KERRHAWE
Fiche de Données de Sécurité
conformément au Règlement (CE) numéro 1907/2006 (REACH)
Date de révision : 05 février 2008
PARTIE 1
Identification du produit et de la société
1.1 Nom du produit
Pâte CLEANIC PROPHY
1.2 Utilisation du produit/application :
Pâte prophylactique dentaire.
1.3 Société (nom, adresse et numéro de téléphone pour toute information)
KERRHAWE S.A.
Via Strecce n°4
6934 Bioggio (Suisse)
Téléphone vert : 00-800-41-050-505
1.4 Numéro de téléphone pour les urgences (conformément à la directive 99/45/CE, article 17)
+39.081.8508.325 (08h00 - 17h00, heure d'Europe, GMT+1)
Adresse e-mail : safety@kerrhawe.com
PARTIE 2
Identification des dangers
2.1 Classification des dangers (conformément aux directives 67/548/CEE et 99/45/CE)
Toxique en cas d'ingestion.
2.2 Autres dangers
Aucun.
PARTIE 3
Composition/Informations sur les composants
(conformément aux directives 67/548/CEE, 99/45/CE et 2001/58/CE)
3.1 Ingrédients dangereux
INGREDIENTS % SYMBOLES PHRASES N° CAS N°
DANGEREUX DE DANGER DE RISQUE EINECS
Éthanol <1 F 11 64-17-5 200-578-6
Fluorure de sodium < 0,25 T ; Xi 25-32-36/38 7681-49-4 231-667-8
3.2 Autres ingrédients qui ne sont pas dangereux
Glycérine et dioxyde de titane.
Fiche de Données de Sécurité pour : Pâte CLEANIC PROPHY
KERRHAWE
PARTIE 4
Mesures de premiers secours
4.1 Traitement en cas de contact avec les yeux : Rincer avec de l'eau, y compris sous les paupières.
4.2 Traitement en cas de contact avec la peau : Laver soigneusement avec de l'eau.
4.3 Traitement en cas d'inhalation (respiré) : Aucun.
4.4 Traitement en cas d'ingestion (avalé) : En cas d'ingestion de grandes quantités du produit, diluer avec de
l'eau.
PARTIE 5
Mesures de lutte contre l'incendie
5.1 Moyens d'extinction appropriés : Jet d'eau.
5.2 Moyens d'extinction interdits : Aucun connu.
5.3 Mesures spéciales de lutte contre l'incendie : Sans objet.
5.4 Risques inhabituels d'incendie et d'explosion : La combustion et l'explosion ne se produiront pas.
5.5 Équipement de protection spécial : Aucun.
PARTIE 6
Mesures Ă prendre en cas de dispersion accidentelle
6.1 Précautions individuelles : Aucune.
6.2 Précautions pour la protection de l'environnement : Aucune.
6.3 Méthodes de régénération : Absorber la substance et laver la surface où elle a été déversée.
PARTIE 7
Manipulation et stockage (conformément à l'article 5 de la directive 98/24/CE)
7.1 Précautions d'emploi : Aucune.
7.2 Précautions en cas d'incendie et d'explosion : Aucune particulière.
7.3 Conditions de stockage : Conserver à température ambiante, dans les récipients d'origine bien fermés.
7.4 Récipient(s) suggéré(s) : Les récipients d'origine fournis par le fabricant.
7.5 Indication pour une conservation combinée : Éviter tout contact avec les acides.
7.6 Précautions pour la protection de l'environnement : Aucune spécifique.
7.7 Autres précautions : Utiliser conformément aux indications et en respectant une bonne hygiène
personnelle et les mesures de sécurité.
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PARTIE 8
ContrĂ´le de l'exposition/Protection individuelle
2,5 mg/m3 (comme pour le fluor) ;
TWA : 1000 ppm (Ă©thanol) ;
8.1 Valeurs limites
3,1 ppm (dioxyde de titane) ; 2,7 ppm (glycérine, brouillard)
d'exposition :
8.2 ContrĂ´le de l'exposition
8.2.1 Mesures de précaution :
(conformément à la directive 89/686/CEE et l'article 4 de la directive 98/24/CE)
Ventilation du local par aspiration : Aucune nécessaire.
Ventilation spéciale : Aucune.
