I enlighet med föreskrift (EC) nr 1907/2006 (REACH), Annex II - Sverige
SÄKERHETSDATABLAD
Amplification Reagent
1. NAMNET PÅ ÄMNET/BEREDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET
Namnet på ämnet eller beredningen
Produktnamn : Amplification Reagent
Användas i : APTIMA CT Assay 301088, APTIMA CT Assay TIGRIS 250-test kit 301199, APTIMA
CT Assay TIGRIS 2x50-test kit 302224, APTIMA GC Assay 301091, APTIMA GC
Assay TIGRIS 250-test kit 301196, APTIMA GC Assay TIGRIS 2x50-test kit 302225,
APTIMA Combo 2 301032, APTIMA Combo 2 TIGRIS 250-test kit 301130,
PROGENSA PCA3 Assay Kit CE 302355, PROGENSA PCA3 100-Reaction Kit
302354, PROGENSA PSA 100-Reaction Kit 302357, PCA3 ASR 302247, PSA ASR
302250.
Säkerhetsdatablad nr : 0025
Produkttyp : Fast ämne.
Användning av ämnet eller : In vitro-diagnostik
beredningen
Leverantör/ Tillverkare : Gen-Probe Incorporated
10210 Genetic Center Drive
San Diego, CA 92121-4362
e-mailadress till den person : technicalsupport@gen-probe.com
som är ansvarig för detta
säkerhetsdatablad
Telefonnummer för : CHEMTREC International: (703) 527-3887
nödsituationer (inklusive vilka
tider det är tillgängligt)
2. FARLIGA EGENSKAPER
Produkten är inte klassificerad som farlig enligt direktiv 1999/45/EG inklusive ändringar.
Klassificering : Inte klassificerad.
Ytterligare information om hälsoeffekter och symtom finns i avsnitt 11.
3. SAMMANSÄTTNING/INFORMATION OM BESTÅNDSDELAR
Ämne/beredning : Beredning
På grund av olika ofarliga beståndsdelar får produkterna dock inte fritt utbytas. Läs bilagan i förpackningen för
produktanvändning.
Såvitt leverantören vet finns det inga beståndsdelar i produkten som i tillämpliga koncentrationer klassificeras
som farliga för hälsa eller miljö och som därför borde redogöras för i detta avsnitt.
4. ÅTGÄRDER VID FÖRSTA HJÄLPEN
Kontakt med ögonen : Kontrollera och ta bort eventuella kontaktlinser. Vid kontakt med ögon, skölj
omedelbart med mycket vatten. Konsultera läkare om symptom uppstår.
Hudkontakt : Tvätta med tvål och vatten. Konsultera läkare om symptom uppstår.
Inandning : Vid inandning, förflytta till frisk luft. Vid andningsstillestånd, ge konstgjord andning.
Konsultera läkare om symptom uppstår.
Förtäring : Framkalla ej kräkning. Ge aldrig en medvetslös person något att äta eller dricka.
Konsultera läkare om symptom uppstår.
Skydd åt dem som ger första : Åtgärder som innebär en personlig risk eller för vilka utbildning saknas får inte vidtas.
hjälpen
Meddelande till läkare : Vid inandning av nedbrytningsprodukter i samband med brand kan symtomen vara
fördröjda. Den drabbade personen kan behöva hållas under läkaruppsikt i 48 timmar.
Ytterligare information om hälsoeffekter och symtom finns i avsnitt 11.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 1/5
Amplification Reagent
5. BRANDBEKÄMPNINGSÅTGÄRDER
Släckmedel
Lämpliga : Använd släckningsmedel lämpligt för den omgivande branden.
Ej lämpliga : Inte känd.
Farliga termiska : Nedbrytningsprodukter kan inkludera följande ämnen:
sönderdelningsprodukter koldioxid
koloxid
kväveoxider
svaveloxider
Särskild skyddsutrustning : Brandmän skall bära lämplig skyddsutrustning och tryckluftsapparat med övertryck
för (SCBA) och heltäckande ansiktsmask.
brandbekämpningspersonal
6. ÅTGÄRDER VID OAVSIKTLIGA UTSLÄPP
Åtgärder till skydd för : Åtgärder som innebär en personlig risk eller för vilka utbildning saknas får inte vidtas.
människor Evakuera omgivande områden. Förhindra att ej nödvändig och oskyddad personal
kommer in. Rör eller gå inte i utspillt ämne. Sörj för god ventilation. Bär lämpligt
andningsskydd när ventilationen är otillräcklig. Använd lämplig personlig
skyddsutrustning (se avsnitt 8).
Miljömässiga skyddsåtgärder : Undvik spridning av utspillt material, avrinning, kontakt med jord, vattendrag,
dränering och avlopp. Informera behöriga myndigheter om produkten har orsakat
miljöförorening (avlopp, vattendrag, jord eller luft).
Rengöringsmetoder
Litet utsläpp : Flytta behållarna från spillområdet. Dammsug eller sopa upp ämnet och placera det i
en därför avsedd och etiketterad avfallsbehållare. Anlita ett auktoriserat
avfallshanteringsföretag vid avfallshanteringen.
Stort utsläpp : Flytta behållarna från spillområdet. Närma dig utsläppet från vindsidan. Förhindra
avrinning till kloaker, vattendrag, källare eller slutna utrymmen. Dammsug eller sopa
upp ämnet och placera det i en därför avsedd och etiketterad avfallsbehållare. Anlita
ett auktoriserat avfallshanteringsföretag vid avfallshanteringen. OBS: Se avsnitt 1 för
information om telefonnummer vid nödsituationer och avsnitt 13 för anvisningar om
omhändertagande av avfall.
7. HANTERING OCH LAGRING
Hantering : Använd lämplig personlig skyddsutrustning (se avsnitt 8). Äta, dricka och röka skall
vara förbjudet i område där detta ämne hanteras, förvaras och bearbetas. Arbetarna
skall tvätta händer och ansikte innan de äter, dricker eller röker. Svälj inte produkten.
Undvik kontakt med ögon, hud och kläder. Förvara produkten i originalbehållaren
eller i en behållare av godkänt alternativ i förenligt material samt håll behållaren tätt
tillsluten när den inte används. Tomma behållare har kvar produktrester och kan vara
farliga. Återanvänd inte behållaren.
Lagring : Lagras enligt gällande bestämmelser. Förvaras i orginalbehållare skyddad från direkt
solljus på en torr, sval och väl ventilerad plats, åtskild från oförenliga ämnen (se
avsnitt 10) samt mat och dryck. Förpackningen förvaras väl tillsluten och förseglad
tills produkten ska användas. Öppnad behållare skall återförslutas väl och förvaras i
upprätt läge för att förhindra läckage. Får inte förvaras i omärkta behållare. Förvaras
på lämpligt sätt för att undvika miljöförorening.
Förpackningsmaterial
Rekommenderad : Använd originalbehållare.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 2/5
Amplification Reagent
8. BEGRÄNSNING AV EXPONERINGEN/PERSONLIGT SKYDD
Gränsvärden för exponering
Ingående ämnen Hygieniska gränsvärden
Inget känt hygieniskt gränsvärde.
Rekommenderade : Om denna produkt innehåller beståndsdelar med hygieniska gränsvärden, kan det
kontrollåtgärder behövas uppföljning av arbetsplatsens luft eller biologisk uppföljning för att fastställa
ventilationens eller andra kontrollåtgärdernas effektivitet och/eller om det är
nödvändigt att använda andningsskydd. Vad gäller metoder för bestämning av
exponering för kemikalier genom inandning hänvisas till den europeiska standarden
EN 689 och vad gäller metoder för bestämning av farliga ämnen till nationella
anvisningar.
Begränsning av exponeringen
Begränsning av : Inga speciella ventilationskrav. God allmän ventilation skall vara tillräcklig för att
exponeringen på kontrollera arbetstagarens exponering av luftburna föroreningar. Om denna produkt
arbetsplatsen innehåller beståndsdelar med hygieniska gränsvärden, använd slutna processer,
lokalt utsug eller annan teknisk utrustning för att hålla arbetstagarnas exponering
under fastställda gränsvärden.
Andningsskydd : Använd korrekt avpassat andningsapparat eller andningsskydd med lufttillförsel i
överensstämmelse med godkänd standard om en riskbedömning visar att detta är
nödvändigt. Valet av andningsskydd måste göras utifrån kända eller förväntade
exponeringsnivåer, farorna med produkten och säkerhetsgränsen för det valda
andningsskyddet.
Handskydd : Kemiskt resistenta, ogenomträngbara skyddshandskar som överensstämmer med en
godkänd standard skall alltid användas när kemiska produkter hanteras om en
riskbedömning visar att detta är nödvändigt.
Ögonskydd : Skyddsglasögon i överensstämmelse med en godkänd standard skall användas när
en riskbedömning visar att detta är nödvändigt för att undvika exponering för
vätskestänk, dimma, gas eller damm.
Hudskydd : Personlig skyddsutrustning för kroppen skall väljas baserat på den uppgift som skall
utföras och de risker som föreligger samt vara godkänd av en specialist innan denna
produkt hanteras.
Hygieniska åtgärder : Tvätta händer, underarmar och ansikte noggrant efter hantering av ämnena och före
förtäring, rökning, toalettbesök och vid slutet av dagen. Följ under sammansättning
god industriell hygienpraxis.
Begränsning av : Utsläpp från ventilation eller utrustning på arbetsplatsen bör kontrolleras för att
miljöexponeringen säkerställa att de uppfyller miljöskyddslagens krav. I vissa fall är det nödvändigt att
använda våtrenare för ångor, filter eller teknisk modifiering av processutrustningen för
att minska utsläppen till acceptabla nivåer.
9. FYSIKALISKA OCH KEMISKA EGENSKAPER
Allmän information
Utseende
Fysikaliskt tillstånd : Fast ämne.
Färg : Vit till offwhite.
: Ej tillgängligt.
Luktgräns
Viktig hälso-, säkerhets- och miljöinformation
pH : 7.7
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 3/5
Amplification Reagent
10. STABILITET OCH REAKTIVITET
Stabilitet : Produkten är stabil. Under normala lagrings- och användningsförhållanden
förekommer ingen farlig polymerisation.
Förhållanden som skall : Ingen specifik data.
undvikas
Material som skall undvikas : Ingen specifik data.
Farliga : Inga farliga nedbrytningsprodukter borde uppstå vid normala förhållanden under
sönderdelningsprodukter lagring och användning.
11. TOXIKOLOGISK INFORMATION
Potentiellt akuta hälsoeffekter
Inandning : Kan irritera andningsorganen. Exponering för sönderdelningsprodukter kan utgöra en
hälsofara. Fördröjda allvarliga effekter kan förekomma efter exponering.
Förtäring : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Hudkontakt : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Kontakt med ögonen : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Potentiellt kroniska hälsoeffekter
Reproduktionstoxicitet
Kroniska effekter : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Cancerframkallande : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
egenskaper
Mutagenicitet : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Fosterskador : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Effekter på embryo/foster : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
eller avkomma
Effekter på fertiliteten : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Tecken/symtom på överexponering
Inandning : Ingen specifik data.
Förtäring : Ingen specifik data.
Hud : Ingen specifik data.
Ögon : Ingen specifik data.
12. EKOLOGISK INFORMATION
Miljöeffekter : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Andra skadliga effekter : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
13. AVFALLSHANTERING
Avfallshantering : Avfallshantering bör ske i enlighet med gällande regionala, nationella och lokala lagar
och föreskrifter.
Farligt avfall : Enligt leverantörens nuvarande kunskap anses denna produkt inte vara farligt avfall
enligt EU-direktiv 91/689/EEG.
14. TRANSPORTINFORMATION
Internationella transportföreskrifter
ADR/RID / IMDG / IATA Klasser : Ej klassat som Farligt Gods.
15. GÄLLANDE FÖRESKRIFTER
EU-föreskrifter
Klassificering och märkning har fastställts i enlighet med EU-direktiv 67/548/EEG och 1999/45/EG (inklusive
ändringar) och i beaktande av produktens tänkta användningsområde.
Riskfraser : Denna produkt är inte klassificerad enligt EU-lagstiftning.
Användningsområde : Industriellt bruk.
Europeisk förteckning : Europeisk förteckning: Alla ämnen är antingen upptagna på listan eller
undantagna.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 4/5
Amplification Reagent
16. ANNAN INFORMATION
Historik
: 01/15/2008
Utgivningsdatum
Datum för tidigare utgåva : 08/31/2007
Version : 1.2 0
Meddelande till läsaren
Så vitt vi vet är informationen i detta dokument riktig. Varken den ovannämnda leverantören eller någon av dess
underleverantörer tar dock något som helst ansvar för riktigheten eller fullständigheten av informationen i detta
dokument. Det slutliga avgörandet om ett ämnes lämplighet sker helt på användarens ansvar. Alla ämnen kan
innebära okända risker och ska användas med försiktighet. Även om vissa risker beskrivs i detta dokument,
kan vi inte garantera att dessa är de enda risker som existerar.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 5/5
I enlighet med föreskrift (EC) nr 1907/2006 (REACH), Annex II - Sverige
SÄKERHETSDATABLAD
Amplification Reconstitution Solution
1. NAMNET PÅ ÄMNET/BEREDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET
Namnet på ämnet eller beredningen
Produktnamn : Amplification Reconstitution Solution
Användas i : APTIMA CT Assay 301088, APTIMA CT Assay TIGRIS 250-test kit 301199, APTIMA
CT Assay TIGRIS 2x50-test kit 302224, APTIMA GC Assay 301091, APTIMA GC
Assay TIGRIS 250-test kit 301196, APTIMA GC Assay TIGRIS 2x50-test kit 302225,
APTIMA Combo 2 301032, APTIMA Combo 2 TIGRIS 250-test kit 301130,
PROGENSA PCA3 Assay Kit CE 302355, PROGENSA PCA3 100-Reaction Kit
302354, PROGENSA PSA 100-Reaction Kit 302357,PCA3 ASR 302500; PSA ASR
302501.
Säkerhetsdatablad nr : 0026
Produkttyp : Vätska.
Användning av ämnet eller : In vitro-diagnostik
beredningen
Namnet på bolaget/företaget
Leverantör/ Tillverkare : Gen-Probe Incorporated
10210 Genetic Center Drive
San Diego, CA 92121-4362
e-mailadress till den person : technicalsupport@gen-probe.com
som är ansvarig för detta
säkerhetsdatablad
Telefonnummer för : CHEMTREC International: (703) 527-3887
nödsituationer (inklusive vilka
tider det är tillgängligt)
2. FARLIGA EGENSKAPER
Produkten är inte klassificerad som farlig enligt direktiv 1999/45/EG inklusive ändringar.
Klassificering : Inte klassificerad.
Ytterligare information om hälsoeffekter och symtom finns i avsnitt 11.
3. SAMMANSÄTTNING/INFORMATION OM BESTÅNDSDELAR
Ämne/beredning : Beredning
På grund av olika ofarliga beståndsdelar får produkterna dock inte fritt utbytas. Läs bilagan i förpackningen för
produktanvändning.
Såvitt leverantören vet finns det inga beståndsdelar i produkten som i tillämpliga koncentrationer klassificeras
som farliga för hälsa eller miljö och som därför borde redogöras för i detta avsnitt.
4. ÅTGÄRDER VID FÖRSTA HJÄLPEN
Första hjälpen
Kontakt med ögonen : Kontrollera och ta bort eventuella kontaktlinser. Vid kontakt med ögon, skölj
omedelbart med mycket vatten. Konsultera läkare om symptom uppstår.
Hudkontakt : Tvätta med tvål och vatten. Konsultera läkare om symptom uppstår.
Inandning : Vid inandning, förflytta till frisk luft. Vid andningsstillestånd, ge konstgjord andning.
Konsultera läkare om symptom uppstår.
Förtäring : Framkalla ej kräkning. Ge aldrig en medvetslös person något att äta eller dricka.
Konsultera läkare om symptom uppstår.
Skydd åt dem som ger första : Åtgärder som innebär en personlig risk eller för vilka utbildning saknas får inte vidtas.
hjälpen
Meddelande till läkare : Ingen specifik behandling. Behandlas symptomatiskt. Kontakta
giftinformationscentralen omedelbart om stora mängder har svalts eller inandats.
Ytterligare information om hälsoeffekter och symtom finns i avsnitt 11.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 1/5
Amplification Reconstitution Solution
5. BRANDBEKÄMPNINGSÅTGÄRDER
Släckmedel
Lämpliga : Använd släckningsmedel lämpligt för den omgivande branden.
Ej lämpliga : Inte känd.
Farliga termiska : Nedbrytningsprodukter kan inkludera följande ämnen:
sönderdelningsprodukter halogenerade föreningar
metalloxid/oxider
Särskild skyddsutrustning : Brandmän skall bära lämplig skyddsutrustning och tryckluftsapparat med övertryck
för (SCBA) och heltäckande ansiktsmask.
brandbekämpningspersonal
6. ÅTGÄRDER VID OAVSIKTLIGA UTSLÄPP
Åtgärder till skydd för : Åtgärder som innebär en personlig risk eller för vilka utbildning saknas får inte vidtas.
människor Evakuera omgivande områden. Förhindra att ej nödvändig och oskyddad personal
kommer in. Rör eller gå inte i utspillt ämne. Undvik inandning av ånga och dimma.
Sörj för god ventilation. Bär lämpligt andningsskydd när ventilationen är otillräcklig.
Använd lämplig personlig skyddsutrustning (se avsnitt 8).
Miljömässiga skyddsåtgärder : Undvik spridning av utspillt material, avrinning, kontakt med jord, vattendrag,
dränering och avlopp. Informera behöriga myndigheter om produkten har orsakat
miljöförorening (avlopp, vattendrag, jord eller luft).
