Este producto est谩 clasificado como peligroso de acuerdo con la Directiva 1999/45/CEE y sus enmiendas.
Clasificaci贸n : Xn; R22
R52/53
Peligros para la salud : Nocivo por ingesti贸n.
humana
Peligros medioambientales : Nocivo para los organismos acu谩ticos, puede provocar a largo plazo efectos
negativos en el medio ambiente acu谩tico.
Consulte la secci贸n 11 para obtener una informaci贸n m谩s detallada acerca de los efectos sobre la salud y
s铆ntomas.
3. COMPOSICI脫N/INFORMACI脫N SOBRE LOS COMPONENTES
Sustancia/preparado : Preparado
Nombre del ingrediente N煤mero % N煤mero CE Clasificaci贸n
CAS
Aziduro de sodio 26628-22-8 0.1 - 1 247-852-1 T+; R28 [1] [2]
R32
N; R50/53
V茅ase la secci贸n 16 para el texto completo de
las frases R mencionadas
Los materiales peligrosos que se enumeran son los mismos en cada n煤mero de parte de la secci贸n "Utilizado
en". No obstante, debido a que los componentes no peligrosos difieren, el uso de estos productos no son
intercambiables. Lea el prospecto para informarse sobre el uso del producto.
Este producto es un material de origen humano. Manipule todos los materiales biol贸gicos como si pudieran
transmitir alguna infecci贸n. Al manipular este material, siga las recomendaciones de las Directrices de los
Centros de Control de Enfermedades (CDC por sus siglas en ingl茅s), de la Administraci贸n de Salud y Seguridad
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Procleix Negative Calibrator
3. COMPOSICI脫N/INFORMACI脫N SOBRE LOS COMPONENTES
Ocupacional (OSHA por sus siglas en ingl茅s) y las Buenas Pr谩cticas de Laboratorio establecidas (GLP por sus
siglas en ingl茅s) o el equivalente de las normas/recomendaciones de cada pa铆s que correspondan.
No hay ning煤n ingrediente adicional presente que, bajo el conocimiento actual del proveedor y en las
concentraciones aplicables, sea clasificado como de riesgo para la salud o el medio ambiente y por lo tanto
deban ser reportados en esta secci贸n.
[1] Sustancia clasificada con un riesgo a la salud o al medio ambiente
[2] Sustancia con l铆mites de exposici贸n profesionales
Los l铆mites de exposici贸n laboral, en caso de existir, figuran en la secci贸n 8.
4. PRIMEROS AUXILIOS
Contacto con los ojos : Verificar si la v铆ctima lleva lentes de contacto y en este caso, retir谩rselas. En caso de
contacto con los ojos, lavar inmediatamente con agua abundante. Obtenga atenci贸n
m茅dica si se presentan s铆ntomas.
Contacto con la piel : Lavar con agua y jab贸n. Obtenga atenci贸n m茅dica si se presentan s铆ntomas.
Inhalaci贸n : Si es inhalado, trasladar al afectado al aire libre. Si no respira, efectuar la respiraci贸n
artificial. Procurar asistencia m茅dica si aparecen los s铆ntomas.
Ingesti贸n : No induzca al v贸mito. No suministrar nada por v铆a oral a una persona inconsciente.
Procurar asistencia m茅dica si aparecen los s铆ntomas.
Protecci贸n del personal de : No debe realizarse acci贸n alguna que suponga un riesgo personal o sin una
primeros auxilios formaci贸n adecuada. Ser铆a peligroso a la persona que proporcione ayuda dar
resucitaci贸n boca-a-boca.
Notas para el m茅dico : No hay un tratamiento espec铆fico. Tratar sintom谩ticamente. Contactar un
especialista en tratamientos de envenenamientos inmediatamente si se ha ingerido o
inhalado una gran cantidad.
Consulte la secci贸n 11 para obtener una informaci贸n m谩s detallada acerca de los efectos sobre la salud y
s铆ntomas.
5. MEDIDAS DE LUCHA CONTRA INCENDIOS
Medios de extinci贸n
Apropiado(s) : Use un agente de extinci贸n adecuado para el incendio circundante.
No apropiado(s) : No se conoce ninguno.
Productos de : Ning煤n dato espec铆fico.
descomposici贸n t茅rmica
peligrosos
Equipo de protecci贸n : Los bomberos deben llevar equipo de protecci贸n apropiado y un equipo de
especial para el personal de respiraci贸n aut贸nomo con una m谩scara facial completa que opere en modo de
lucha contra incendios presi贸n positiva.