Ventilation :
Ventilation (générale) mécanique : Aucune.
Autre ventilation : Aucune.
Protection des voies Aucune.
respiratoires :
Protection des mains : Aucune.
Protection des yeux : Pas nécessaire.
Protection de la peau : Manipuler en respectant une bonne hygiène personnelle et les mesures de
sécurité.
Autres équipements de Il est préférable d'utiliser une blouse de laboratoire.
protection :
Les mesures énumérées dans ce paragraphe sont à considérer comme des indications et NON comme des
prescriptions (89/656/CEE).
8.2.2 ContrĂ´le de l'exposition dans l'environnement
Sans objet.
PARTIE 9
Propriétés physiques et chimiques
9.1 Informations générales
Aspect : Pâte bleu clair. Odeur : Menthe.
9.2 Informations relatives à la santé, à la sécurité et à l'environnement
pH : Sans objet. Densité relative : Non disponible.
Point d'ébullition : Sans objet. Densité : Non déterminée.
Point d'éclair : Sans objet. Solubilité : Insoluble.
Inflammabilité : Non inflammable. Coefficient de partage n-octanol/eau : Sans objet.
-1,76 (glycérine)
Limite d'explosivité inférieure : Sans objet.
Viscosité : Non déterminée.
Limite d'explosivité supérieure : Sans objet.
Densité de vapeur (air = 1) : Sans objet.
Propriétés d'oxydation : Aucune.
Taux d'Ă©vaporation (n-butane = 1) : Non disponible.
Pression de vapeur : Non déterminée.
Point de fusion : Sans objet.
9.3 Autres informations (conformément à la directive 94/9/CE) :
Miscibilité : Sans objet. Conductibilité : Non déterminée.
Solubilité dans les lipides : Non disponible. Groupe de gaz : Sans objet.
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PARTIE 10
Stabilité et réactivité
Stabilité : Stable.
10.1 Conditions Ă Ă©viter : Le produit contient des sels de fluorure, qui, au contact des acides, produisent des
gaz de fluor toxiques.
10.2 Matières à éviter (incompatibilité) : Acides.
10.3 Produits de décomposition dangereux : Fluor.
Autres précautions :
Produits à polymérisation dangereuse : Ne se produiront pas.
Signification pour la sécurité en cas de changement de l'aspect physique : Aucune connue.
Stabilisateurs : Aucun produit nécessaire pour la stabilisation.
PARTIE 11
Informations toxicologiques
Effets CMR (cancérogène, mutagène et toxique pour la reproduction) :
Aucun.
---
Effets et dangers du contact avec les yeux : Peut causer une légère irritation due à la friction mécanique.
Effets et dangers du contact avec la peau : Peut causer une irritation.
Effets et dangers de l'inhalation (respiré) : L'inhalation de la substance est peu probable.
Effets et dangers de l'ingestion (avalé) : De grandes quantités de la substance peuvent causer une légère
irritation de la gorge.
Effets d'une exposition prolongée : Une exposition prolongée ou répétée aux vapeurs de la substance peuvent
causer une irritation de la gorge et des voies respiratoires.
Effets toxicokinétiques : Aucun connu.
Effets sur le métabolisme : Aucun connu.