Rengöringsmetoder
Litet utsläpp : Stoppa läckan om det går utan risk. Flytta behållarna från spillområdet. Späd med
vatten och torka upp om det är vattenlösligt eller absorbera med ett inert torrt material
och placera i en lämplig avfallsbehållare. Anlita ett auktoriserat
avfallshanteringsföretag vid avfallshanteringen.
Stort utsläpp : Stoppa läckan om det går utan risk. Flytta behållarna från spillområdet. Närma dig
utsläppet från vindsidan. Förhindra avrinning till kloaker, vattendrag, källare eller
slutna utrymmen. Skölj ned spillet till en reningsanläggning för avloppsvatten eller gå
till väga på följande sätt. Valla in med icke brännbart absorbernade material t.ex.
sand, jord vermikulit, kiselgur och samla upp i lämplig behållare för
omhändertagande enligt vermikulit, kiselgur och samla upp i lämplig behållare för
omhändertagande enligt lokala föreskifter (se avsnitt 13). Anlita ett auktoriserat
avfallshanteringsföretag vid avfallshanteringen. Förorenat absorberande material kan
utgöra samma fara som den utsläppta produkten. OBS: Se avsnitt 1 för information
om telefonnummer vid nödsituationer och avsnitt 13 för anvisningar om
omhändertagande av avfall.
7. HANTERING OCH LAGRING
Hantering : Använd lämplig personlig skyddsutrustning (se avsnitt 8). Äta, dricka och röka skall
vara förbjudet i område där detta ämne hanteras, förvaras och bearbetas. Arbetarna
skall tvätta händer och ansikte innan de äter, dricker eller röker. Svälj inte produkten.
Undvik kontakt med ögon, hud och kläder. Undvik inandning av ånga och dimma.
Förvara produkten i originalbehållaren eller i en behållare av godkänt alternativ i
förenligt material samt håll behållaren tätt tillsluten när den inte används. Tomma
behållare har kvar produktrester och kan vara farliga. Återanvänd inte behållaren.
Lagring : Lagras enligt gällande bestämmelser. Förvaras i orginalbehållare skyddad från direkt
solljus på en torr, sval och väl ventilerad plats, åtskild från oförenliga ämnen (se
avsnitt 10) samt mat och dryck. Förpackningen förvaras väl tillsluten och förseglad
tills produkten ska användas. Öppnad behållare skall återförslutas väl och förvaras i
upprätt läge för att förhindra läckage. Får inte förvaras i omärkta behållare. Förvaras
på lämpligt sätt för att undvika miljöförorening.
Förpackningsmaterial
Rekommenderad : Använd originalbehållare.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 2/5
Amplification Reconstitution Solution
8. BEGRÄNSNING AV EXPONERINGEN/PERSONLIGT SKYDD
Gränsvärden för exponering
Ingående ämnen Hygieniska gränsvärden
Inget känt hygieniskt gränsvärde.
Rekommenderade : Om denna produkt innehåller beståndsdelar med hygieniska gränsvärden, kan det
kontrollåtgärder behövas uppföljning av arbetsplatsens luft eller biologisk uppföljning för att fastställa
ventilationens eller andra kontrollåtgärdernas effektivitet och/eller om det är
nödvändigt att använda andningsskydd. Vad gäller metoder för bestämning av
exponering för kemikalier genom inandning hänvisas till den europeiska standarden
EN 689 och vad gäller metoder för bestämning av farliga ämnen till nationella
anvisningar.
Begränsning av exponeringen
Begränsning av : Inga speciella ventilationskrav. God allmän ventilation skall vara tillräcklig för att
exponeringen på kontrollera arbetstagarens exponering av luftburna föroreningar. Om denna produkt
arbetsplatsen innehåller beståndsdelar med hygieniska gränsvärden, använd slutna processer,
lokalt utsug eller annan teknisk utrustning för att hålla arbetstagarnas exponering
under fastställda gränsvärden.
Andningsskydd : Använd korrekt avpassat andningsapparat eller andningsskydd med lufttillförsel i
överensstämmelse med godkänd standard om en riskbedömning visar att detta är
nödvändigt. Valet av andningsskydd måste göras utifrån kända eller förväntade
exponeringsnivåer, farorna med produkten och säkerhetsgränsen för det valda
andningsskyddet.
Handskydd : Kemiskt resistenta, ogenomträngbara skyddshandskar som överensstämmer med en
godkänd standard skall alltid användas när kemiska produkter hanteras om en
riskbedömning visar att detta är nödvändigt.
Ögonskydd : Skyddsglasögon i överensstämmelse med en godkänd standard skall användas när
en riskbedömning visar att detta är nödvändigt för att undvika exponering för
vätskestänk, dimma, gas eller damm.
Hudskydd : Personlig skyddsutrustning för kroppen skall väljas baserat på den uppgift som skall
utföras och de risker som föreligger samt vara godkänd av en specialist innan denna
produkt hanteras.
Hygieniska åtgärder : Tvätta händer, underarmar och ansikte noggrant efter hantering av ämnena och före
förtäring, rökning, toalettbesök och vid slutet av dagen. Följ under sammansättning
god industriell hygienpraxis.
Begränsning av : Utsläpp från ventilation eller utrustning på arbetsplatsen bör kontrolleras för att
miljöexponeringen säkerställa att de uppfyller miljöskyddslagens krav. I vissa fall är det nödvändigt att
använda våtrenare för ångor, filter eller teknisk modifiering av processutrustningen för
att minska utsläppen till acceptabla nivåer.
9. FYSIKALISKA OCH KEMISKA EGENSKAPER
Allmän information
Utseende
Fysikaliskt tillstånd : Vätska.
Färg : Gul.
: Ej tillgängligt.
Luktgräns
Viktig hälso-, säkerhets- och miljöinformation
Relativ densitet : ~ 1.
Löslighet : Blandbar med vatten.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 3/5
Amplification Reconstitution Solution
10. STABILITET OCH REAKTIVITET
Stabilitet : Produkten är stabil. Under normala lagrings- och användningsförhållanden
förekommer ingen farlig polymerisation.
Förhållanden som skall : Ingen specifik data.
undvikas
Material som skall undvikas : Ingen specifik data.
Farliga : Inga farliga nedbrytningsprodukter borde uppstå vid normala förhållanden under
sönderdelningsprodukter lagring och användning.
11. TOXIKOLOGISK INFORMATION
Potentiellt akuta hälsoeffekter
Inandning : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Förtäring : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Hudkontakt : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Kontakt med ögonen : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Potentiellt kroniska hälsoeffekter
Reproduktionstoxicitet
Kroniska effekter : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Cancerframkallande : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
egenskaper
Mutagenicitet : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Fosterskador : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Effekter på embryo/foster : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
eller avkomma
Effekter på fertiliteten : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Tecken/symtom på överexponering
Inandning : Ingen specifik data.
Förtäring : Ingen specifik data.
Hud : Ingen specifik data.
Ögon : Ingen specifik data.
12. EKOLOGISK INFORMATION
Miljöeffekter : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Andra skadliga effekter : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
13. AVFALLSHANTERING
Avfallshantering : Avfallshantering bör ske i enlighet med gällande regionala, nationella och lokala lagar
och föreskrifter.
Farligt avfall : Enligt leverantörens nuvarande kunskap anses denna produkt inte vara farligt avfall
enligt EU-direktiv 91/689/EEG.
14. TRANSPORTINFORMATION
Internationella transportföreskrifter
ADR/RID / IMDG / IATA Klasser : Ej klassat som Farligt Gods.
15. GÄLLANDE FÖRESKRIFTER
EU-föreskrifter
Klassificering och märkning har fastställts i enlighet med EU-direktiv 67/548/EEG och 1999/45/EG (inklusive
ändringar) och i beaktande av produktens tänkta användningsområde.
Riskfraser : Denna produkt är inte klassificerad enligt EU-lagstiftning.
Användningsområde : Industriellt bruk.
Europeisk förteckning : Europeisk förteckning: Alla ämnen är antingen upptagna på listan eller
undantagna.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 4/5
Amplification Reconstitution Solution
16. ANNAN INFORMATION
Historik
: 01/15/2008
Utgivningsdatum
Datum för tidigare utgåva : 08/15/2007
Version : 1.1 0
Meddelande till läsaren
Så vitt vi vet är informationen i detta dokument riktig. Varken den ovannämnda leverantören eller någon av dess
underleverantörer tar dock något som helst ansvar för riktigheten eller fullständigheten av informationen i detta
dokument. Det slutliga avgörandet om ett ämnes lämplighet sker helt på användarens ansvar. Alla ämnen kan
innebära okända risker och ska användas med försiktighet. Även om vissa risker beskrivs i detta dokument,
kan vi inte garantera att dessa är de enda risker som existerar.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 5/5
I enlighet med föreskrift (EC) nr 1907/2006 (REACH), Annex II - Sverige
SÄKERHETSDATABLAD
Probe Reagent
1. NAMNET PÅ ÄMNET/BEREDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET
Namnet på ämnet eller beredningen
Produktnamn : Probe Reagent
Användas i : APTIMA CT Assay 301088, APTIMA CT Assay TIGRIS 250-test kit 301199, APTIMA
CT Assay TIGRIS 2x50-test kit 302224, APTIMA GC Assay 301091, APTIMA GC
Assay TIGRIS 250-test kit 301196, APTIMA GC Assay TIGRIS 2x50-test kit 302225,
APTIMA Combo 2 301032, APTIMA Combo 2 TIGRIS 250-test kit 301130,
PROGENSA PCA3 Assay Kit CE 302355, PROGENSA PCA3 100-Reaction Kit
302354, PROGENSA PSA 100-Reaction Kit 302357, PCA3 ASR 302248, PSA ASR
302251.
Säkerhetsdatablad nr : 0027
Produkttyp : Fast ämne.
Användning av ämnet eller : In vitro-diagnostik
beredningen
Leverantör/ Tillverkare : Gen-Probe Incorporated
10210 Genetic Center Drive
San Diego, CA 92121-4362
e-mailadress till den person : technicalsupport@gen-probe.com
som är ansvarig för detta
säkerhetsdatablad
Telefonnummer för : CHEMTREC International: (703) 527-3887
nödsituationer (inklusive vilka
tider det är tillgängligt)
2. FARLIGA EGENSKAPER
Produkten är inte klassificerad som farlig enligt direktiv 1999/45/EG inklusive ändringar.
Klassificering : Inte klassificerad.
Ytterligare information om hälsoeffekter och symtom finns i avsnitt 11.
3. SAMMANSÄTTNING/INFORMATION OM BESTÅNDSDELAR
Ämne/beredning : Beredning
På grund av olika ofarliga beståndsdelar får produkterna dock inte fritt utbytas. Läs bilagan i förpackningen för
produktanvändning.
Såvitt leverantören vet finns det inga beståndsdelar i produkten som i tillämpliga koncentrationer klassificeras
som farliga för hälsa eller miljö och som därför borde redogöras för i detta avsnitt.
4. ÅTGÄRDER VID FÖRSTA HJÄLPEN
Kontakt med ögonen : Kontrollera och ta bort eventuella kontaktlinser. Vid kontakt med ögon, skölj
omedelbart med mycket vatten. Konsultera läkare om symptom uppstår.
Hudkontakt : Tvätta med tvål och vatten. Konsultera läkare om symptom uppstår.
Inandning : Vid inandning, förflytta till frisk luft. Vid andningsstillestånd, ge konstgjord andning.
Konsultera läkare om symptom uppstår.
Förtäring : Framkalla ej kräkning. Ge aldrig en medvetslös person något att äta eller dricka.
Konsultera läkare om symptom uppstår.
Skydd åt dem som ger första : Åtgärder som innebär en personlig risk eller för vilka utbildning saknas får inte vidtas.
hjälpen
Meddelande till läkare : Vid inandning av nedbrytningsprodukter i samband med brand kan symtomen vara
fördröjda. Den drabbade personen kan behöva hållas under läkaruppsikt i 48 timmar.
Ytterligare information om hälsoeffekter och symtom finns i avsnitt 11.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 1/5
Probe Reagent
5. BRANDBEKÄMPNINGSÅTGÄRDER
Släckmedel
Lämpliga : Använd släckningsmedel lämpligt för den omgivande branden.
Ej lämpliga : Inte känd.
Farliga termiska : Nedbrytningsprodukter kan inkludera följande ämnen:
sönderdelningsprodukter koldioxid
koloxid
kväveoxider
svaveloxider
metalloxid/oxider
Särskild skyddsutrustning : Brandmän skall bära lämplig skyddsutrustning och tryckluftsapparat med övertryck
för (SCBA) och heltäckande ansiktsmask.
brandbekämpningspersonal
6. ÅTGÄRDER VID OAVSIKTLIGA UTSLÄPP
Åtgärder till skydd för : Åtgärder som innebär en personlig risk eller för vilka utbildning saknas får inte vidtas.
människor Evakuera omgivande områden. Förhindra att ej nödvändig och oskyddad personal
kommer in. Rör eller gå inte i utspillt ämne. Sörj för god ventilation. Bär lämpligt
andningsskydd när ventilationen är otillräcklig. Använd lämplig personlig
skyddsutrustning (se avsnitt 8).
Miljömässiga skyddsåtgärder : Undvik spridning av utspillt material, avrinning, kontakt med jord, vattendrag,
dränering och avlopp. Informera behöriga myndigheter om produkten har orsakat
miljöförorening (avlopp, vattendrag, jord eller luft).
Rengöringsmetoder
Litet utsläpp : Flytta behållarna från spillområdet. Dammsug eller sopa upp ämnet och placera det i
en därför avsedd och etiketterad avfallsbehållare. Anlita ett auktoriserat
avfallshanteringsföretag vid avfallshanteringen.
Stort utsläpp : Flytta behållarna från spillområdet. Närma dig utsläppet från vindsidan. Förhindra
avrinning till kloaker, vattendrag, källare eller slutna utrymmen. Dammsug eller sopa
upp ämnet och placera det i en därför avsedd och etiketterad avfallsbehållare. Anlita
ett auktoriserat avfallshanteringsföretag vid avfallshanteringen. OBS: Se avsnitt 1 för
information om telefonnummer vid nödsituationer och avsnitt 13 för anvisningar om
omhändertagande av avfall.
7. HANTERING OCH LAGRING
Hantering : Använd lämplig personlig skyddsutrustning (se avsnitt 8). Äta, dricka och röka skall
vara förbjudet i område där detta ämne hanteras, förvaras och bearbetas. Arbetarna
skall tvätta händer och ansikte innan de äter, dricker eller röker. Svälj inte produkten.
Undvik kontakt med ögon, hud och kläder. Förvara produkten i originalbehållaren
eller i en behållare av godkänt alternativ i förenligt material samt håll behållaren tätt
tillsluten när den inte används. Tomma behållare har kvar produktrester och kan vara
farliga. Återanvänd inte behållaren.
Lagring : Lagras enligt gällande bestämmelser. Förvaras i orginalbehållare skyddad från direkt
solljus på en torr, sval och väl ventilerad plats, åtskild från oförenliga ämnen (se
avsnitt 10) samt mat och dryck. Förpackningen förvaras väl tillsluten och förseglad
tills produkten ska användas. Öppnad behållare skall återförslutas väl och förvaras i
upprätt läge för att förhindra läckage. Får inte förvaras i omärkta behållare. Förvaras
på lämpligt sätt för att undvika miljöförorening.
Förpackningsmaterial
Rekommenderad : Använd originalbehållare.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 2/5
Probe Reagent
8. BEGRÄNSNING AV EXPONERINGEN/PERSONLIGT SKYDD
Gränsvärden för exponering
Ingående ämnen Hygieniska gränsvärden
Inget känt hygieniskt gränsvärde.
Rekommenderade : Om denna produkt innehåller beståndsdelar med hygieniska gränsvärden, kan det
kontrollåtgärder behövas uppföljning av arbetsplatsens luft eller biologisk uppföljning för att fastställa
ventilationens eller andra kontrollåtgärdernas effektivitet och/eller om det är
nödvändigt att använda andningsskydd. Vad gäller metoder för bestämning av
exponering för kemikalier genom inandning hänvisas till den europeiska standarden
EN 689 och vad gäller metoder för bestämning av farliga ämnen till nationella
anvisningar.
Begränsning av exponeringen
Begränsning av : Inga speciella ventilationskrav. God allmän ventilation skall vara tillräcklig för att
exponeringen på kontrollera arbetstagarens exponering av luftburna föroreningar. Om denna produkt
arbetsplatsen innehåller beståndsdelar med hygieniska gränsvärden, använd slutna processer,
lokalt utsug eller annan teknisk utrustning för att hålla arbetstagarnas exponering
under fastställda gränsvärden.
Andningsskydd : Använd korrekt avpassat andningsapparat eller andningsskydd med lufttillförsel i
överensstämmelse med godkänd standard om en riskbedömning visar att detta är
nödvändigt. Valet av andningsskydd måste göras utifrån kända eller förväntade
exponeringsnivåer, farorna med produkten och säkerhetsgränsen för det valda
andningsskyddet.
Handskydd : Kemiskt resistenta, ogenomträngbara skyddshandskar som överensstämmer med en
godkänd standard skall alltid användas när kemiska produkter hanteras om en
riskbedömning visar att detta är nödvändigt.
Ögonskydd : Skyddsglasögon i överensstämmelse med en godkänd standard skall användas när
en riskbedömning visar att detta är nödvändigt för att undvika exponering för
vätskestänk, dimma, gas eller damm.
Hudskydd : Personlig skyddsutrustning för kroppen skall väljas baserat på den uppgift som skall
utföras och de risker som föreligger samt vara godkänd av en specialist innan denna
produkt hanteras.
Hygieniska åtgärder : Tvätta händer, underarmar och ansikte noggrant efter hantering av ämnena och före
förtäring, rökning, toalettbesök och vid slutet av dagen. Följ under sammansättning
god industriell hygienpraxis.