6. MEDIDAS EN CASO DE LIBERACI脫N ACCIDENTAL
Precauciones personales : No debe realizarse acci贸n alguna que suponga un riesgo personal o sin una
formaci贸n adecuada. Evacuar los alrededores. No deje que entre el personal
innecesario y sin protecci贸n. No toque o camine sobre el material derramado. Evite
respirar vapor o neblina. Proporcione ventilaci贸n adecuada. Llevar un aparato de
respiraci贸n apropiado cuando el sistema de ventilaci贸n sea inadecuado. Use equipo
protector personal adecuado (vea secci贸n 8).
Precauciones ambientales : Evite la dispersi贸n del material derramado, su contacto con el suelo, el medio
acu谩tico, los desag眉es y las alcantarillas. Informe a las autoridades pertinentes si el
producto ha causado contaminaci贸n medioambiental (alcantarillas, canales, tierra o
aire). Material contaminante del agua.
M茅todos para limpieza
Derrame peque帽o : Detener la fuga si esto no presenta ning煤n riesgo. Retire los envases del 谩rea del
derrame. Diluir con el agua y limpiar si es soluble en agua, o absorber con un
material inerte seco y colocar en un contenedor de recuperaci贸n apropiado. Elimine
por medio de un contratista autorizado para la eliminaci贸n.
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Fecha de
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Procleix Negative Calibrator
6. MEDIDAS EN CASO DE LIBERACI脫N ACCIDENTAL
Gran derrame : Detener la fuga si esto no presenta ning煤n riesgo. Retire los envases del 谩rea del
derrame. Intente la acci贸n de liberar desde arriba. Evite que se introduzca en
alcantarillas, canales de agua, s贸tanos o 谩reas reducidas. Lave los vertidos hacia
una planta de tratamiento de efluentes o proceda como se indica a continuaci贸n.
Detener y recoger los derrames con materiales absorbentes no combustibles, como
arena, tierra, vermiculita o tierra de diatomeas, y colocar el material en un envase
para desecharlo de acuerdo con las normativas locales (ver secci贸n 13). Elimine por
medio de un contratista autorizado para la eliminaci贸n. El material absorbente
contaminado puede presentar el mismo riesgo que el producto derramado. Nota:
V茅ase la secci贸n 1 para informaci贸n de contacto de emergencia y la secci贸n 13 para
eliminaci贸n de desechos.
7. MANIPULACI脫N Y ALMACENAMIENTO
Manipulaci贸n : Use equipo protector personal adecuado (vea secci贸n 8). Deber谩 prohibirse comer,
beber o fumar en los lugares donde se manipula, almacena o trata este producto.
Las personas que trabajan con este producto deber谩n lavarse las manos y la cara
antes comer, beber o fumar. No respire los vapores o nieblas. No ingerir. Evite el
contacto con los ojos, la piel y la ropa. Cons茅rvese en su envase original o en uno
alternativo aprobado fabricado en un material compatible, manteni茅ndose bien
cerrado cuando no est茅 en uso. Los envases vac铆os retienen res铆duos del producto y
pueden ser peligrosos. No vuelva a usar el envase.
Almacenamiento : Conservar de acuerdo con las normativas locales. Almacenar en el contenedor
original protegido de la luz directa del sol en un 谩rea seca, fresca y bien ventilada,
separado de materiales incompatibles (ver secci贸n 10) y comida y bebida. Mantener
el contenedor bien cerrado y sellado hasta el momento de usarlo. Los envases
abiertos deben cerrarse perfectamente con cuidado y mantenerse en posici贸n vertical
para evitar derrames. No almacenar en contenedores sin etiquetar. Util铆cese un
envase de seguridad adecuado para evitar la contaminaci贸n del medio ambiente.
Materiales de embalaje
Recomendado : Utilizar el contenedor original.
8. CONTROLES DE LA EXPOSICI脫N/PROTECCI脫N PERSONAL
Nombre del ingrediente L铆mites de exposici贸n laboral
Aziduro de sodio INSHT (Espa帽a, 1/2006). Piel
VLA-EC: 0.3 mg/m鲁 15 minuto(s).
VLA-ED: 0.1 mg/m鲁 8 hora(s).
Procedimientos : Si este producto contiene ingredientes con l铆mites de exposici贸n, puede ser necesaria
recomendados de control la supervisi贸n personal, del ambiente de trabajo o biol贸gica para determinar la
efectividad de la ventilaci贸n o de otras medidas de control y/o la necesidad de usar
equipo respiratorio protector. Se debe hacer referencia al Est谩ndar europeo EN 689
por m茅todos para evaluar la exposici贸n por inhalaci贸n a agentes qu铆micos y la gu铆a
nacional de documentos por m茅todos para la determinaci贸n de substancias
peligrosas.