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Données toxicologiques des ingrédients :
39 g/m3
LC50 (inhalation souris/4 h)
Alcool Ă©thylique
LC50 (inhalation rat/10 h) 20000 ppm
LDLo (voie intrapéritonéale chien) 3000 mg/Kg
LD50 (voie intrapéritonéale cochon 3414 mg/Kg
d'Inde)
LD50 (voie intrapéritonéale 5068 mg/Kg
hamster) intrapéritonéale
LD50 (voie 4300 mg/Kg
mammifère)
LD50 (voie intrapéritonéale souris) 933 mg/Kg
LD50 (voie intrapéritonéale rat) 3750 mg/Kg
LD50 (voie intrapéritonéale lapin) 963 mg/Kg
LDLo (voie intraveineuse chat) 3945 mg/Kg
LDLo (voie intraveineuse poule) 8216 mg/Kg
LDLo (voie intraveineuse chien) 1600 mg/Kg
LD50 (voie intraveineuse souris) 1973 mg/Kg
LD50 (voie intraveineuse rat) 1440 mg/Kg
LD50 (voie intraveineuse lapin) 2374 mg/Kg
LDLo (voie orale chat) 6000 mg/Kg
LDLo (voie orale enfant) 2000 mg/Kg
LDLo (voie orale chien) 5500 mg/Kg
LD50 (voie orale cochon d'Inde) 5560 mg/Kg
LDLo (voie orale humain) 1400 mg/Kg
TDLo (voie orale homme) 700 mg/Kg
TDLo (voie orale homme) 50 mg/Kg
TDLo (voie orale homme) 1430 mg/Kg
LD50 (voie orale souris) 7500 mg/Kg
LD50 (voie orale rat) 7060 mg/Kg
LD50 (voie orale lapin) 6300 mg/Kg
TDLo (voie orale femme) 6300 mg/Kg
LDLo (voie sous-cutanée poule) 5 g/Kg
LDLo (voie sous-cutanée chien) 6000 mg/Kg
LDLo (voie sous-cutanée grenouille) 7100 mg/Kg
LDLo (voie sous-cutanée 19440 mg/Kg
nourrisson)sous-cutanée souris)
LDLo (voie 4 g/Kg
LDLo (voie sous-cutanée pigeon) 5 g/Kg
LDLo (voie cutanée lapin) 20 g/Kg
LD50 (voie orale rat) 52 mg/Kg
Fluorure de sodium
LD50 (voie orale rat) 17000-27000 mg/Kg
Glycérine
LD50 (voie cutanée lapin) > 10000 mg/Kg
< 11000 mg/m3
LC50 (inhalation rat/4 h)
LD50 (voie orale rat) > 10000 mg/Kg
Dioxyde de titane
LD50 (voie cutanée lapin) > 10000 mg/Kg
LC50 (inhalation rat/4 h) > 6,8 mg/l
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PARTIE 12
Informations Ă©cologiques
Aucun effet dangereux Ă©cologique de ce produit n'est connu.
12.1 Ecotoxicité : Non disponible.
12.2 Mobilité : Non disponible.
12.3 Persistance et dégradabilité : Non disponible.
12.4 Potentiel de bioaccumulation : BCF de fluorure de sodium : 2,3
12.5 RĂ©sultat de l'Ă©valuation PBT (Persistant, Bioaccumulable, Toxique pour l'environnement) : Non
disponible.
12.6 Autres effets nocifs : Non disponibles.
---
Données sur la toxicité aquatique des ingrédients :
> 100 mg/l
LC50 (Pimephales promelas) :
Glycérine
> 100 mg/l
EC50 (Pimephales promelas) :
> 100 mg/l
IC50 (Pimephales promelas) :
10400-13000 mg/l (96 h)
LC50 (Oncorhynchus mykiss) :
Éthanol
15300 mg/l (96 h)
LC50 (Pimephales promelas) :
10000 mg/l (24 h)
LC50 (autres poissons) :
9,3 mg/l (48 h)
LC50 (Daphnia magna) :
500 mg/l (96 h)
Fluorure de sodium NOEC (Cyprinodon variegates)
200 mg/l (96 h)
LC50 (Oncorhynchus mykiss) :
98 mg/l (48 h)
EC50 (Daphnia magna) :
> 1000 mg/l (48 heures)
Dioxyde de titane LC0 (Leuciscus Idus)
> 3 mg/l (30 jours)
EC0 (Daphnia magna, crustacea)
> 10000 mg/l (24 heures)
EC0 (Pseudomonas fluorescens)
PARTIE 13
Considérations relatives à l'élimination
Éliminer conformément aux réglementations locales.