Begränsning av : Utsläpp från ventilation eller utrustning på arbetsplatsen bör kontrolleras för att
miljöexponeringen säkerställa att de uppfyller miljöskyddslagens krav. I vissa fall är det nödvändigt att
använda våtrenare för ångor, filter eller teknisk modifiering av processutrustningen för
att minska utsläppen till acceptabla nivåer.
9. FYSIKALISKA OCH KEMISKA EGENSKAPER
Allmän information
Utseende
Fysikaliskt tillstånd : Fast ämne. [Lyophilized.]
Färg : Vit till offwhite.
: Ej tillgängligt.
Luktgräns
Viktig hälso-, säkerhets- och miljöinformation
pH :5
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 3/5
Probe Reagent
10. STABILITET OCH REAKTIVITET
Stabilitet : Produkten är stabil. Under normala lagrings- och användningsförhållanden
förekommer ingen farlig polymerisation.
Förhållanden som skall : Ingen specifik data.
undvikas
Material som skall undvikas : Ingen specifik data.
Farliga : Inga farliga nedbrytningsprodukter borde uppstå vid normala förhållanden under
sönderdelningsprodukter lagring och användning.
11. TOXIKOLOGISK INFORMATION
Potentiellt akuta hälsoeffekter
Inandning : Exponering för sönderdelningsprodukter kan utgöra en hälsofara. Fördröjda
allvarliga effekter kan förekomma efter exponering.
Förtäring : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Hudkontakt : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Kontakt med ögonen : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Potentiellt kroniska hälsoeffekter
Reproduktionstoxicitet
Kroniska effekter : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Cancerframkallande : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
egenskaper
Mutagenicitet : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Fosterskador : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Effekter på embryo/foster : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
eller avkomma
Effekter på fertiliteten : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Tecken/symtom på överexponering
Inandning : Ingen specifik data.
Förtäring : Ingen specifik data.
Hud : Ingen specifik data.
Ögon : Ingen specifik data.
12. EKOLOGISK INFORMATION
Miljöeffekter : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Andra skadliga effekter : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
13. AVFALLSHANTERING
Avfallshantering : Avfallshantering bör ske i enlighet med gällande regionala, nationella och lokala lagar
och föreskrifter.
Farligt avfall : Enligt leverantörens nuvarande kunskap anses denna produkt inte vara farligt avfall
enligt EU-direktiv 91/689/EEG.
14. TRANSPORTINFORMATION
Internationella transportföreskrifter
ADR/RID / IMDG / IATA Klasser : Ej klassat som Farligt Gods.
15. GÄLLANDE FÖRESKRIFTER
EU-föreskrifter
Klassificering och märkning har fastställts i enlighet med EU-direktiv 67/548/EEG och 1999/45/EG (inklusive
ändringar) och i beaktande av produktens tänkta användningsområde.
Riskfraser : Denna produkt är inte klassificerad enligt EU-lagstiftning.
Användningsområde : Industriellt bruk.
Europeisk förteckning : Europeisk förteckning: Alla ämnen är antingen upptagna på listan eller
undantagna.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 4/5
Probe Reagent
16. ANNAN INFORMATION
Historik
: 01/15/2008
Utgivningsdatum
Datum för tidigare utgåva : 08/31/2007
Version : 1.1 0
Meddelande till läsaren
Så vitt vi vet är informationen i detta dokument riktig. Varken den ovannämnda leverantören eller någon av dess
underleverantörer tar dock något som helst ansvar för riktigheten eller fullständigheten av informationen i detta
dokument. Det slutliga avgörandet om ett ämnes lämplighet sker helt på användarens ansvar. Alla ämnen kan
innebära okända risker och ska användas med försiktighet. Även om vissa risker beskrivs i detta dokument,
kan vi inte garantera att dessa är de enda risker som existerar.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 5/5
I enlighet med föreskrift (EC) nr 1907/2006 (REACH), Annex II - Sverige
SÄKERHETSDATABLAD
Probe Reconstitution Solution
1. NAMNET PÅ ÄMNET/BEREDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET
Namnet på ämnet eller beredningen
Produktnamn : Probe Reconstitution Solution
Användas i : APTIMA CT Assay 301088, APTIMA CT Assay TIGRIS 250-test kit 301199, APTIMA
CT Assay TIGRIS 2x50-test kit 302224, APTIMA GC Assay 301091, APTIMA GC
Assay TIGRIS 250-test kit 301196, APTIMA GC Assay TIGRIS 2x50-test kit 302225,
APTIMA Combo 2 301032, APTIMA Combo 2 TIGRIS 250-test kit 301130,
PROGENSA PCA3 Assay Kit CE 302355, PROGENSA PCA3 100-Reaction Kit
302354, PROGENSA PSA 100-Reaction Kit 302357, PCA3/PSA Supplemental
Fluids Kit 302030.
Säkerhetsdatablad nr : 0028
Produkttyp : Vätska.
Användning av ämnet eller : In vitro-diagnostik
beredningen
Leverantör/ Tillverkare : Gen-Probe Incorporated
10210 Genetic Center Drive
San Diego, CA 92121-4362
e-mailadress till den person : technicalsupport@gen-probe.com
som är ansvarig för detta
säkerhetsdatablad
Telefonnummer för : CHEMTREC International: (703) 527-3887
nödsituationer (inklusive vilka
tider det är tillgängligt)
2. FARLIGA EGENSKAPER
Produkten är inte klassificerad som farlig enligt direktiv 1999/45/EG inklusive ändringar.
Klassificering : Inte klassificerad.
Ytterligare information om hälsoeffekter och symtom finns i avsnitt 11.
3. SAMMANSÄTTNING/INFORMATION OM BESTÅNDSDELAR
Ämne/beredning : Beredning
Ingående ämnen CAS- % EG-nummer Klassificering
nummer
Litiumklorid 7447-41-8 3-7 231-212-3 Xn; R21/22 [1]
Etanol 64-17-5 1-5 200-578-6 F; R11 [2]
Se avsnitt 16 för fullständig ordalydelse till R-
fraserna som anges ovan
Farliga ämnen som står på listan motsvarar delnumren i "Användas i" avsnittet. På grund av olika ofarliga
beståndsdelar får produkterna dock inte fritt utbytas. Läs bilagan i förpackningen för produktanvändning.
Såvitt leverantören vet finns det inga tillsatsämnen i produkten som i tillämpliga koncentrationer klassificeras
som farliga för hälsa eller miljö och som därför borde redogöras för i detta avsnitt.
[1] Ämne klassificerat som hälso- eller miljöfarligt
[2] Ämne med ett hygieniskt gränsvärde
Hygieniska gränsvärden, om sådana finns, redovisas i avsnitt 8.
4. ÅTGÄRDER VID FÖRSTA HJÄLPEN
Kontakt med ögonen : Kontrollera och ta bort eventuella kontaktlinser. Vid kontakt med ögon, skölj
omedelbart med mycket vatten. Konsultera läkare om symptom uppstår.
Hudkontakt : Tvätta med tvål och vatten. Konsultera läkare om symptom uppstår.
Inandning : Vid inandning, förflytta till frisk luft. Vid andningsstillestånd, ge konstgjord andning.
Konsultera läkare om symptom uppstår.
Förtäring : Framkalla ej kräkning. Ge aldrig en medvetslös person något att äta eller dricka.
Konsultera läkare om symptom uppstår.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 1/5
Probe Reconstitution Solution
4. ÅTGÄRDER VID FÖRSTA HJÄLPEN
Skydd åt dem som ger första : Åtgärder som innebär en personlig risk eller för vilka utbildning saknas får inte vidtas.
hjälpen
Meddelande till läkare : Ingen specifik behandling. Behandlas symptomatiskt. Kontakta
giftinformationscentralen omedelbart om stora mängder har svalts eller inandats.
Ytterligare information om hälsoeffekter och symtom finns i avsnitt 11.
5. BRANDBEKÄMPNINGSÅTGÄRDER
Släckmedel
Lämpliga : Använd släckningsmedel lämpligt för den omgivande branden.
Ej lämpliga : Inte känd.
Farliga termiska : Nedbrytningsprodukter kan inkludera följande ämnen:
sönderdelningsprodukter koldioxid
koloxid
svaveloxider
halogenerade föreningar
metalloxid/oxider
Särskild skyddsutrustning : Brandmän skall bära lämplig skyddsutrustning och tryckluftsapparat med övertryck
för (SCBA) och heltäckande ansiktsmask.
brandbekämpningspersonal
6. ÅTGÄRDER VID OAVSIKTLIGA UTSLÄPP
Åtgärder till skydd för : Åtgärder som innebär en personlig risk eller för vilka utbildning saknas får inte vidtas.
människor Evakuera omgivande områden. Förhindra att ej nödvändig och oskyddad personal
kommer in. Rör eller gå inte i utspillt ämne. Undvik inandning av ånga och dimma.
Sörj för god ventilation. Bär lämpligt andningsskydd när ventilationen är otillräcklig.
Använd lämplig personlig skyddsutrustning (se avsnitt 8).
Miljömässiga skyddsåtgärder : Undvik spridning av utspillt material, avrinning, kontakt med jord, vattendrag,
dränering och avlopp. Informera behöriga myndigheter om produkten har orsakat
miljöförorening (avlopp, vattendrag, jord eller luft).
Rengöringsmetoder
Litet utsläpp : Stoppa läckan om det går utan risk. Flytta behållarna från spillområdet. Späd med
vatten och torka upp om det är vattenlösligt eller absorbera med ett inert torrt material
och placera i en lämplig avfallsbehållare. Anlita ett auktoriserat
avfallshanteringsföretag vid avfallshanteringen.
Stort utsläpp : Stoppa läckan om det går utan risk. Flytta behållarna från spillområdet. Närma dig
utsläppet från vindsidan. Förhindra avrinning till kloaker, vattendrag, källare eller
slutna utrymmen. Skölj ned spillet till en reningsanläggning för avloppsvatten eller gå
till väga på följande sätt. Valla in med icke brännbart absorbernade material t.ex.
sand, jord vermikulit, kiselgur och samla upp i lämplig behållare för
omhändertagande enligt vermikulit, kiselgur och samla upp i lämplig behållare för
omhändertagande enligt lokala föreskifter (se avsnitt 13). Anlita ett auktoriserat
avfallshanteringsföretag vid avfallshanteringen. Förorenat absorberande material kan
utgöra samma fara som den utsläppta produkten. OBS: Se avsnitt 1 för information
om telefonnummer vid nödsituationer och avsnitt 13 för anvisningar om
omhändertagande av avfall.
7. HANTERING OCH LAGRING
Hantering : Använd lämplig personlig skyddsutrustning (se avsnitt 8). Äta, dricka och röka skall
vara förbjudet i område där detta ämne hanteras, förvaras och bearbetas. Arbetarna
skall tvätta händer och ansikte innan de äter, dricker eller röker. Svälj inte produkten.
Undvik kontakt med ögon, hud och kläder. Undvik inandning av ånga och dimma.
Förvara produkten i originalbehållaren eller i en behållare av godkänt alternativ i
förenligt material samt håll behållaren tätt tillsluten när den inte används. Tomma
behållare har kvar produktrester och kan vara farliga. Återanvänd inte behållaren.
Lagring : Lagras enligt gällande bestämmelser. Förvaras i orginalbehållare skyddad från direkt
solljus på en torr, sval och väl ventilerad plats, åtskild från oförenliga ämnen (se
avsnitt 10) samt mat och dryck. Förpackningen förvaras väl tillsluten och förseglad
tills produkten ska användas. Öppnad behållare skall återförslutas väl och förvaras i
upprätt läge för att förhindra läckage. Får inte förvaras i omärkta behållare. Förvaras
på lämpligt sätt för att undvika miljöförorening.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 2/5
Probe Reconstitution Solution
7. HANTERING OCH LAGRING
Förpackningsmaterial
Rekommenderad : Använd originalbehållare.
8. BEGRÄNSNING AV EXPONERINGEN/PERSONLIGT SKYDD
Ingående ämnen Hygieniska gränsvärden
Etanol AFS (Sverige, 6/2005).
KTV: 1900 mg/m³ 15 minut eller minuter.
KTV: 1000 ppm 15 minut eller minuter.
NGV: 1000 mg/m³ 8 timme eller timmar.
NGV: 500 ppm 8 timme eller timmar.
Rekommenderade : Om denna produkt innehåller beståndsdelar med hygieniska gränsvärden, kan det
kontrollåtgärder behövas uppföljning av arbetsplatsens luft eller biologisk uppföljning för att fastställa
ventilationens eller andra kontrollåtgärdernas effektivitet och/eller om det är
nödvändigt att använda andningsskydd. Vad gäller metoder för bestämning av
exponering för kemikalier genom inandning hänvisas till den europeiska standarden
EN 689 och vad gäller metoder för bestämning av farliga ämnen till nationella
anvisningar.
Begränsning av exponeringen
Begränsning av : Inga speciella ventilationskrav. God allmän ventilation skall vara tillräcklig för att
exponeringen på kontrollera arbetstagarens exponering av luftburna föroreningar. Om denna produkt
arbetsplatsen innehåller beståndsdelar med hygieniska gränsvärden, använd slutna processer,
lokalt utsug eller annan teknisk utrustning för att hålla arbetstagarnas exponering
under fastställda gränsvärden.
Andningsskydd : Använd korrekt avpassat andningsapparat eller andningsskydd med lufttillförsel i
överensstämmelse med godkänd standard om en riskbedömning visar att detta är
nödvändigt. Valet av andningsskydd måste göras utifrån kända eller förväntade
exponeringsnivåer, farorna med produkten och säkerhetsgränsen för det valda
andningsskyddet.
Handskydd : Kemiskt resistenta, ogenomträngbara skyddshandskar som överensstämmer med en
godkänd standard skall alltid användas när kemiska produkter hanteras om en
riskbedömning visar att detta är nödvändigt.
Ögonskydd : Skyddsglasögon i överensstämmelse med en godkänd standard skall användas när
en riskbedömning visar att detta är nödvändigt för att undvika exponering för
vätskestänk, dimma, gas eller damm.
Hudskydd : Personlig skyddsutrustning för kroppen skall väljas baserat på den uppgift som skall
utföras och de risker som föreligger samt vara godkänd av en specialist innan denna
produkt hanteras.
Hygieniska åtgärder : Tvätta händer, underarmar och ansikte noggrant efter hantering av ämnena och före
förtäring, rökning, toalettbesök och vid slutet av dagen. Följ under sammansättning
god industriell hygienpraxis.
Begränsning av : Utsläpp från ventilation eller utrustning på arbetsplatsen bör kontrolleras för att
miljöexponeringen säkerställa att de uppfyller miljöskyddslagens krav. I vissa fall är det nödvändigt att
använda våtrenare för ångor, filter eller teknisk modifiering av processutrustningen för
att minska utsläppen till acceptabla nivåer.
9. FYSIKALISKA OCH KEMISKA EGENSKAPER
Allmän information
Utseende
Fysikaliskt tillstånd : Vätska.
Färg : Färglös eller svagt gul.
: Ej tillgängligt.
Luktgräns
Viktig hälso-, säkerhets- och miljöinformation
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 3/5
Probe Reconstitution Solution
9. FYSIKALISKA OCH KEMISKA EGENSKAPER
pH : 4.7
10. STABILITET OCH REAKTIVITET
Stabilitet : Produkten är stabil. Under normala lagrings- och användningsförhållanden
förekommer ingen farlig polymerisation.
Förhållanden som skall : Ingen specifik data.
undvikas
Material som skall undvikas : Ingen specifik data.
Farliga : Inga farliga nedbrytningsprodukter borde uppstå vid normala förhållanden under
sönderdelningsprodukter lagring och användning.
11. TOXIKOLOGISK INFORMATION
Potentiellt akuta hälsoeffekter
Inandning : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Förtäring : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Hudkontakt : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Kontakt med ögonen : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Akut giftighet
Produktens/beståndsdelens namn Arter Dos Resultat Exponering
Litiumklorid Kanin 1629 mg/kg LD50 Dermal -
RÃ¥tta 1488 mg/kg LD50 Dermal -
Råtta 4800 ug/kg LD50 Via hjärnhinnan -
RÃ¥tta 925 mg/kg LD50 Intraperitoneal -
RÃ¥tta 514 mg/kg LD50 Intraperitoneal -
RÃ¥tta 205 mg/kg LD50 Via luftstrupen -
RÃ¥tta 526 mg/kg LD50 Oral -
RÃ¥tta 1530 mg/kg LD50 Oral -
RÃ¥tta 499 mg/kg LD50 Subkutan -
Etanol Råtta 11 mg/kg LD50 Via pulsådern -
RÃ¥tta 3600 ug/kg LD50 Intraperitoneal -
Råtta 1440 mg/kg LD50 Intravenös -
RÃ¥tta 7060 mg/kg LD50 Oral -
Potentiellt kroniska hälsoeffekter
Reproduktionstoxicitet
Kroniska effekter : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Cancerframkallande : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
egenskaper
Mutagenicitet : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Fosterskador : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Effekter på embryo/foster : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
eller avkomma
Effekter på fertiliteten : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Tecken/symtom på överexponering
Inandning : Ingen specifik data.
Förtäring : Ingen specifik data.
Hud : Ingen specifik data.
Ögon : Ingen specifik data.