Controles de la exposici贸n
Controles de la exposici贸n : No hay requisitos de ventilaci贸n especiales. Una ventilaci贸n usual deber铆a ser
profesional suficiente para controlar la exposici贸n del obrero a los contaminantes
aerotransportados. Si este producto contiene ingredientes de exposici贸n limitada,
use cercamientos del proceso, ventilaci贸n local, u otros controles de ingenier铆a para
mantener la exposici贸n del obrero por debajo de todos los l铆mites recomendados o
estatutarios.
Protecci贸n respiratoria : Use un respirador purificador de aire o con suministro de aire, que est茅 ajustado
apropiadamente y que cumpla con las normas aprobadas si una evaluaci贸n del
riesgo indica es necesario. La selecci贸n del respirador se debe basar en el
conocimiento previo de los niveles, los riesgos de producto y los l铆mites de trabajo de
seguridad del respirador seleccionado.
Protecci贸n de las manos : Guantes qu铆mico-resistentes e impenetrables que cumplen con las normas
aprobadas deben ser usados siempre que se manejen productos qu铆micos si una
evaluaci贸n del riesgo indica que es necesario.
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Procleix Negative Calibrator
8. CONTROLES DE LA EXPOSICI脫N/PROTECCI脫N PERSONAL
Protecci贸n de los ojos : Equipo protector ocular que cumpla con las normas aprobadas debe ser usado
cuando una evaluaci贸n del riesgo indique que es necesario para evitar toda
exposici贸n a salpicaduras del l铆quido, lloviznas, gases o polvos.
Protecci贸n cut谩nea : Antes de utilizar este producto se debe seleccionar equipo protector personal para el
cuerpo bas谩ndose en la tarea a ejecutar y los riesgos involucrados y debe ser
aprobado por un especialista.
Medidas higi茅nicas : L谩vese las manos, los antebrazos y la cara completamente despu茅s de manejar los
compuestos y antes de comer, fumar y utilizar los lavabos y al final del d铆a. Durante
la formulaci贸n siga una buena pr谩ctica de higiene industrial.
Controles de la exposici贸n : Emisiones de los equipos de ventilaci贸n o de procesos de trabajo deben ser
del medio ambiente evaluados para verificar que cumplen con los requisitos de la legislaci贸n de
protecci贸n del medio ambiente. En algunos casos ser谩 necesario el uso de
eliminadores de humo, filtros o modificaciones del dise帽o del equipo del proceso
para reducir las emisiones a un nivel aceptable.
9. PROPIEDADES F脥SICAS Y QU脥MICAS
Informaci贸n general
Apariencia
Estado f铆sico : L铆quido. [L铆quido congelado]
Color : 脕mbar.
: No disponible.
Umbral del olor
Informaci贸n importante en relaci贸n con la salud, la seguridad y el medio ambiente
Densidad relativa : >1
10. ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD
Estabilidad : El producto es estable. Bajo condiciones normales de almacenamiento y uso, no
ocurrir谩 una polimerizaci贸n peligrosa.
Condiciones que deben : Ning煤n dato espec铆fico.
evitarse
Materias que deben evitarse : Ning煤n dato espec铆fico.
Productos de : En condiciones normales de almacenamiento y uso, no se deber铆an formar
descomposici贸n peligrosos productos de descomposici贸n peligrosos.
11. INFORMACI脫N TOXICOL脫GICA
Efectos agudos potenciales para la salud
Inhalaci贸n : No se conocen efectos significativos o riesgos cr铆ticos.
Ingesti贸n : Nocivo por ingesti贸n.
Contacto con la piel : No se conocen efectos significativos o riesgos cr铆ticos.
Contacto con los ojos : No se conocen efectos significativos o riesgos cr铆ticos.
Toxicidad aguda
Nombre del producto o ingrediente Especies Dosis Resultado Exposici贸n
Aziduro de sodio Rata 50 mg/kg DL50 D茅rmica -
Conejo 20 mg/kg DL50 D茅rmica -
Rata 47.5 mg/kg DL50 Intratraqueal -
Rata 47500 ug/kg DL50 Intratraqueal -
Rata 27 mg/kg DL50 Oral -
Rata 45 mg/kg DL50 Subcut谩nea -
Rata 45100 ug/kg DL50 Subcut谩nea -
Efectos cr贸nicos potenciales para la salud
Toxicidad para la reproduci贸n
Efectos cr贸nicos : No se conocen efectos significativos o riesgos cr铆ticos.
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11. INFORMACI脫N TOXICOL脫GICA
Carcinog茅nesis : No se conocen efectos significativos o riesgos cr铆ticos.
Mutag茅nesis : No se conocen efectos significativos o riesgos cr铆ticos.
Teratogenicidad : No se conocen efectos significativos o riesgos cr铆ticos.
Efectos de desarrollo : No se conocen efectos significativos o riesgos cr铆ticos.
Efectos sobre la fertilidad : No se conocen efectos significativos o riesgos cr铆ticos.