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PARTIE 14
Informations relatives au transport
14.1 Transport maritime (IMDG)
Numéro UN : 2811 Classe : 6.1 Groupe d'emballage : III Numéro EMS : F-A, S-A
Stockage/catégorisation : (Catégorie A) ; Quantité limitée : 5 Kg
Nom d'expédition correct : Solide toxique, organique, NSA (préparation solide organique contenant fluorure
de sodium)
14.2 Transport aérien (ICAO/IATA)
Numéro UN : 2811 Classe : 6.1 Groupe d'emballage : III Étiquette : 6.1 (solide toxique,
organique, NSA)
Nom d'expédition correct : Solide toxique, organique, NSA (préparation solide organique contenant fluorure
de sodium)
Quantité limitée (aéronef passager et cargo) : 10 Kg/30 Kg
Quantités maximales : 100 Kg (aéronef passager) ; 200 Kg (seulement aéronef cargo)
14.3 Transport par rail/route (RID/ADR)
Numéro UN : 2811 ; Classe : 6.1 ; Groupe d'emballage : III (25°c) ; Numéro d'identification de
danger : 60 ; Étiquette : 6.1
Nom d'expédition correct : Solide toxique, organique, NSA (préparation solide organique contenant fluorure
de sodium)
Type de conditionnement externe : Carton (4G) pour paquets simples et combinés ;
Quantité limitée : LQ9 (6 Kg/30 Kg pour les paquets combinés, 3 Kg/20 Kg pour les paquets simples).
PARTIE 15 (Classification conformément aux directives 67/548/CEE et 99/45/CE)
Informations réglementaires
Aucun étiquetage de danger nécessaire.
Ce produit est un dispositif médical exempt (directive 1999/45/CE, article 1, paragraphe 5g).
PARTIE 16
Autres informations
16.1 Phrases de risque de tous les composants
25 Toxique en cas d'ingestion.
32 Au contact d'un acide, dégage un gaz très toxique.
36/38 Irritant pour les yeux et la peau.
11 Facilement inflammable.
16.1.1 Phrases de sécurité de tous les composants
2 Conserver hors de la portée des enfants.
13 Conserver Ă l'Ă©cart des aliments et boissons, y compris ceux pour animaux.
14 Conserver Ă l'Ă©cart des acides.
23 Ne pas respirer les vapeurs.
46 En cas d'ingestion consulter immédiatement un médecin et lui montrer l'emballage ou l'étiquette.
Fiche de Données de Sécurité pour : Pâte CLEANIC PROPHY
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16.2 Sources des données principales utilisées pour la compilation de la Fiche de Données de Sécurité :
European Chemicals Bureau (ECB � www.ecb.jrc.it)
European chemical Substances Information System (ESIS - www.ecb.jrc.it/esis)
ACGIH (www.acgih.org)
NIOSH (www.cdc.gov/niosh/)
OSHA (www.osha.gov/)
UE (www.europa.eu/index_it.htm)
IARC (www.iarc.fr/)
NTP (www.ntp.niehs.nih.gov)
Directives de la Communauté européenne :
67/548/CEE : Classification, emballage et Ă©tiquetage des substances dangereuses.
99/45/CE : Directive concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et
administratives des États membres relatives Ă la classification, Ă l'emballage et Ă
l'étiquetage des préparations dangereuses.
2001/58/CE : Deuxième modification de la directive 91/155/CEE définissant, en application de l'article
14 de la directive 99/45/CE, les modalités du système d'information spécifique relatif aux
préparations dangereuses et, en application de l'article 27 de la directive 67/548/CEE, les
modalités du système d'information spécifique relatif aux substances dangereuses.
89/656/CEE : Directive concernant les prescriptions minimales de sécurité et de santé pour l'utilisation
par les travailleurs au travail d'équipements de protection individuelle (troisième directive
particulière au sens de l'article 16 (1) de la directive 89/391/CEE).
89/686/CEE : Rapprochement des législations des États membres relatives aux équipements de protection
individuelle.
94/9/CE : Rapprochement des législations des États membres pour les appareils et les systèmes de
protection destinés à être utilisés en atmosphères explosibles.
98/24/CE : Protection de la santé et de la sécurité des travailleurs contre les risques liés à des agents
chimiques sur le lieu de travail.
Histoire de modification du document : Première version en conformité avec le Règlement (CE) numéro
1907/2006 (REACH).
AVERTISSEMENT : PRODUIT POUR USAGE PROFESSIONNEL
Les informations contenues dans cette fiche de données de sécurité sont basées sur les données
actuellement disponibles et sur toutes nos connaissances concernant une manipulation correcte du
produit dans des conditions normales. Toute utilisation de ce produit en dehors des indications
figurant sur cette fiche ou l'utilisation de ce produit selon toute autre méthode/procédure s'effectuera
exclusivement sous la responsabilité de l'utilisateur. Ce document ne constitue aucune garantie
explicite ou implicite de qualité marchande ou d'adéquation à un emploi particulier.
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