Målorgan : Innehåller ämnen som skadar följande organ: blod, fortplantningssystemet, lever,
övre andningsorgan, hud, centrala nervsystemet (CNS), öga, lins eller hornhinna.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 4/5
Probe Reconstitution Solution
12. EKOLOGISK INFORMATION
Miljöeffekter : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Toxicitet i vattenmiljö
Produktens/beståndsdelens namn Test / Typ Arter Dos Exponering
Etanol Akut EC50 >100 mg/L Daphnia Intoxication 48 timmar
Akut EC50 9.3 mg/L Daphnia Intoxication 48 timmar
Akut EC50 2 mg/L Daphnia Physiology 48 timmar
Akut LC50 13000 mg/L Fisk Dödlighet 96 timmar
Akut LC50 >100 mg/L Fisk Dödlighet 96 timmar
Akut LC50 >100 mg/L Daphnia Dödlighet 96 timmar
Andra skadliga effekter : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
13. AVFALLSHANTERING
Avfallshantering : Avfallshantering bör ske i enlighet med gällande regionala, nationella och lokala lagar
och föreskrifter.
Farligt avfall : Enligt leverantörens nuvarande kunskap anses denna produkt inte vara farligt avfall
enligt EU-direktiv 91/689/EEG.
14. TRANSPORTINFORMATION
Internationella transportföreskrifter
ADR/RID / IMDG / IATA Klasser : Ej klassat som Farligt Gods.
15. GÄLLANDE FÖRESKRIFTER
EU-föreskrifter
Klassificering och märkning har fastställts i enlighet med EU-direktiv 67/548/EEG och 1999/45/EG (inklusive
ändringar) och i beaktande av produktens tänkta användningsområde.
Riskfraser : Denna produkt är inte klassificerad enligt EU-lagstiftning.
Användningsområde : Industriellt bruk.
Europeisk förteckning : Europeisk förteckning: Alla ämnen är antingen upptagna på listan eller
undantagna.
Övriga EU-föreskrifter
Ytterligare riskfraser : Säkerhetsdatablad finns att tillgå för yrkesmässig användning på begäran.
16. ANNAN INFORMATION
Fullständig ordalydelse av : R11- Mycket brandfarligt.
de R-fraser som hänvisas till R21/22- Farligt vid hudkontakt och förtäring.
i avsnitt 2 och 3 - Sverige
Fullständig text för de : F - Mycket brandfarligt
klassificeringar till vilka Xn - Hälsoskadlig
hänvisning sker i avsnitt 2
och 3 - Sverige
Historik
: 01/15/2008
Utgivningsdatum
Datum för tidigare utgåva : 08/15/2007
Version : 1.1 1
Meddelande till läsaren
Så vitt vi vet är informationen i detta dokument riktig. Varken den ovannämnda leverantören eller någon av dess
underleverantörer tar dock något som helst ansvar för riktigheten eller fullständigheten av informationen i detta
dokument. Det slutliga avgörandet om ett ämnes lämplighet sker helt på användarens ansvar. Alla ämnen kan
innebära okända risker och ska användas med försiktighet. Även om vissa risker beskrivs i detta dokument,
kan vi inte garantera att dessa är de enda risker som existerar.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 5/5
Target Capture Reagent
4. ÅTGÄRDER VID FÖRSTA HJÄLPEN
Skydd åt dem som ger första : Åtgärder som innebär en personlig risk eller för vilka utbildning saknas får inte vidtas.
hjälpen
Meddelande till läkare : Vid inandning av nedbrytningsprodukter i samband med brand kan symtomen vara
fördröjda. Den drabbade personen kan behöva hållas under läkaruppsikt i 48 timmar.
Ytterligare information om hälsoeffekter och symtom finns i avsnitt 11.
5. BRANDBEKÄMPNINGSÅTGÄRDER
Släckmedel
Lämpliga : Använd släckningsmedel lämpligt för den omgivande branden.
Ej lämpliga : Inte känd.
Farliga termiska : Nedbrytningsprodukter kan inkludera följande ämnen:
sönderdelningsprodukter koldioxid
koloxid
kväveoxider
svaveloxider
halogenerade föreningar
metalloxid/oxider
Särskild skyddsutrustning : Brandmän skall bära lämplig skyddsutrustning och tryckluftsapparat med övertryck
för (SCBA) och heltäckande ansiktsmask.
brandbekämpningspersonal
6. ÅTGÄRDER VID OAVSIKTLIGA UTSLÄPP
Åtgärder till skydd för : Åtgärder som innebär en personlig risk eller för vilka utbildning saknas får inte vidtas.
människor Evakuera omgivande områden. Förhindra att ej nödvändig och oskyddad personal
kommer in. Rör eller gå inte i utspillt ämne. Undvik inandning av ånga och dimma.
Sörj för god ventilation. Bär lämpligt andningsskydd när ventilationen är otillräcklig.
Använd lämplig personlig skyddsutrustning (se avsnitt 8).
Miljömässiga skyddsåtgärder : Undvik spridning av utspillt material, avrinning, kontakt med jord, vattendrag,
dränering och avlopp. Informera behöriga myndigheter om produkten har orsakat
miljöförorening (avlopp, vattendrag, jord eller luft).
Rengöringsmetoder
Litet utsläpp : Stoppa läckan om det går utan risk. Flytta behållarna från spillområdet. Späd med
vatten och torka upp om det är vattenlösligt eller absorbera med ett inert torrt material
och placera i en lämplig avfallsbehållare. Anlita ett auktoriserat
avfallshanteringsföretag vid avfallshanteringen.
Stort utsläpp : Stoppa läckan om det går utan risk. Flytta behållarna från spillområdet. Närma dig
utsläppet från vindsidan. Förhindra avrinning till kloaker, vattendrag, källare eller
slutna utrymmen. Skölj ned spillet till en reningsanläggning för avloppsvatten eller gå
till väga på följande sätt. Valla in med icke brännbart absorbernade material t.ex.
sand, jord vermikulit, kiselgur och samla upp i lämplig behållare för
omhändertagande enligt vermikulit, kiselgur och samla upp i lämplig behållare för
omhändertagande enligt lokala föreskifter (se avsnitt 13). Anlita ett auktoriserat
avfallshanteringsföretag vid avfallshanteringen. Förorenat absorberande material kan
utgöra samma fara som den utsläppta produkten. OBS: Se avsnitt 1 för information
om telefonnummer vid nödsituationer och avsnitt 13 för anvisningar om
omhändertagande av avfall.
7. HANTERING OCH LAGRING
Hantering : Använd lämplig personlig skyddsutrustning (se avsnitt 8). Äta, dricka och röka skall
vara förbjudet i område där detta ämne hanteras, förvaras och bearbetas. Arbetarna
skall tvätta händer och ansikte innan de äter, dricker eller röker. Svälj inte produkten.
Undvik kontakt med ögon, hud och kläder. Undvik inandning av ånga och dimma.
Förvara produkten i originalbehållaren eller i en behållare av godkänt alternativ i
förenligt material samt håll behållaren tätt tillsluten när den inte används. Tomma
behållare har kvar produktrester och kan vara farliga. Återanvänd inte behållaren.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 2/5
Target Capture Reagent
7. HANTERING OCH LAGRING
Lagring : Lagras enligt gällande bestämmelser. Förvaras i orginalbehållare skyddad från direkt
solljus på en torr, sval och väl ventilerad plats, åtskild från oförenliga ämnen (se
avsnitt 10) samt mat och dryck. Förpackningen förvaras väl tillsluten och förseglad
tills produkten ska användas. Öppnad behållare skall återförslutas väl och förvaras i
upprätt läge för att förhindra läckage. Får inte förvaras i omärkta behållare. Förvaras
på lämpligt sätt för att undvika miljöförorening.
Förpackningsmaterial
Rekommenderad : Använd originalbehållare.
8. BEGRÄNSNING AV EXPONERINGEN/PERSONLIGT SKYDD
Gränsvärden för exponering
Ingående ämnen Hygieniska gränsvärden
Inget känt hygieniskt gränsvärde.
Rekommenderade : Om denna produkt innehåller beståndsdelar med hygieniska gränsvärden, kan det
kontrollåtgärder behövas uppföljning av arbetsplatsens luft eller biologisk uppföljning för att fastställa
ventilationens eller andra kontrollåtgärdernas effektivitet och/eller om det är
nödvändigt att använda andningsskydd. Vad gäller metoder för bestämning av
exponering för kemikalier genom inandning hänvisas till den europeiska standarden
EN 689 och vad gäller metoder för bestämning av farliga ämnen till nationella
anvisningar.
Begränsning av exponeringen
Begränsning av : Inga speciella ventilationskrav. God allmän ventilation skall vara tillräcklig för att
exponeringen på kontrollera arbetstagarens exponering av luftburna föroreningar. Om denna produkt
arbetsplatsen innehåller beståndsdelar med hygieniska gränsvärden, använd slutna processer,
lokalt utsug eller annan teknisk utrustning för att hålla arbetstagarnas exponering
under fastställda gränsvärden.
Andningsskydd : Använd korrekt avpassat andningsapparat eller andningsskydd med lufttillförsel i
överensstämmelse med godkänd standard om en riskbedömning visar att detta är
nödvändigt. Valet av andningsskydd måste göras utifrån kända eller förväntade
exponeringsnivåer, farorna med produkten och säkerhetsgränsen för det valda
andningsskyddet.
Handskydd : Kemiskt resistenta, ogenomträngbara skyddshandskar som överensstämmer med en
godkänd standard skall alltid användas när kemiska produkter hanteras om en
riskbedömning visar att detta är nödvändigt.
Ögonskydd : Skyddsglasögon i överensstämmelse med en godkänd standard skall användas när
en riskbedömning visar att detta är nödvändigt för att undvika exponering för
vätskestänk, dimma, gas eller damm.
Hudskydd : Personlig skyddsutrustning för kroppen skall väljas baserat på den uppgift som skall
utföras och de risker som föreligger samt vara godkänd av en specialist innan denna
produkt hanteras.
Hygieniska åtgärder : Tvätta händer, underarmar och ansikte noggrant efter hantering av ämnena och före
förtäring, rökning, toalettbesök och vid slutet av dagen. Följ under sammansättning
god industriell hygienpraxis.
Begränsning av : Utsläpp från ventilation eller utrustning på arbetsplatsen bör kontrolleras för att
miljöexponeringen säkerställa att de uppfyller miljöskyddslagens krav. I vissa fall är det nödvändigt att
använda våtrenare för ångor, filter eller teknisk modifiering av processutrustningen för
att minska utsläppen till acceptabla nivåer.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 3/5
Target Capture Reagent
9. FYSIKALISKA OCH KEMISKA EGENSKAPER
Allmän information
Utseende
Fysikaliskt tillstånd : Vätska. [Suspension.]
Färg : Brun.
: Ej tillgängligt.
Luktgräns
Viktig hälso-, säkerhets- och miljöinformation
pH : ~ 6.4.
Relativ densitet : 1.07
10. STABILITET OCH REAKTIVITET
Stabilitet : Produkten är stabil. Under normala lagrings- och användningsförhållanden
förekommer ingen farlig polymerisation.
Förhållanden som skall : Ingen specifik data.
undvikas
Material som skall undvikas : Ingen specifik data.
Farliga : Inga farliga nedbrytningsprodukter borde uppstå vid normala förhållanden under
sönderdelningsprodukter lagring och användning.
11. TOXIKOLOGISK INFORMATION
Potentiellt akuta hälsoeffekter
Inandning : Exponering för sönderdelningsprodukter kan utgöra en hälsofara. Fördröjda
allvarliga effekter kan förekomma efter exponering.
Förtäring : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Hudkontakt : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Kontakt med ögonen : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Akut giftighet
Produktens/beståndsdelens namn Arter Dos Resultat Exponering
Litiumklorid Kanin 1629 mg/kg LD50 Dermal -
RÃ¥tta 1488 mg/kg LD50 Dermal -
Råtta 4800 ug/kg LD50 Via hjärnhinnan -
RÃ¥tta 925 mg/kg LD50 Intraperitoneal -
RÃ¥tta 514 mg/kg LD50 Intraperitoneal -
RÃ¥tta 205 mg/kg LD50 Via luftstrupen -
RÃ¥tta 526 mg/kg LD50 Oral -
RÃ¥tta 1530 mg/kg LD50 Oral -
RÃ¥tta 499 mg/kg LD50 Subkutan -
Potentiellt kroniska hälsoeffekter
Reproduktionstoxicitet
Kroniska effekter : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Cancerframkallande : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
egenskaper
Mutagenicitet : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Fosterskador : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Effekter på embryo/foster : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
eller avkomma
Effekter på fertiliteten : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Tecken/symtom på överexponering
Inandning : Ingen specifik data.
Förtäring : Ingen specifik data.
Hud : Ingen specifik data.
Ögon : Ingen specifik data.
Målorgan : Innehåller ämnen som skadar följande organ: centrala nervsystemet (CNS).
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 4/5
I enlighet med föreskrift (EC) nr 1907/2006 (REACH), Annex II - Sverige
SÄKERHETSDATABLAD
Target Capture Reagent
1. NAMNET PÅ ÄMNET/BEREDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET
Namnet på ämnet eller beredningen
Produktnamn : Target Capture Reagent
Användas i : APTIMA CT Assay 301088, APTIMA CT Assay TIGRIS 250-test kit 301199, APTIMA
CT Assay TIGRIS 2x50-test kit 302224, APTIMA GC Assay 301091, APTIMA GC
Assay TIGRIS 250-test kit 301196, APTIMA GC Assay TIGRIS 2x50-test kit 302225,
APTIMA Combo 2 301032, APTIMA Combo 2 TIGRIS 250-test kit 301130,
PROGENSA PCA3 Assay Kit CE 302355, PROGENSA PCA3 100-Reaction Kit
302354, PROGENSA PSA 100-Reaction Kit 302357, PCA3 ASR 302249, PSA ASR
302252.
Säkerhetsdatablad nr : 0029
Produkttyp : Vätska.
Användning av ämnet eller : In vitro-diagnostik
beredningen
Leverantör/ Tillverkare : Gen-Probe Incorporated
10210 Genetic Center Drive
San Diego, CA 92121-4362
e-mailadress till den person : technicalsupport@gen-probe.com
som är ansvarig för detta
säkerhetsdatablad
Telefonnummer för : CHEMTREC International: (703) 527-3887
nödsituationer (inklusive vilka
tider det är tillgängligt)
2. FARLIGA EGENSKAPER
Produkten är inte klassificerad som farlig enligt direktiv 1999/45/EG inklusive ändringar.
Klassificering : Inte klassificerad.
Ytterligare information om hälsoeffekter och symtom finns i avsnitt 11.
3. SAMMANSÄTTNING/INFORMATION OM BESTÅNDSDELAR
Ämne/beredning : Beredning
Ingående ämnen CAS- % EG-nummer Klassificering
nummer
Litiumklorid 7447-41-8 7-25 231-212-3 Xn; R21/22 [1]
Se avsnitt 16 för fullständig ordalydelse till R-
fraserna som anges ovan
Farliga ämnen som står på listan motsvarar delnumren i "Användas i" avsnittet. På grund av olika ofarliga
beståndsdelar får produkterna dock inte fritt utbytas. Läs bilagan i förpackningen för produktanvändning.
Såvitt leverantören vet finns det inga tillsatsämnen i produkten som i tillämpliga koncentrationer klassificeras
som farliga för hälsa eller miljö och som därför borde redogöras för i detta avsnitt.
[1] Ämne klassificerat som hälso- eller miljöfarligt
[2] Ämne med ett hygieniskt gränsvärde
Hygieniska gränsvärden, om sådana finns, redovisas i avsnitt 8.
4. ÅTGÄRDER VID FÖRSTA HJÄLPEN
Kontakt med ögonen : Kontrollera och ta bort eventuella kontaktlinser. Vid kontakt med ögon, skölj
omedelbart med mycket vatten. Kontakta läkare.
Hudkontakt : Vid hudkontakt, skölj genast huden med rikligt med vatten i minst 15 minuter och ta av
förorenade kläder och skor under tiden. Kontakta läkare.
Inandning : Vid inandning, förflytta till frisk luft. Vid andningsstillestånd, ge konstgjord andning.
Kontakta läkare.
Förtäring : Framkalla ej kräkning. Ge aldrig en medvetslös person något att äta eller dricka.
Kontakta läkare.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 1/5
Target Capture Reagent
12. EKOLOGISK INFORMATION
Miljöeffekter : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Andra skadliga effekter : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
13. AVFALLSHANTERING
Avfallshantering : Avfallshantering bör ske i enlighet med gällande regionala, nationella och lokala lagar
och föreskrifter.
Farligt avfall : Enligt leverantörens nuvarande kunskap anses denna produkt inte vara farligt avfall
enligt EU-direktiv 91/689/EEG.
14. TRANSPORTINFORMATION
Internationella transportföreskrifter
ADR/RID / IMDG / IATA Klasser : Ej klassat som Farligt Gods.
15. GÄLLANDE FÖRESKRIFTER
EU-föreskrifter
Klassificering och märkning har fastställts i enlighet med EU-direktiv 67/548/EEG och 1999/45/EG (inklusive
ändringar) och i beaktande av produktens tänkta användningsområde.
Riskfraser : Denna produkt är inte klassificerad enligt EU-lagstiftning.
Användningsområde : Industriellt bruk.
Europeisk förteckning : Europeisk förteckning: Alla ämnen är antingen upptagna på listan eller
undantagna.
Övriga EU-föreskrifter
Ytterligare riskfraser : Säkerhetsdatablad finns att tillgå för yrkesmässig användning på begäran.