Signos/s铆ntomas de sobreexposici贸n
Inhalaci贸n : Ning煤n dato espec铆fico.
Ingesti贸n : Ning煤n dato espec铆fico.
Piel : Ning煤n dato espec铆fico.
Ojos : Ning煤n dato espec铆fico.
12. INFORMACI脫N ECOL脫GICA
Efectos Ambientales : Nocivo para los organismos acu谩ticos, puede provocar a largo plazo efectos
negativos en el medio ambiente acu谩tico.
Ecotoxicidad acu谩tica
Nombre del producto o ingrediente Prueba / Tipo Especies Dosis Exposici贸n
Aziduro de sodio Agudo EC50 4.2 mg/L Dafnia Intoxication 48 horas
Agudo CL50 2.84 mg/L Pescado Mortality 96 horas
Agudo CL50 2.75 mg/L Pescado Mortality 96 horas
Agudo CL50 0.8 mg/L Pescado Mortality 96 horas
Agudo CL50 0.7 mg/L Pescado Mortality 96 horas
Agudo CL50 0.68 mg/L Pescado Mortality 96 horas
Otros efectos negativos : No se conocen efectos significativos o riesgos cr铆ticos.
13. CONSIDERACIONES RELATIVAS A LA ELIMINACI脫N
M茅todos de eliminaci贸n : Se debe evitar o minimizar la generaci贸n de desechos cuando sea posible. Los
envases vac铆os o los revestimentos pueden retener residuos del producto.
Elim铆nense los residuos del producto y sus recipientes con todas las precauciones
posibles. Elimine del sobrante y productos no reciclables por medio de un contratista
autorizado para su eliminaci贸n. La eliminaci贸n de este producto, sus soluciones y
cualquier derivado deben cumplir siempre con los requisitos de la legislaci贸n de
protecci贸n del medio ambiente y eliminaci贸n de desechos y todos los requisitos de
las autoridades locales. Evite la dispersi贸n del material derramado, su contacto con
el suelo, el medio acu谩tico, los desag眉es y las alcantarillas.
Residuos Peligrosos : La clasificaci贸n del producto puede cumplir los criterios de mercanc铆a peligrosa.
14. INFORMACI脫N RELATIVA AL TRANSPORTE
Reglamento internacional de transporte
ADR/RID / IMDG / IATA Clases : No est谩 regulado para cualquier modo de transporte.
15. INFORMACI脫N REGLAMENTARIA
Reglamento de la UE
La clasificaci贸n y el etiquetado se han determinado seg煤n las Directivas de la UE 67/548/CEE y 1999/45/CE
(incluidas las enmiendas) y tienen en cuenta el uso previsto del producto.
S铆mbolo o s铆mbolos de :
peligro
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15. INFORMACI脫N REGLAMENTARIA
Nocivo
Frases de riesgo : R22- Nocivo por ingesti贸n.
R52/53- Nocivo para los organismos acu谩ticos, puede provocar a largo plazo efectos
negativos en el medio ambiente acu谩tico.
Contiene : Aziduro de sodio
Uso del producto : Aplicaciones industriales.
Inventario de Europa : Inventario de Europa: Todos los componentes est谩n listados o son exentos.
16. OTRA INFORMACI脫N
Texto 铆ntegro de las frases R : R28- Muy t贸xico por ingesti贸n.
que aparecen en las R22- Nocivo por ingesti贸n.
secciones 2 y 3 - Espa帽a R32- En contacto con 谩cidos libera gases muy t贸xicos.
R50/53- Muy t贸xico para los organismos acu谩ticos, puede provocar a largo plazo
efectos negativos en el medio ambiente acu谩tico.
R52/53- Nocivo para los organismos acu谩ticos, puede provocar a largo plazo efectos
negativos en el medio ambiente acu谩tico.
Texto 铆ntegro de las : T+ - Muy t贸xico
clasificaciones a las que se Xn - Nocivo
hace referencia en las N - Peligroso para el medio ambiente
secciones 2 y 3 - Espa帽a
Historial
: 12/15/2007
Fecha de emisi贸n
Versi贸n :1 0
Aviso al lector
Seg煤n nuestro conocimiento y experiencia, la informaci贸n aqu铆 contenida es correcta. No obstante, ni el
proveedor ni ninguna de sus subsidiarias asumen ninguna responsabilidad sobre la exactitud o integridad de la
informaci贸n aqu铆 contenida. La determinaci贸n final relativa a la idoneidad de todo material es responsabilidad
exclusiva del usuario. Todos los materiales pueden presentar peligros desconocidos y deben usarse con
cautela. Si bien aqu铆 se describen ciertos peligros, no podemos garantizar que 茅stos sean los 煤nicos que
existan.
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Fecha de
emisi贸n
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