16. ANNAN INFORMATION
Fullständig ordalydelse av : R21/22- Farligt vid hudkontakt och förtäring.
de R-fraser som hänvisas till
i avsnitt 2 och 3 - Sverige
Fullständig text för de : Xn - Hälsoskadlig
klassificeringar till vilka
hänvisning sker i avsnitt 2
och 3 - Sverige
Historik
: 01/15/2008
Utgivningsdatum
Datum för tidigare utgåva : 08/15/2007
Version : 1.1 2
Meddelande till läsaren
Så vitt vi vet är informationen i detta dokument riktig. Varken den ovannämnda leverantören eller någon av dess
underleverantörer tar dock något som helst ansvar för riktigheten eller fullständigheten av informationen i detta
dokument. Det slutliga avgörandet om ett ämnes lämplighet sker helt på användarens ansvar. Alla ämnen kan
innebära okända risker och ska användas med försiktighet. Även om vissa risker beskrivs i detta dokument,
kan vi inte garantera att dessa är de enda risker som existerar.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 5/5
I enlighet med föreskrift (EC) nr 1907/2006 (REACH), Annex II - Sverige
SÄKERHETSDATABLAD
Controls
1. NAMNET PÅ ÄMNET/BEREDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET
Namnet på ämnet eller beredningen
Produktnamn : Controls
Användas i : APTIMA CT Assay 301088, APTIMA CT Assay TIGRIS 250-test kit 301199, APTIMA
CT Assay TIGRIS 2x50-test kit 302224, APTIMA GC Assay 301091, APTIMA GC
Assay TIGRIS 250-test kit 301196, APTIMA GC Assay TIGRIS 2x50-test kit 302225,
APTIMA Combo 2 301032, APTIMA Combo 2 TIGRIS 250-test kit 301130,
PROGENSA PCA3 Assay Kit CE 302355, PROGENSA PCA3 Calibrators and
Controls Kit 302353, PROGENSA PSA Calibrators and Controls Kit 302356.
Säkerhetsdatablad nr : 0035
Produkttyp : Vätska.
Användning av ämnet eller : In vitro-diagnostik
beredningen
Leverantör/ Tillverkare : Gen-Probe Incorporated
10210 Genetic Center Drive
San Diego, CA 92121-4362
e-mailadress till den person : technicalsupport@gen-probe.com
som är ansvarig för detta
säkerhetsdatablad
Telefonnummer för : CHEMTREC International: (703) 527-3887
nödsituationer (inklusive vilka
tider det är tillgängligt)
2. FARLIGA EGENSKAPER
Produkten är inte klassificerad som farlig enligt direktiv 1999/45/EG inklusive ändringar.
Klassificering : Inte klassificerad.
Ytterligare information om hälsoeffekter och symtom finns i avsnitt 11.
3. SAMMANSÄTTNING/INFORMATION OM BESTÅNDSDELAR
Ämne/beredning : Beredning
På grund av olika ofarliga beståndsdelar får produkterna dock inte fritt utbytas. Läs bilagan i förpackningen för
produktanvändning.
Såvitt leverantören vet finns det inga beståndsdelar i produkten som i tillämpliga koncentrationer klassificeras
som farliga för hälsa eller miljö och som därför borde redogöras för i detta avsnitt.
4. ÅTGÄRDER VID FÖRSTA HJÄLPEN
Kontakt med ögonen : Kontrollera och ta bort eventuella kontaktlinser. Vid kontakt med ögon, skölj
omedelbart med mycket vatten. Konsultera läkare om symptom uppstår.
Hudkontakt : Tvätta med tvål och vatten. Konsultera läkare om symptom uppstår.
Inandning : Vid inandning, förflytta till frisk luft. Vid andningsstillestånd, ge konstgjord andning.
Konsultera läkare om symptom uppstår.
Förtäring : Framkalla ej kräkning. Ge aldrig en medvetslös person något att äta eller dricka.
Konsultera läkare om symptom uppstår.
Skydd åt dem som ger första : Åtgärder som innebär en personlig risk eller för vilka utbildning saknas får inte vidtas.
hjälpen
Meddelande till läkare : Ingen specifik behandling. Behandlas symptomatiskt. Kontakta
giftinformationscentralen omedelbart om stora mängder har svalts eller inandats.
Ytterligare information om hälsoeffekter och symtom finns i avsnitt 11.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 1/5
Controls
5. BRANDBEKÄMPNINGSÅTGÄRDER
Släckmedel
Lämpliga : Använd släckningsmedel lämpligt för den omgivande branden.
Ej lämpliga : Inte känd.
Farliga termiska : Nedbrytningsprodukter kan inkludera följande ämnen:
sönderdelningsprodukter koldioxid
koloxid
svaveloxider
metalloxid/oxider
Särskild skyddsutrustning : Brandmän skall bära lämplig skyddsutrustning och tryckluftsapparat med övertryck
för (SCBA) och heltäckande ansiktsmask.
brandbekämpningspersonal
6. ÅTGÄRDER VID OAVSIKTLIGA UTSLÄPP
Åtgärder till skydd för : Åtgärder som innebär en personlig risk eller för vilka utbildning saknas får inte vidtas.
människor Evakuera omgivande områden. Förhindra att ej nödvändig och oskyddad personal
kommer in. Rör eller gå inte i utspillt ämne. Undvik inandning av ånga och dimma.
Sörj för god ventilation. Bär lämpligt andningsskydd när ventilationen är otillräcklig.
Använd lämplig personlig skyddsutrustning (se avsnitt 8).
Miljömässiga skyddsåtgärder : Undvik spridning av utspillt material, avrinning, kontakt med jord, vattendrag,
dränering och avlopp. Informera behöriga myndigheter om produkten har orsakat
miljöförorening (avlopp, vattendrag, jord eller luft).
Rengöringsmetoder
Litet utsläpp : Stoppa läckan om det går utan risk. Flytta behållarna från spillområdet. Späd med
vatten och torka upp om det är vattenlösligt eller absorbera med ett inert torrt material
och placera i en lämplig avfallsbehållare. Anlita ett auktoriserat
avfallshanteringsföretag vid avfallshanteringen.
Stort utsläpp : Stoppa läckan om det går utan risk. Flytta behållarna från spillområdet. Närma dig
utsläppet från vindsidan. Förhindra avrinning till kloaker, vattendrag, källare eller
slutna utrymmen. Skölj ned spillet till en reningsanläggning för avloppsvatten eller gå
till väga på följande sätt. Valla in med icke brännbart absorbernade material t.ex.
sand, jord vermikulit, kiselgur och samla upp i lämplig behållare för
omhändertagande enligt vermikulit, kiselgur och samla upp i lämplig behållare för
omhändertagande enligt lokala föreskifter (se avsnitt 13). Anlita ett auktoriserat
avfallshanteringsföretag vid avfallshanteringen. Förorenat absorberande material kan
utgöra samma fara som den utsläppta produkten. OBS: Se avsnitt 1 för information
om telefonnummer vid nödsituationer och avsnitt 13 för anvisningar om
omhändertagande av avfall.
7. HANTERING OCH LAGRING
Hantering : Använd lämplig personlig skyddsutrustning (se avsnitt 8). Äta, dricka och röka skall
vara förbjudet i område där detta ämne hanteras, förvaras och bearbetas. Arbetarna
skall tvätta händer och ansikte innan de äter, dricker eller röker. Svälj inte produkten.
Undvik kontakt med ögon, hud och kläder. Undvik inandning av ånga och dimma.
Förvara produkten i originalbehållaren eller i en behållare av godkänt alternativ i
förenligt material samt håll behållaren tätt tillsluten när den inte används. Tomma
behållare har kvar produktrester och kan vara farliga. Återanvänd inte behållaren.
Lagring : Lagras enligt gällande bestämmelser. Förvaras i orginalbehållare skyddad från direkt
solljus på en torr, sval och väl ventilerad plats, åtskild från oförenliga ämnen (se
avsnitt 10) samt mat och dryck. Förpackningen förvaras väl tillsluten och förseglad
tills produkten ska användas. Öppnad behållare skall återförslutas väl och förvaras i
upprätt läge för att förhindra läckage. Får inte förvaras i omärkta behållare. Förvaras
på lämpligt sätt för att undvika miljöförorening.
Förpackningsmaterial
Rekommenderad : Använd originalbehållare.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 2/5
Controls
8. BEGRÄNSNING AV EXPONERINGEN/PERSONLIGT SKYDD
Gränsvärden för exponering
Ingående ämnen Hygieniska gränsvärden
Inget känt hygieniskt gränsvärde.
Rekommenderade : Om denna produkt innehåller beståndsdelar med hygieniska gränsvärden, kan det
kontrollåtgärder behövas uppföljning av arbetsplatsens luft eller biologisk uppföljning för att fastställa
ventilationens eller andra kontrollåtgärdernas effektivitet och/eller om det är
nödvändigt att använda andningsskydd. Vad gäller metoder för bestämning av
exponering för kemikalier genom inandning hänvisas till den europeiska standarden
EN 689 och vad gäller metoder för bestämning av farliga ämnen till nationella
anvisningar.
Begränsning av exponeringen
Begränsning av : Inga speciella ventilationskrav. God allmän ventilation skall vara tillräcklig för att
exponeringen på kontrollera arbetstagarens exponering av luftburna föroreningar. Om denna produkt
arbetsplatsen innehåller beståndsdelar med hygieniska gränsvärden, använd slutna processer,
lokalt utsug eller annan teknisk utrustning för att hålla arbetstagarnas exponering
under fastställda gränsvärden.
Andningsskydd : Använd korrekt avpassat andningsapparat eller andningsskydd med lufttillförsel i
överensstämmelse med godkänd standard om en riskbedömning visar att detta är
nödvändigt. Valet av andningsskydd måste göras utifrån kända eller förväntade
exponeringsnivåer, farorna med produkten och säkerhetsgränsen för det valda
andningsskyddet.
Handskydd : Kemiskt resistenta, ogenomträngbara skyddshandskar som överensstämmer med en
godkänd standard skall alltid användas när kemiska produkter hanteras om en
riskbedömning visar att detta är nödvändigt.
Ögonskydd : Skyddsglasögon i överensstämmelse med en godkänd standard skall användas när
en riskbedömning visar att detta är nödvändigt för att undvika exponering för
vätskestänk, dimma, gas eller damm.
Hudskydd : Personlig skyddsutrustning för kroppen skall väljas baserat på den uppgift som skall
utföras och de risker som föreligger samt vara godkänd av en specialist innan denna
produkt hanteras.
Hygieniska åtgärder : Tvätta händer, underarmar och ansikte noggrant efter hantering av ämnena och före
förtäring, rökning, toalettbesök och vid slutet av dagen. Följ under sammansättning
god industriell hygienpraxis.
Begränsning av : Utsläpp från ventilation eller utrustning på arbetsplatsen bör kontrolleras för att
miljöexponeringen säkerställa att de uppfyller miljöskyddslagens krav. I vissa fall är det nödvändigt att
använda våtrenare för ångor, filter eller teknisk modifiering av processutrustningen för
att minska utsläppen till acceptabla nivåer.
9. FYSIKALISKA OCH KEMISKA EGENSKAPER
Allmän information
Utseende
Fysikaliskt tillstånd : Vätska.
Färg : Färglös.
: Ej tillgängligt.
Luktgräns
Viktig hälso-, säkerhets- och miljöinformation
pH : ~ 6.7.
Relativ densitet : ~ 1.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 3/5
Controls
10. STABILITET OCH REAKTIVITET
Stabilitet : Produkten är stabil. Under normala lagrings- och användningsförhållanden
förekommer ingen farlig polymerisation.
Förhållanden som skall : Ingen specifik data.
undvikas
Material som skall undvikas : Ingen specifik data.
Farliga : Inga farliga nedbrytningsprodukter borde uppstå vid normala förhållanden under
sönderdelningsprodukter lagring och användning.
11. TOXIKOLOGISK INFORMATION
Potentiellt akuta hälsoeffekter
Inandning : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Förtäring : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Hudkontakt : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Kontakt med ögonen : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Potentiellt kroniska hälsoeffekter
Reproduktionstoxicitet
Kroniska effekter : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Cancerframkallande : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
egenskaper
Mutagenicitet : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Fosterskador : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Effekter på embryo/foster : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
eller avkomma
Effekter på fertiliteten : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Tecken/symtom på överexponering
Inandning : Ingen specifik data.
Förtäring : Ingen specifik data.
Hud : Ingen specifik data.
Ögon : Ingen specifik data.
12. EKOLOGISK INFORMATION
Miljöeffekter : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Andra skadliga effekter : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
13. AVFALLSHANTERING
Avfallshantering : Avfallshantering bör ske i enlighet med gällande regionala, nationella och lokala lagar
och föreskrifter.
Farligt avfall : Enligt leverantörens nuvarande kunskap anses denna produkt inte vara farligt avfall
enligt EU-direktiv 91/689/EEG.
14. TRANSPORTINFORMATION
Internationella transportföreskrifter
ADR/RID / IMDG / IATA Klasser : Ej klassat som Farligt Gods.
15. GÄLLANDE FÖRESKRIFTER
EU-föreskrifter
Klassificering och märkning har fastställts i enlighet med EU-direktiv 67/548/EEG och 1999/45/EG (inklusive
ändringar) och i beaktande av produktens tänkta användningsområde.
Riskfraser : Denna produkt är inte klassificerad enligt EU-lagstiftning.
Användningsområde : Industriellt bruk.
Europeisk förteckning : Europeisk förteckning: Alla ämnen är antingen upptagna på listan eller
undantagna.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 4/5
Controls
16. ANNAN INFORMATION
Historik
: 01/15/2008
Utgivningsdatum
Datum för tidigare utgåva : 08/15/2007
Version : 1.1 0
Meddelande till läsaren
Så vitt vi vet är informationen i detta dokument riktig. Varken den ovannämnda leverantören eller någon av dess
underleverantörer tar dock något som helst ansvar för riktigheten eller fullständigheten av informationen i detta
dokument. Det slutliga avgörandet om ett ämnes lämplighet sker helt på användarens ansvar. Alla ämnen kan
innebära okända risker och ska användas med försiktighet. Även om vissa risker beskrivs i detta dokument,
kan vi inte garantera att dessa är de enda risker som existerar.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 5/5
I enlighet med föreskrift (EC) nr 1907/2006 (REACH), Annex II - Sverige
SÄKERHETSDATABLAD
Selection Reagent
1. NAMNET PÅ ÄMNET/BEREDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET
Namnet på ämnet eller beredningen
Produktnamn : Selection Reagent
Användas i : APTIMA CT Assay 301088, APTIMA CT Assay TIGRIS 250-test kit 301199, APTIMA
CT Assay TIGRIS 2x50-test kit 302224, APTIMA GC Assay 301091, APTIMA GC
Assay TIGRIS 250-test kit 301196, APTIMA GC Assay TIGRIS 2x50-test kit 302225,
APTIMA Combo 2 301032, APTIMA Combo 2 TIGRIS 250-test kit 301130,
PROGENSA PCA3 Assay Kit CE 302355, PROGENSA PCA3 100-Reaction Kit
302354, PROGENSA PSA 100-Reaction Kit 302357, PCA3/PSA Supplemental
Fluids Kit 302030.
Säkerhetsdatablad nr : 0038
Produkttyp : Vätska.
Användning av ämnet eller : In vitro-diagnostik
beredningen
Leverantör/ Tillverkare : Gen-Probe Incorporated
10210 Genetic Center Drive
San Diego, CA 92121-4362
e-mailadress till den person : technicalsupport@gen-probe.com
som är ansvarig för detta
säkerhetsdatablad
Telefonnummer för : CHEMTREC International: (703) 527-3887
nödsituationer (inklusive vilka
tider det är tillgängligt)
2. FARLIGA EGENSKAPER
Produkten är klassificerad som farlig enligt direktiv 1999/45/EG inklusive ändringar.
Klassificering : Xi; R36/38
Hälsofara : Irriterar ögonen och huden.
Ytterligare information om hälsoeffekter och symtom finns i avsnitt 11.
3. SAMMANSÄTTNING/INFORMATION OM BESTÅNDSDELAR
Ämne/beredning : Beredning
Ingående ämnen CAS- % EG-nummer Klassificering
nummer
Natriumhydroxid 1310-73-2 0.5-2 215-185-5 C; R35 [1] [2]
Se avsnitt 16 för fullständig ordalydelse till R-
fraserna som anges ovan
Farliga ämnen som står på listan motsvarar delnumren i "Användas i" avsnittet. På grund av olika ofarliga
beståndsdelar får produkterna dock inte fritt utbytas. Läs bilagan i förpackningen för produktanvändning.
Såvitt leverantören vet finns det inga tillsatsämnen i produkten som i tillämpliga koncentrationer klassificeras
som farliga för hälsa eller miljö och som därför borde redogöras för i detta avsnitt.
[1] Ämne klassificerat som hälso- eller miljöfarligt
[2] Ämne med ett hygieniskt gränsvärde
Hygieniska gränsvärden, om sådana finns, redovisas i avsnitt 8.
4. ÅTGÄRDER VID FÖRSTA HJÄLPEN
Kontakt med ögonen : Kontrollera och ta bort eventuella kontaktlinser. Vid kontakt med ögon, skölj
omedelbart med mycket vatten. Konsultera läkare om symptom uppstår.
Hudkontakt : Tvätta med tvål och vatten. Konsultera läkare om symptom uppstår.
Inandning : Vid inandning, förflytta till frisk luft. Vid andningsstillestånd, ge konstgjord andning.
Konsultera läkare om symptom uppstår.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 1/5
Selection Reagent
4. ÅTGÄRDER VID FÖRSTA HJÄLPEN
Förtäring : Framkalla ej kräkning. Ge aldrig en medvetslös person något att äta eller dricka.
Konsultera läkare om symptom uppstår.
Skydd åt dem som ger första : Åtgärder som innebär en personlig risk eller för vilka utbildning saknas får inte vidtas.
hjälpen Det kan vara farligt för den person som ger hjälp med mun-mot-mun-metoden.
Meddelande till läkare : Ingen specifik behandling. Behandlas symptomatiskt. Kontakta
giftinformationscentralen omedelbart om stora mängder har svalts eller inandats.
Ytterligare information om hälsoeffekter och symtom finns i avsnitt 11.
5. BRANDBEKÄMPNINGSÅTGÄRDER
Släckmedel
Lämpliga : Använd släckningsmedel lämpligt för den omgivande branden.
Ej lämpliga : Inte känd.
Farliga termiska : Nedbrytningsprodukter kan inkludera följande ämnen:
sönderdelningsprodukter koldioxid
koloxid
Särskild skyddsutrustning : Brandmän skall bära lämplig skyddsutrustning och tryckluftsapparat med övertryck
för (SCBA) och heltäckande ansiktsmask.
brandbekämpningspersonal
6. ÅTGÄRDER VID OAVSIKTLIGA UTSLÄPP
Åtgärder till skydd för : Åtgärder som innebär en personlig risk eller för vilka utbildning saknas får inte vidtas.
människor Evakuera omgivande områden. Förhindra att ej nödvändig och oskyddad personal
kommer in. Rör eller gå inte i utspillt ämne. Undvik inandning av ånga och dimma.
Sörj för god ventilation. Bär lämpligt andningsskydd när ventilationen är otillräcklig.
Använd lämplig personlig skyddsutrustning (se avsnitt 8).
Miljömässiga skyddsåtgärder : Undvik spridning av utspillt material, avrinning, kontakt med jord, vattendrag,
dränering och avlopp. Informera behöriga myndigheter om produkten har orsakat
miljöförorening (avlopp, vattendrag, jord eller luft).
Rengöringsmetoder
Litet utsläpp : Stoppa läckan om det går utan risk. Flytta behållarna från spillområdet. Späd med
vatten och torka upp om det är vattenlösligt eller absorbera med ett inert torrt material
och placera i en lämplig avfallsbehållare. Anlita ett auktoriserat
avfallshanteringsföretag vid avfallshanteringen.
Stort utsläpp : Stoppa läckan om det går utan risk. Flytta behållarna från spillområdet. Närma dig
utsläppet från vindsidan. Förhindra avrinning till kloaker, vattendrag, källare eller
slutna utrymmen. Skölj ned spillet till en reningsanläggning för avloppsvatten eller gå
till väga på följande sätt. Valla in med icke brännbart absorbernade material t.ex.
sand, jord vermikulit, kiselgur och samla upp i lämplig behållare för
omhändertagande enligt vermikulit, kiselgur och samla upp i lämplig behållare för
omhändertagande enligt lokala föreskifter (se avsnitt 13). Anlita ett auktoriserat
avfallshanteringsföretag vid avfallshanteringen. Förorenat absorberande material kan
utgöra samma fara som den utsläppta produkten. OBS: Se avsnitt 1 för information
om telefonnummer vid nödsituationer och avsnitt 13 för anvisningar om
omhändertagande av avfall.
7. HANTERING OCH LAGRING
Hantering : Använd lämplig personlig skyddsutrustning (se avsnitt 8). Äta, dricka och röka skall
vara förbjudet i område där detta ämne hanteras, förvaras och bearbetas. Arbetarna
skall tvätta händer och ansikte innan de äter, dricker eller röker. Andas inte in ånga
eller dimma. Svälj inte produkten. Undvik kontakt med ögon, hud och kläder.
Förvara produkten i originalbehållaren eller i en behållare av godkänt alternativ i
förenligt material samt håll behållaren tätt tillsluten när den inte används. Tomma
behållare har kvar produktrester och kan vara farliga. Återanvänd inte behållaren.
Lagring : Lagras enligt gällande bestämmelser. Förvaras i orginalbehållare skyddad från direkt
solljus på en torr, sval och väl ventilerad plats, åtskild från oförenliga ämnen (se
avsnitt 10) samt mat och dryck. Förpackningen förvaras väl tillsluten och förseglad
tills produkten ska användas. Öppnad behållare skall återförslutas väl och förvaras i
upprätt läge för att förhindra läckage. Får inte förvaras i omärkta behållare. Förvaras
på lämpligt sätt för att undvika miljöförorening.
Förpackningsmaterial
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 2/5
Selection Reagent
7. HANTERING OCH LAGRING
Rekommenderad : Använd originalbehållare.
8. BEGRÄNSNING AV EXPONERINGEN/PERSONLIGT SKYDD
Gränsvärden för exponering
Ingående ämnen Hygieniska gränsvärden
Natriumhydroxid AFS (Sverige, 6/2005).
TGV: 2 mg/m³ Form:
NGV: 1 mg/m³ 8 timme eller timmar. Form:
Rekommenderade : Om denna produkt innehåller beståndsdelar med hygieniska gränsvärden, kan det
kontrollåtgärder behövas uppföljning av arbetsplatsens luft eller biologisk uppföljning för att fastställa
ventilationens eller andra kontrollåtgärdernas effektivitet och/eller om det är
nödvändigt att använda andningsskydd. Vad gäller metoder för bestämning av
exponering för kemikalier genom inandning hänvisas till den europeiska standarden
EN 689 och vad gäller metoder för bestämning av farliga ämnen till nationella
anvisningar.
Begränsning av exponeringen
Begränsning av : Inga speciella ventilationskrav. God allmän ventilation skall vara tillräcklig för att
exponeringen på kontrollera arbetstagarens exponering av luftburna föroreningar. Om denna produkt
arbetsplatsen innehåller beståndsdelar med hygieniska gränsvärden, använd slutna processer,
lokalt utsug eller annan teknisk utrustning för att hålla arbetstagarnas exponering
under fastställda gränsvärden.
Andningsskydd : Använd korrekt avpassat andningsapparat eller andningsskydd med lufttillförsel i
överensstämmelse med godkänd standard om en riskbedömning visar att detta är
nödvändigt. Valet av andningsskydd måste göras utifrån kända eller förväntade
exponeringsnivåer, farorna med produkten och säkerhetsgränsen för det valda
andningsskyddet.
Handskydd : Kemiskt resistenta, ogenomträngbara skyddshandskar som överensstämmer med en
godkänd standard skall alltid användas när kemiska produkter hanteras om en
riskbedömning visar att detta är nödvändigt.
Ögonskydd : Skyddsglasögon i överensstämmelse med en godkänd standard skall användas när
en riskbedömning visar att detta är nödvändigt för att undvika exponering för
vätskestänk, dimma, gas eller damm.
Hudskydd : Personlig skyddsutrustning för kroppen skall väljas baserat på den uppgift som skall
utföras och de risker som föreligger samt vara godkänd av en specialist innan denna
produkt hanteras.
Hygieniska åtgärder : Tvätta händer, underarmar och ansikte noggrant efter hantering av ämnena och före
förtäring, rökning, toalettbesök och vid slutet av dagen. Följ under sammansättning
god industriell hygienpraxis.
Begränsning av : Utsläpp från ventilation eller utrustning på arbetsplatsen bör kontrolleras för att
miljöexponeringen säkerställa att de uppfyller miljöskyddslagens krav. I vissa fall är det nödvändigt att
använda våtrenare för ångor, filter eller teknisk modifiering av processutrustningen för
att minska utsläppen till acceptabla nivåer.
9. FYSIKALISKA OCH KEMISKA EGENSKAPER
Allmän information
Utseende
Fysikaliskt tillstånd : Vätska. [Klar.]
Färg : Färglös.
Lukt : Luktlös.
: Ej tillgängligt.
Luktgräns
Viktig hälso-, säkerhets- och miljöinformation
pH : 8.5
Löslighet : Blandbar med vatten.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 3/5
Selection Reagent
10. STABILITET OCH REAKTIVITET
Stabilitet : Produkten är stabil. Under normala lagrings- och användningsförhållanden
förekommer ingen farlig polymerisation.
Förhållanden som skall : Ingen specifik data.
undvikas
Material som skall undvikas : Ingen specifik data.
Farliga : Inga farliga nedbrytningsprodukter borde uppstå vid normala förhållanden under
sönderdelningsprodukter lagring och användning.
11. TOXIKOLOGISK INFORMATION
Potentiellt akuta hälsoeffekter
Inandning : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Förtäring : Irriterande för mun, hals och mage.
Hudkontakt : Irriterar huden.
Kontakt med ögonen : Irriterar ögonen.
Potentiellt kroniska hälsoeffekter
Reproduktionstoxicitet
Kroniska effekter : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Cancerframkallande : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
egenskaper
Mutagenicitet : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Fosterskador : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Effekter på embryo/foster : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
eller avkomma
Effekter på fertiliteten : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Tecken/symtom på överexponering
Inandning : Ingen specifik data.
Förtäring : Ingen specifik data.
Hud : Skadliga symptom kan inkludera följande:
irritation
rodnad
Ögon : Skadliga symptom kan inkludera följande:
irritation
tårretande
rodnad
12. EKOLOGISK INFORMATION
Miljöeffekter : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Toxicitet i vattenmiljö
Produktens/beståndsdelens namn Test / Typ Arter Dos Exponering
Borsyra Akut EC50 777 mg/L Daphnia Berusning 48 timmar
Akut EC50 226 mg/L Daphnia Berusning 48 timmar
Akut EC50 133 mg/L Daphnia Berusning 48 timmar
Akut LC50 >1100 mg/L Fisk Dödlighet 96 timmar
Akut LC50 >1021 mg/L Fisk Dödlighet 96 timmar
Akut LC50 >800 mg/L Fisk Dödlighet 96 timmar
Andra skadliga effekter : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
13. AVFALLSHANTERING
Avfallshantering : Avfallshantering bör ske i enlighet med gällande regionala, nationella och lokala lagar
och föreskrifter.
Farligt avfall : Klassificeringen av produkten kan innebära krav på hantering som farligt avfall.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 4/5
Selection Reagent
14. TRANSPORTINFORMATION
Internationella transportföreskrifter
ADR/RID / IMDG / IATA Klasser : Ej klassat som Farligt Gods.
15. GÄLLANDE FÖRESKRIFTER
EU-föreskrifter
Klassificering och märkning har fastställts i enlighet med EU-direktiv 67/548/EEG och 1999/45/EG (inklusive
ändringar) och i beaktande av produktens tänkta användningsområde.
Farosymbol eller :
farosymboler
Irriterande
Riskfraser : R36/38- Irriterar ögonen och huden.
Skyddsfraser : S20- Ät inte eller drick inte under hanteringen.
S24- Undvik kontakt med huden.
S26- Vid kontakt med ögonen, spola genast med mycket vatten och kontakta läkare.
Användningsområde : Industriellt bruk.
Europeisk förteckning : Europeisk förteckning: Alla ämnen är antingen upptagna på listan eller
undantagna.
16. ANNAN INFORMATION
Fullständig ordalydelse av : R35- Starkt frätande.
de R-fraser som hänvisas till R36/38- Irriterar ögonen och huden.
i avsnitt 2 och 3 - Sverige
Fullständig text för de : C - Frätande
klassificeringar till vilka Xi - Irriterande
hänvisning sker i avsnitt 2
och 3 - Sverige
Historik
: 01/15/2008
Utgivningsdatum
Datum för tidigare utgåva : 08/15/2007
Version : 1.1 1
Meddelande till läsaren
Så vitt vi vet är informationen i detta dokument riktig. Varken den ovannämnda leverantören eller någon av dess
underleverantörer tar dock något som helst ansvar för riktigheten eller fullständigheten av informationen i detta
dokument. Det slutliga avgörandet om ett ämnes lämplighet sker helt på användarens ansvar. Alla ämnen kan
innebära okända risker och ska användas med försiktighet. Även om vissa risker beskrivs i detta dokument,
kan vi inte garantera att dessa är de enda risker som existerar.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 5/5
I enlighet med föreskrift (EC) nr 1907/2006 (REACH), Annex II - Sverige
SÄKERHETSDATABLAD
Enzyme Reconstitution Solution
1. NAMNET PÅ ÄMNET/BEREDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET
Namnet på ämnet eller beredningen
Produktnamn : Enzyme Reconstitution Solution
Användas i : APTIMA CT Assay 301088, APTIMA CT Assay TIGRIS 250-test kit 301199, APTIMA
CT Assay TIGRIS 2x50-test kit 302224, APTIMA GC Assay 301091, APTIMA GC
Assay TIGRIS 250-test kit 301196, APTIMA GC Assay TIGRIS 2x50-test kit 302225,
APTIMA Combo 2 301032, APTIMA Combo 2 TIGRIS 250-test kit 301130,
PROGENSA PCA3 Assay Kit CE 302355, PROGENSA PCA3 100-Reaction Kit
302354, PROGENSA PSA 100-Reaction Kit 302357, PCA3/PSA Supplemental
Fluids Kit 302030.
Säkerhetsdatablad nr : 0039
Produkttyp : Vätska.
Användning av ämnet eller : In vitro-diagnostik
beredningen
Leverantör/ Tillverkare : Gen-Probe Incorporated
10210 Genetic Center Drive
San Diego, CA 92121-4362
e-mailadress till den person : technicalsupport@gen-probe.com
som är ansvarig för detta
säkerhetsdatablad
Telefonnummer för : CHEMTREC International: (703) 527-3887
nödsituationer (inklusive vilka
tider det är tillgängligt)
2. FARLIGA EGENSKAPER
Produkten är inte klassificerad som farlig enligt direktiv 1999/45/EG inklusive ändringar.
Klassificering : Inte klassificerad.
Ytterligare information om hälsoeffekter och symtom finns i avsnitt 11.
3. SAMMANSÄTTNING/INFORMATION OM BESTÅNDSDELAR
Ämne/beredning : Beredning
På grund av olika ofarliga beståndsdelar får produkterna dock inte fritt utbytas. Läs bilagan i förpackningen för
produktanvändning.
Såvitt leverantören vet finns det inga tillsatsämnen i produkten som i tillämpliga koncentrationer klassificeras
som farliga för hälsa eller miljö och som därför borde redogöras för i detta avsnitt.
[1] Ämne klassificerat som hälso- eller miljöfarligt
[2] Ämne med ett hygieniskt gränsvärde
Hygieniska gränsvärden, om sådana finns, redovisas i avsnitt 8.
4. ÅTGÄRDER VID FÖRSTA HJÄLPEN
Kontakt med ögonen : Kontrollera och ta bort eventuella kontaktlinser. Vid kontakt med ögon, skölj
omedelbart med mycket vatten. Konsultera läkare om symptom uppstår.
Hudkontakt : Tvätta med tvål och vatten. Konsultera läkare om symptom uppstår.
Inandning : Vid inandning, förflytta till frisk luft. Vid andningsstillestånd, ge konstgjord andning.
Konsultera läkare om symptom uppstår.
Förtäring : Framkalla ej kräkning. Ge aldrig en medvetslös person något att äta eller dricka.
Konsultera läkare om symptom uppstår.
Skydd åt dem som ger första : Åtgärder som innebär en personlig risk eller för vilka utbildning saknas får inte vidtas.
hjälpen
Meddelande till läkare : Vid inandning av nedbrytningsprodukter i samband med brand kan symtomen vara
fördröjda. Den drabbade personen kan behöva hållas under läkaruppsikt i 48 timmar.
Ytterligare information om hälsoeffekter och symtom finns i avsnitt 11.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 1/5
Enzyme Reconstitution Solution
5. BRANDBEKÄMPNINGSÅTGÄRDER
Släckmedel
Lämpliga : Använd släckningsmedel lämpligt för den omgivande branden.
Ej lämpliga : Inte känd.
Farliga termiska : Nedbrytningsprodukter kan inkludera följande ämnen:
sönderdelningsprodukter koldioxid
koloxid
kväveoxider
svaveloxider
Särskild skyddsutrustning : Brandmän skall bära lämplig skyddsutrustning och tryckluftsapparat med övertryck
för (SCBA) och heltäckande ansiktsmask.
brandbekämpningspersonal
6. ÅTGÄRDER VID OAVSIKTLIGA UTSLÄPP
Åtgärder till skydd för : Åtgärder som innebär en personlig risk eller för vilka utbildning saknas får inte vidtas.
människor Evakuera omgivande områden. Förhindra att ej nödvändig och oskyddad personal
kommer in. Rör eller gå inte i utspillt ämne. Undvik inandning av ånga och dimma.
Sörj för god ventilation. Bär lämpligt andningsskydd när ventilationen är otillräcklig.
Använd lämplig personlig skyddsutrustning (se avsnitt 8).
Miljömässiga skyddsåtgärder : Undvik spridning av utspillt material, avrinning, kontakt med jord, vattendrag,
dränering och avlopp. Informera behöriga myndigheter om produkten har orsakat
miljöförorening (avlopp, vattendrag, jord eller luft).
Rengöringsmetoder
Litet utsläpp : Stoppa läckan om det går utan risk. Flytta behållarna från spillområdet. Späd med
vatten och torka upp om det är vattenlösligt eller absorbera med ett inert torrt material
och placera i en lämplig avfallsbehållare. Anlita ett auktoriserat
avfallshanteringsföretag vid avfallshanteringen.
Stort utsläpp : Stoppa läckan om det går utan risk. Flytta behållarna från spillområdet. Närma dig
utsläppet från vindsidan. Förhindra avrinning till kloaker, vattendrag, källare eller
slutna utrymmen. Skölj ned spillet till en reningsanläggning för avloppsvatten eller gå
till väga på följande sätt. Valla in med icke brännbart absorbernade material t.ex.
sand, jord vermikulit, kiselgur och samla upp i lämplig behållare för
omhändertagande enligt vermikulit, kiselgur och samla upp i lämplig behållare för
omhändertagande enligt lokala föreskifter (se avsnitt 13). Anlita ett auktoriserat
avfallshanteringsföretag vid avfallshanteringen. Förorenat absorberande material kan
utgöra samma fara som den utsläppta produkten. OBS: Se avsnitt 1 för information
om telefonnummer vid nödsituationer och avsnitt 13 för anvisningar om
omhändertagande av avfall.
7. HANTERING OCH LAGRING
Hantering : Använd lämplig personlig skyddsutrustning (se avsnitt 8). Äta, dricka och röka skall
vara förbjudet i område där detta ämne hanteras, förvaras och bearbetas. Arbetarna
skall tvätta händer och ansikte innan de äter, dricker eller röker. Svälj inte produkten.
Undvik kontakt med ögon, hud och kläder. Undvik inandning av ånga och dimma.
Förvara produkten i originalbehållaren eller i en behållare av godkänt alternativ i
förenligt material samt håll behållaren tätt tillsluten när den inte används. Tomma
behållare har kvar produktrester och kan vara farliga. Återanvänd inte behållaren.
Lagring : Lagras enligt gällande bestämmelser. Förvaras i orginalbehållare skyddad från direkt
solljus på en torr, sval och väl ventilerad plats, åtskild från oförenliga ämnen (se
avsnitt 10) samt mat och dryck. Förpackningen förvaras väl tillsluten och förseglad
tills produkten ska användas. Öppnad behållare skall återförslutas väl och förvaras i
upprätt läge för att förhindra läckage. Får inte förvaras i omärkta behållare. Förvaras
på lämpligt sätt för att undvika miljöförorening.
Förpackningsmaterial
Rekommenderad : Använd originalbehållare.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 2/5
Enzyme Reconstitution Solution
8. BEGRÄNSNING AV EXPONERINGEN/PERSONLIGT SKYDD
Gränsvärden för exponering
Ingående ämnen Hygieniska gränsvärden
Inget känt hygieniskt gränsvärde.
Rekommenderade : Om denna produkt innehåller beståndsdelar med hygieniska gränsvärden, kan det
kontrollåtgärder behövas uppföljning av arbetsplatsens luft eller biologisk uppföljning för att fastställa
ventilationens eller andra kontrollåtgärdernas effektivitet och/eller om det är
nödvändigt att använda andningsskydd. Vad gäller metoder för bestämning av
exponering för kemikalier genom inandning hänvisas till den europeiska standarden
EN 689 och vad gäller metoder för bestämning av farliga ämnen till nationella
anvisningar.
Begränsning av exponeringen
Begränsning av : Inga speciella ventilationskrav. God allmän ventilation skall vara tillräcklig för att
exponeringen på kontrollera arbetstagarens exponering av luftburna föroreningar. Om denna produkt
arbetsplatsen innehåller beståndsdelar med hygieniska gränsvärden, använd slutna processer,
lokalt utsug eller annan teknisk utrustning för att hålla arbetstagarnas exponering
under fastställda gränsvärden.
Andningsskydd : Använd korrekt avpassat andningsapparat eller andningsskydd med lufttillförsel i
överensstämmelse med godkänd standard om en riskbedömning visar att detta är
nödvändigt. Valet av andningsskydd måste göras utifrån kända eller förväntade
exponeringsnivåer, farorna med produkten och säkerhetsgränsen för det valda
andningsskyddet.
Handskydd : Kemiskt resistenta, ogenomträngbara skyddshandskar som överensstämmer med en
godkänd standard skall alltid användas när kemiska produkter hanteras om en
riskbedömning visar att detta är nödvändigt.
Ögonskydd : Skyddsglasögon i överensstämmelse med en godkänd standard skall användas när
en riskbedömning visar att detta är nödvändigt för att undvika exponering för
vätskestänk, dimma, gas eller damm.
Hudskydd : Personlig skyddsutrustning för kroppen skall väljas baserat på den uppgift som skall
utföras och de risker som föreligger samt vara godkänd av en specialist innan denna
produkt hanteras.
Hygieniska åtgärder : Tvätta händer, underarmar och ansikte noggrant efter hantering av ämnena och före
förtäring, rökning, toalettbesök och vid slutet av dagen. Följ under sammansättning
god industriell hygienpraxis.
Begränsning av : Utsläpp från ventilation eller utrustning på arbetsplatsen bör kontrolleras för att
miljöexponeringen säkerställa att de uppfyller miljöskyddslagens krav. I vissa fall är det nödvändigt att
använda våtrenare för ångor, filter eller teknisk modifiering av processutrustningen för
att minska utsläppen till acceptabla nivåer.
9. FYSIKALISKA OCH KEMISKA EGENSKAPER
Allmän information
Utseende
Fysikaliskt tillstånd : Vätska. [Klar.]
Färg : Färglös.
: Ej tillgängligt.
Luktgräns
Viktig hälso-, säkerhets- och miljöinformation
pH : 7.
Relativ densitet : 1.071
Löslighet : Blandbar med vatten.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 3/5
Enzyme Reconstitution Solution
10. STABILITET OCH REAKTIVITET
Stabilitet : Produkten är stabil. Under normala lagrings- och användningsförhållanden
förekommer ingen farlig polymerisation.
Förhållanden som skall : Ingen specifik data.
undvikas
Material som skall undvikas : Ingen specifik data.
Farliga : Inga farliga nedbrytningsprodukter borde uppstå vid normala förhållanden under
sönderdelningsprodukter lagring och användning.
11. TOXIKOLOGISK INFORMATION
Potentiellt akuta hälsoeffekter
Inandning : Exponering för sönderdelningsprodukter kan utgöra en hälsofara. Fördröjda
allvarliga effekter kan förekomma efter exponering.
Förtäring : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Hudkontakt : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Kontakt med ögonen : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Akut giftighet
Produktens/beståndsdelens namn Arter Dos Resultat Exponering
Glycerol Kanin >10 g/kg LD50 Dermal -
RÃ¥tta 4420 mg/kg LD50 Intraperitoneal -
Råtta 5566 mg/kg LD50 Intravenös -
RÃ¥tta 12600 mg/kg LD50 Oral -
RÃ¥tta 100 mg/kg LD50 Subkutan -
Potentiellt kroniska hälsoeffekter
Reproduktionstoxicitet
Kroniska effekter : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Cancerframkallande : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
egenskaper
Mutagenicitet : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Fosterskador : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Effekter på embryo/foster : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
eller avkomma
Effekter på fertiliteten : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Tecken/symtom på överexponering
Inandning : Ingen specifik data.
Förtäring : Ingen specifik data.
Hud : Ingen specifik data.
Ögon : Ingen specifik data.
Målorgan : Innehåller ämnen som skadar följande organ: njurar, övre andningsorgan, hud, öga,
lins eller hornhinna.
12. EKOLOGISK INFORMATION
Miljöeffekter : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Toxicitet i vattenmiljö
Produktens/beståndsdelens namn Test / Typ Arter Dos Exponering
Glycerol Akut LC50 54000 mg/L Fisk Dödlighet 96 timmar
Andra skadliga effekter : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
13. AVFALLSHANTERING
Avfallshantering : Avfallshantering bör ske i enlighet med gällande regionala, nationella och lokala lagar
och föreskrifter.
Farligt avfall : Enligt leverantörens nuvarande kunskap anses denna produkt inte vara farligt avfall
enligt EU-direktiv 91/689/EEG.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 4/5
Enzyme Reconstitution Solution
14. TRANSPORTINFORMATION
Internationella transportföreskrifter
ADR/RID / IMDG / IATA Klasser : Ej klassat som Farligt Gods.
15. GÄLLANDE FÖRESKRIFTER
EU-föreskrifter
Klassificering och märkning har fastställts i enlighet med EU-direktiv 67/548/EEG och 1999/45/EG (inklusive
ändringar) och i beaktande av produktens tänkta användningsområde.
Riskfraser : Denna produkt är inte klassificerad enligt EU-lagstiftning.
Skyddsfraser : S20- Ät inte eller drick inte under hanteringen.
S24- Undvik kontakt med huden.
S26- Vid kontakt med ögonen, spola genast med mycket vatten och kontakta läkare.
Användningsområde : Industriellt bruk.
Europeisk förteckning : Europeisk förteckning: Alla ämnen är antingen upptagna på listan eller
undantagna.
Övriga EU-föreskrifter
Ytterligare riskfraser : Säkerhetsdatablad finns att tillgå för yrkesmässig användning på begäran.
16. ANNAN INFORMATION
Historik
: 01/15/2008
Utgivningsdatum
Datum för tidigare utgåva : 08/15/2007
Version : 1.1 1
Meddelande till läsaren
Så vitt vi vet är informationen i detta dokument riktig. Varken den ovannämnda leverantören eller någon av dess
underleverantörer tar dock något som helst ansvar för riktigheten eller fullständigheten av informationen i detta
dokument. Det slutliga avgörandet om ett ämnes lämplighet sker helt på användarens ansvar. Alla ämnen kan
innebära okända risker och ska användas med försiktighet. Även om vissa risker beskrivs i detta dokument,
kan vi inte garantera att dessa är de enda risker som existerar.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 5/5
I enlighet med föreskrift (EC) nr 1907/2006 (REACH), Annex II - Sverige
SÄKERHETSDATABLAD
Enzyme Reagent
1. NAMNET PÅ ÄMNET/BEREDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET
Namnet på ämnet eller beredningen
Produktnamn : Enzyme Reagent
Användas i : APTIMA CT Assay 301088, APTIMA CT Assay TIGRIS 250-test kit 301199, APTIMA
CT Assay TIGRIS 2x50-test kit 302224, APTIMA GC Assay 301091, APTIMA GC
Assay TIGRIS 250-test kit 301196, APTIMA GC Assay TIGRIS 2x50-test kit 302225,
APTIMA Combo 2 301032, APTIMA Combo 2 TIGRIS 250-test kit 301130,
PROGENSA PCA3 Assay Kit CE 302355, PROGENSA PCA3 100-Reaction Kit
302354, PROGENSA PSA 100-Reaction Kit 302357, PCA3/PSA Supplemental
Fluids Kit 302030.
Säkerhetsdatablad nr : 0040
Produkttyp : Fast ämne.
Användning av ämnet eller : In vitro-diagnostik
beredningen
Leverantör/ Tillverkare : Gen-Probe Incorporated
10210 Genetic Center Drive
San Diego, CA 92121-4362
e-mailadress till den person : technicalsupport@gen-probe.com
som är ansvarig för detta
säkerhetsdatablad
Telefonnummer för : CHEMTREC International: (703) 527-3887
nödsituationer (inklusive vilka
tider det är tillgängligt)
2. FARLIGA EGENSKAPER
Produkten är klassificerad som farlig enligt direktiv 1999/45/EG inklusive ändringar.
Klassificering : Xi; R36/38
Hälsofara : Irriterar ögonen och huden.
Ytterligare information om hälsoeffekter och symtom finns i avsnitt 11.
3. SAMMANSÄTTNING/INFORMATION OM BESTÅNDSDELAR
Ämne/beredning : Beredning
Ingående ämnen CAS- % EG-nummer Klassificering
nummer
Natriumhydroxid 1310-73-2 0.5-2 215-185-5 C; R35 [1] [2]
Se avsnitt 16 för fullständig ordalydelse till R-
fraserna som anges ovan
Farliga ämnen som står på listan motsvarar delnumren i "Användas i" avsnittet. På grund av olika ofarliga
beståndsdelar får produkterna dock inte fritt utbytas. Läs bilagan i förpackningen för produktanvändning.
Såvitt leverantören vet finns det inga tillsatsämnen i produkten som i tillämpliga koncentrationer klassificeras
som farliga för hälsa eller miljö och som därför borde redogöras för i detta avsnitt.
[1] Ämne klassificerat som hälso- eller miljöfarligt
[2] Ämne med ett hygieniskt gränsvärde
Hygieniska gränsvärden, om sådana finns, redovisas i avsnitt 8.
4. ÅTGÄRDER VID FÖRSTA HJÄLPEN
Kontakt med ögonen : Kontrollera och ta bort eventuella kontaktlinser. Vid kontakt med ögon, skölj
omedelbart med mycket vatten. Konsultera läkare om symptom uppstår.
Hudkontakt : Tvätta med tvål och vatten. Konsultera läkare om symptom uppstår.
Inandning : Vid inandning, förflytta till frisk luft. Vid andningsstillestånd, ge konstgjord andning.
Konsultera läkare om symptom uppstår.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 1/5
Enzyme Reagent
4. ÅTGÄRDER VID FÖRSTA HJÄLPEN
Förtäring : Framkalla ej kräkning. Ge aldrig en medvetslös person något att äta eller dricka.
Konsultera läkare om symptom uppstår.
Skydd åt dem som ger första : Åtgärder som innebär en personlig risk eller för vilka utbildning saknas får inte vidtas.
hjälpen Det kan vara farligt för den person som ger hjälp med mun-mot-mun-metoden.
Meddelande till läkare : Vid inandning av nedbrytningsprodukter i samband med brand kan symtomen vara
fördröjda. Den drabbade personen kan behöva hållas under läkaruppsikt i 48 timmar.
Ytterligare information om hälsoeffekter och symtom finns i avsnitt 11.
5. BRANDBEKÄMPNINGSÅTGÄRDER
Släckmedel
Lämpliga : Använd släckningsmedel lämpligt för den omgivande branden.
Ej lämpliga : Inte känd.
Farliga termiska : Nedbrytningsprodukter kan inkludera följande ämnen:
sönderdelningsprodukter koldioxid
koloxid
kväveoxider
svaveloxider
Särskild skyddsutrustning : Brandmän skall bära lämplig skyddsutrustning och tryckluftsapparat med övertryck
för (SCBA) och heltäckande ansiktsmask.
brandbekämpningspersonal
6. ÅTGÄRDER VID OAVSIKTLIGA UTSLÄPP
Åtgärder till skydd för : Åtgärder som innebär en personlig risk eller för vilka utbildning saknas får inte vidtas.
människor Evakuera omgivande områden. Förhindra att ej nödvändig och oskyddad personal
kommer in. Rör eller gå inte i utspillt ämne. Sörj för god ventilation. Bär lämpligt
andningsskydd när ventilationen är otillräcklig. Använd lämplig personlig
skyddsutrustning (se avsnitt 8).
Miljömässiga skyddsåtgärder : Undvik spridning av utspillt material, avrinning, kontakt med jord, vattendrag,
dränering och avlopp. Informera behöriga myndigheter om produkten har orsakat
miljöförorening (avlopp, vattendrag, jord eller luft).
Rengöringsmetoder
Litet utsläpp : Flytta behållarna från spillområdet. Dammsug eller sopa upp ämnet och placera det i
en därför avsedd och etiketterad avfallsbehållare. Anlita ett auktoriserat
avfallshanteringsföretag vid avfallshanteringen.
Stort utsläpp : Flytta behållarna från spillområdet. Närma dig utsläppet från vindsidan. Förhindra
avrinning till kloaker, vattendrag, källare eller slutna utrymmen. Dammsug eller sopa
upp ämnet och placera det i en därför avsedd och etiketterad avfallsbehållare. Anlita
ett auktoriserat avfallshanteringsföretag vid avfallshanteringen. OBS: Se avsnitt 1 för
information om telefonnummer vid nödsituationer och avsnitt 13 för anvisningar om
omhändertagande av avfall.
7. HANTERING OCH LAGRING
Hantering : Använd lämplig personlig skyddsutrustning (se avsnitt 8). Äta, dricka och röka skall
vara förbjudet i område där detta ämne hanteras, förvaras och bearbetas. Arbetarna
skall tvätta händer och ansikte innan de äter, dricker eller röker. Svälj inte produkten.
Undvik kontakt med ögon, hud och kläder. Förvara produkten i originalbehållaren
eller i en behållare av godkänt alternativ i förenligt material samt håll behållaren tätt
tillsluten när den inte används. Tomma behållare har kvar produktrester och kan vara
farliga. Återanvänd inte behållaren.
Lagring : Lagras enligt gällande bestämmelser. Förvaras i orginalbehållare skyddad från direkt
solljus på en torr, sval och väl ventilerad plats, åtskild från oförenliga ämnen (se
avsnitt 10) samt mat och dryck. Förpackningen förvaras väl tillsluten och förseglad
tills produkten ska användas. Öppnad behållare skall återförslutas väl och förvaras i
upprätt läge för att förhindra läckage. Får inte förvaras i omärkta behållare. Förvaras
på lämpligt sätt för att undvika miljöförorening.
Förpackningsmaterial
Rekommenderad : Använd originalbehållare.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 2/5
Enzyme Reagent
8. BEGRÄNSNING AV EXPONERINGEN/PERSONLIGT SKYDD
Gränsvärden för exponering
Ingående ämnen Hygieniska gränsvärden
Natriumhydroxid AFS (Sverige, 6/2005).
TGV: 2 mg/m³ Form:
NGV: 1 mg/m³ 8 timme eller timmar. Form:
Rekommenderade : Om denna produkt innehåller beståndsdelar med hygieniska gränsvärden, kan det
kontrollåtgärder behövas uppföljning av arbetsplatsens luft eller biologisk uppföljning för att fastställa
ventilationens eller andra kontrollåtgärdernas effektivitet och/eller om det är
nödvändigt att använda andningsskydd. Vad gäller metoder för bestämning av
exponering för kemikalier genom inandning hänvisas till den europeiska standarden
EN 689 och vad gäller metoder för bestämning av farliga ämnen till nationella
anvisningar.
Begränsning av exponeringen
Begränsning av : Inga speciella ventilationskrav. God allmän ventilation skall vara tillräcklig för att
exponeringen på kontrollera arbetstagarens exponering av luftburna föroreningar. Om denna produkt
arbetsplatsen innehåller beståndsdelar med hygieniska gränsvärden, använd slutna processer,
lokalt utsug eller annan teknisk utrustning för att hålla arbetstagarnas exponering
under fastställda gränsvärden.
Andningsskydd : Använd korrekt avpassat andningsapparat eller andningsskydd med lufttillförsel i
överensstämmelse med godkänd standard om en riskbedömning visar att detta är
nödvändigt. Valet av andningsskydd måste göras utifrån kända eller förväntade
exponeringsnivåer, farorna med produkten och säkerhetsgränsen för det valda
andningsskyddet.
Handskydd : Kemiskt resistenta, ogenomträngbara skyddshandskar som överensstämmer med en
godkänd standard skall alltid användas när kemiska produkter hanteras om en
riskbedömning visar att detta är nödvändigt.
Ögonskydd : Skyddsglasögon i överensstämmelse med en godkänd standard skall användas när
en riskbedömning visar att detta är nödvändigt för att undvika exponering för
vätskestänk, dimma, gas eller damm.
Hudskydd : Personlig skyddsutrustning för kroppen skall väljas baserat på den uppgift som skall
utföras och de risker som föreligger samt vara godkänd av en specialist innan denna
produkt hanteras.
Hygieniska åtgärder : Tvätta händer, underarmar och ansikte noggrant efter hantering av ämnena och före
förtäring, rökning, toalettbesök och vid slutet av dagen. Följ under sammansättning
god industriell hygienpraxis.
Begränsning av : Utsläpp från ventilation eller utrustning på arbetsplatsen bör kontrolleras för att
miljöexponeringen säkerställa att de uppfyller miljöskyddslagens krav. I vissa fall är det nödvändigt att
använda våtrenare för ångor, filter eller teknisk modifiering av processutrustningen för
att minska utsläppen till acceptabla nivåer.
9. FYSIKALISKA OCH KEMISKA EGENSKAPER
Allmän information
Utseende
Fysikaliskt tillstånd : Fast ämne. [Lyophilized.]
Färg : Vit till offwhite.
: Ej tillgängligt.
Luktgräns
Viktig hälso-, säkerhets- och miljöinformation
pH :7
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 3/5
Enzyme Reagent
10. STABILITET OCH REAKTIVITET
Stabilitet : Produkten är stabil. Under normala lagrings- och användningsförhållanden
förekommer ingen farlig polymerisation.
Förhållanden som skall : Ingen specifik data.
undvikas
Material som skall undvikas : Ingen specifik data.
Farliga : Inga farliga nedbrytningsprodukter borde uppstå vid normala förhållanden under
sönderdelningsprodukter lagring och användning.
11. TOXIKOLOGISK INFORMATION
Potentiellt akuta hälsoeffekter
Inandning : Exponering för sönderdelningsprodukter kan utgöra en hälsofara. Fördröjda
allvarliga effekter kan förekomma efter exponering.
Förtäring : Irriterande för mun, hals och mage.
Hudkontakt : Irriterar huden.
Kontakt med ögonen : Irriterar ögonen.
Potentiellt kroniska hälsoeffekter
Reproduktionstoxicitet
Kroniska effekter : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Cancerframkallande : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
egenskaper
Mutagenicitet : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Fosterskador : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Effekter på embryo/foster : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
eller avkomma
Effekter på fertiliteten : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Tecken/symtom på överexponering
Inandning : Ingen specifik data.
Förtäring : Ingen specifik data.
Hud : Skadliga symptom kan inkludera följande:
irritation
rodnad
Ögon : Skadliga symptom kan inkludera följande:
irritation
tårretande
rodnad
12. EKOLOGISK INFORMATION
Miljöeffekter : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Andra skadliga effekter : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
13. AVFALLSHANTERING
Avfallshantering : Avfallshantering bör ske i enlighet med gällande regionala, nationella och lokala lagar
och föreskrifter.
Farligt avfall : Klassificeringen av produkten kan innebära krav på hantering som farligt avfall.
14. TRANSPORTINFORMATION
Internationella transportföreskrifter
ADR/RID / IMDG / IATA Klasser : Ej klassat som Farligt Gods.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 4/5
Enzyme Reagent
15. GÄLLANDE FÖRESKRIFTER
EU-föreskrifter
Klassificering och märkning har fastställts i enlighet med EU-direktiv 67/548/EEG och 1999/45/EG (inklusive
ändringar) och i beaktande av produktens tänkta användningsområde.
Farosymbol eller :
farosymboler
Irriterande
Riskfraser : R36/38- Irriterar ögonen och huden.
Skyddsfraser : S20- Ät inte eller drick inte under hanteringen.
S24- Undvik kontakt med huden.
S26- Vid kontakt med ögonen, spola genast med mycket vatten och kontakta läkare.
Innehåller : Sodium hydroxide
Användningsområde : Industriellt bruk.
Europeisk förteckning : Europeisk förteckning: Alla ämnen är antingen upptagna på listan eller
undantagna.
16. ANNAN INFORMATION
Fullständig ordalydelse av : R35- Starkt frätande.
de R-fraser som hänvisas till R36/38- Irriterar ögonen och huden.
i avsnitt 2 och 3 - Sverige
Fullständig text för de : C - Frätande
klassificeringar till vilka Xi - Irriterande
hänvisning sker i avsnitt 2
och 3 - Sverige
Historik
: 01/15/2008
Utgivningsdatum
Datum för tidigare utgåva : 08/31/2007
Version : 1.2 1
Meddelande till läsaren
Så vitt vi vet är informationen i detta dokument riktig. Varken den ovannämnda leverantören eller någon av dess
underleverantörer tar dock något som helst ansvar för riktigheten eller fullständigheten av informationen i detta
dokument. Det slutliga avgörandet om ett ämnes lämplighet sker helt på användarens ansvar. Alla ämnen kan
innebära okända risker och ska användas med försiktighet. Även om vissa risker beskrivs i detta dokument,
kan vi inte garantera att dessa är de enda risker som existerar.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 5/5
I enlighet med föreskrift (EC) nr 1907/2006 (REACH), Annex II - Sverige
SÄKERHETSDATABLAD
Wash Solution
1. NAMNET PÅ ÄMNET/BEREDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET
Namnet på ämnet eller beredningen
Produktnamn : Wash Solution
Användas i : APTIMA HIV-1 RNA Qualitative Assay 302178, APTIMA HCV RNA Qualitative
Assay 302179, APTIMA CT Assay 301088, APTIMA GC Assay 301091, APTIMA
Combo 2 301032, APTIMA Assay Fluids Kit 302002C, APTIMA Assay Fluids Kit
TIGRIS 302382, PROGENSA PCA3 Assay Kit CE 302355, PCA3/PSA
Supplemental Fluids Kit 302030.
Säkerhetsdatablad nr : 0041
Produkttyp : Vätska.
Användning av ämnet eller : In vitro-diagnostik
beredningen
Leverantör/ Tillverkare : Gen-Probe Incorporated
10210 Genetic Center Drive
San Diego, CA 92121-4362
e-mailadress till den person : technicalsupport@gen-probe.com
som är ansvarig för detta
säkerhetsdatablad
Telefonnummer för : CHEMTREC International: (703) 527-3887
nödsituationer (inklusive vilka
tider det är tillgängligt)
2. FARLIGA EGENSKAPER
Produkten är inte klassificerad som farlig enligt direktiv 1999/45/EG inklusive ändringar.
Klassificering : Inte klassificerad.
Ytterligare information om hälsoeffekter och symtom finns i avsnitt 11.
3. SAMMANSÄTTNING/INFORMATION OM BESTÅNDSDELAR
Ämne/beredning : Beredning
På grund av olika ofarliga beståndsdelar får produkterna dock inte fritt utbytas. Läs bilagan i förpackningen för
produktanvändning.
Såvitt leverantören vet finns det inga beståndsdelar i produkten som i tillämpliga koncentrationer klassificeras
som farliga för hälsa eller miljö och som därför borde redogöras för i detta avsnitt.
4. ÅTGÄRDER VID FÖRSTA HJÄLPEN
Kontakt med ögonen : Kontrollera och ta bort eventuella kontaktlinser. Vid kontakt med ögon, skölj
omedelbart med mycket vatten. Konsultera läkare om symptom uppstår.
Hudkontakt : Tvätta med tvål och vatten. Konsultera läkare om symptom uppstår.
Inandning : Vid inandning, förflytta till frisk luft. Vid andningsstillestånd, ge konstgjord andning.
Konsultera läkare om symptom uppstår.
Förtäring : Framkalla ej kräkning. Ge aldrig en medvetslös person något att äta eller dricka.
Konsultera läkare om symptom uppstår.
Skydd åt dem som ger första : Åtgärder som innebär en personlig risk eller för vilka utbildning saknas får inte vidtas.
hjälpen
Meddelande till läkare : Ingen specifik behandling. Behandlas symptomatiskt. Kontakta
giftinformationscentralen omedelbart om stora mängder har svalts eller inandats.
Ytterligare information om hälsoeffekter och symtom finns i avsnitt 11.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 1/5
Wash Solution
5. BRANDBEKÄMPNINGSÅTGÄRDER
Släckmedel
Lämpliga : Använd släckningsmedel lämpligt för den omgivande branden.
Ej lämpliga : Inte känd.
Farliga termiska : Ingen specifik data.
sönderdelningsprodukter
Särskild skyddsutrustning : Brandmän skall bära lämplig skyddsutrustning och tryckluftsapparat med övertryck
för (SCBA) och heltäckande ansiktsmask.
brandbekämpningspersonal
6. ÅTGÄRDER VID OAVSIKTLIGA UTSLÄPP
Åtgärder till skydd för : Åtgärder som innebär en personlig risk eller för vilka utbildning saknas får inte vidtas.
människor Evakuera omgivande områden. Förhindra att ej nödvändig och oskyddad personal
kommer in. Rör eller gå inte i utspillt ämne. Undvik inandning av ånga och dimma.
Sörj för god ventilation. Bär lämpligt andningsskydd när ventilationen är otillräcklig.
Använd lämplig personlig skyddsutrustning (se avsnitt 8).
Miljömässiga skyddsåtgärder : Undvik spridning av utspillt material, avrinning, kontakt med jord, vattendrag,
dränering och avlopp. Informera behöriga myndigheter om produkten har orsakat
miljöförorening (avlopp, vattendrag, jord eller luft).
Rengöringsmetoder
Litet utsläpp : Stoppa läckan om det går utan risk. Flytta behållarna från spillområdet. Späd med
vatten och torka upp om det är vattenlösligt eller absorbera med ett inert torrt material
och placera i en lämplig avfallsbehållare. Anlita ett auktoriserat
avfallshanteringsföretag vid avfallshanteringen.
Stort utsläpp : Stoppa läckan om det går utan risk. Flytta behållarna från spillområdet. Närma dig
utsläppet från vindsidan. Förhindra avrinning till kloaker, vattendrag, källare eller
slutna utrymmen. Skölj ned spillet till en reningsanläggning för avloppsvatten eller gå
till väga på följande sätt. Valla in med icke brännbart absorbernade material t.ex.
sand, jord vermikulit, kiselgur och samla upp i lämplig behållare för
omhändertagande enligt vermikulit, kiselgur och samla upp i lämplig behållare för
omhändertagande enligt lokala föreskifter (se avsnitt 13). Anlita ett auktoriserat
avfallshanteringsföretag vid avfallshanteringen. Förorenat absorberande material kan
utgöra samma fara som den utsläppta produkten. OBS: Se avsnitt 1 för information
om telefonnummer vid nödsituationer och avsnitt 13 för anvisningar om
omhändertagande av avfall.
7. HANTERING OCH LAGRING
Hantering : Använd lämplig personlig skyddsutrustning (se avsnitt 8). Äta, dricka och röka skall
vara förbjudet i område där detta ämne hanteras, förvaras och bearbetas. Arbetarna
skall tvätta händer och ansikte innan de äter, dricker eller röker. Svälj inte produkten.
Undvik kontakt med ögon, hud och kläder. Undvik inandning av ånga och dimma.
Förvara produkten i originalbehållaren eller i en behållare av godkänt alternativ i
förenligt material samt håll behållaren tätt tillsluten när den inte används. Tomma
behållare har kvar produktrester och kan vara farliga. Återanvänd inte behållaren.
Lagring : Lagras enligt gällande bestämmelser. Förvaras i orginalbehållare skyddad från direkt
solljus på en torr, sval och väl ventilerad plats, åtskild från oförenliga ämnen (se
avsnitt 10) samt mat och dryck. Förpackningen förvaras väl tillsluten och förseglad
tills produkten ska användas. Öppnad behållare skall återförslutas väl och förvaras i
upprätt läge för att förhindra läckage. Får inte förvaras i omärkta behållare. Förvaras
på lämpligt sätt för att undvika miljöförorening.
Förpackningsmaterial
Rekommenderad : Använd originalbehållare.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 2/5
Wash Solution
8. BEGRÄNSNING AV EXPONERINGEN/PERSONLIGT SKYDD
Gränsvärden för exponering
Ingående ämnen Hygieniska gränsvärden
Inget känt hygieniskt gränsvärde.
Rekommenderade : Om denna produkt innehåller beståndsdelar med hygieniska gränsvärden, kan det
kontrollåtgärder behövas uppföljning av arbetsplatsens luft eller biologisk uppföljning för att fastställa
ventilationens eller andra kontrollåtgärdernas effektivitet och/eller om det är
nödvändigt att använda andningsskydd. Vad gäller metoder för bestämning av
exponering för kemikalier genom inandning hänvisas till den europeiska standarden
EN 689 och vad gäller metoder för bestämning av farliga ämnen till nationella
anvisningar.
Begränsning av exponeringen
Begränsning av : Inga speciella ventilationskrav. God allmän ventilation skall vara tillräcklig för att
exponeringen på kontrollera arbetstagarens exponering av luftburna föroreningar. Om denna produkt
arbetsplatsen innehåller beståndsdelar med hygieniska gränsvärden, använd slutna processer,
lokalt utsug eller annan teknisk utrustning för att hålla arbetstagarnas exponering
under fastställda gränsvärden.
Andningsskydd : Använd korrekt avpassat andningsapparat eller andningsskydd med lufttillförsel i
överensstämmelse med godkänd standard om en riskbedömning visar att detta är
nödvändigt. Valet av andningsskydd måste göras utifrån kända eller förväntade
exponeringsnivåer, farorna med produkten och säkerhetsgränsen för det valda
andningsskyddet.
Handskydd : Kemiskt resistenta, ogenomträngbara skyddshandskar som överensstämmer med en
godkänd standard skall alltid användas när kemiska produkter hanteras om en
riskbedömning visar att detta är nödvändigt.
Ögonskydd : Skyddsglasögon i överensstämmelse med en godkänd standard skall användas när
en riskbedömning visar att detta är nödvändigt för att undvika exponering för
vätskestänk, dimma, gas eller damm.
Hudskydd : Personlig skyddsutrustning för kroppen skall väljas baserat på den uppgift som skall
utföras och de risker som föreligger samt vara godkänd av en specialist innan denna
produkt hanteras.
Hygieniska åtgärder : Tvätta händer, underarmar och ansikte noggrant efter hantering av ämnena och före
förtäring, rökning, toalettbesök och vid slutet av dagen. Följ under sammansättning
god industriell hygienpraxis.
Begränsning av : Utsläpp från ventilation eller utrustning på arbetsplatsen bör kontrolleras för att
miljöexponeringen säkerställa att de uppfyller miljöskyddslagens krav. I vissa fall är det nödvändigt att
använda våtrenare för ångor, filter eller teknisk modifiering av processutrustningen för
att minska utsläppen till acceptabla nivåer.
9. FYSIKALISKA OCH KEMISKA EGENSKAPER
Allmän information
Utseende
Fysikaliskt tillstånd : Vätska. [Klar.]
Färg : Färglös.
: Ej tillgängligt.
Luktgräns
Viktig hälso-, säkerhets- och miljöinformation
pH : ~ 7.5.
Relativ densitet : ~ 1.
Löslighet : Blandbar med vatten.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 3/5
Wash Solution
10. STABILITET OCH REAKTIVITET
Stabilitet : Produkten är stabil. Under normala lagrings- och användningsförhållanden
förekommer ingen farlig polymerisation.
Förhållanden som skall : Ingen specifik data.
undvikas
Material som skall undvikas : Ingen specifik data.
Farliga : Inga farliga nedbrytningsprodukter borde uppstå vid normala förhållanden under
sönderdelningsprodukter lagring och användning.
11. TOXIKOLOGISK INFORMATION
Potentiellt akuta hälsoeffekter
Inandning : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Förtäring : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Hudkontakt : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Kontakt med ögonen : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Potentiellt kroniska hälsoeffekter
Reproduktionstoxicitet
Kroniska effekter : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Cancerframkallande : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
egenskaper
Mutagenicitet : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Fosterskador : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Effekter på embryo/foster : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
eller avkomma
Effekter på fertiliteten : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Tecken/symtom på överexponering
Inandning : Ingen specifik data.
Förtäring : Ingen specifik data.
Hud : Ingen specifik data.
Ögon : Ingen specifik data.
12. EKOLOGISK INFORMATION
Miljöeffekter : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Andra skadliga effekter : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
13. AVFALLSHANTERING
Avfallshantering : Avfallshantering bör ske i enlighet med gällande regionala, nationella och lokala lagar
och föreskrifter.
Farligt avfall : Enligt leverantörens nuvarande kunskap anses denna produkt inte vara farligt avfall
enligt EU-direktiv 91/689/EEG.
14. TRANSPORTINFORMATION
Internationella transportföreskrifter
ADR/RID / IMDG / IATA Klasser : Ej klassat som Farligt Gods.
15. GÄLLANDE FÖRESKRIFTER
EU-föreskrifter
Klassificering och märkning har fastställts i enlighet med EU-direktiv 67/548/EEG och 1999/45/EG (inklusive
ändringar) och i beaktande av produktens tänkta användningsområde.
Riskfraser : Denna produkt är inte klassificerad enligt EU-lagstiftning.
Skyddsfraser : S20- Ät inte eller drick inte under hanteringen.
S24- Undvik kontakt med huden.
S26- Vid kontakt med ögonen, spola genast med mycket vatten och kontakta läkare.
Användningsområde : Industriellt bruk.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 4/5
Wash Solution
15. GÄLLANDE FÖRESKRIFTER
Europeisk förteckning : Europeisk förteckning: Alla ämnen är antingen upptagna på listan eller
undantagna.
16. ANNAN INFORMATION
Historik
: 01/15/2008
Utgivningsdatum
Datum för tidigare utgåva : 08/15/2007
Version : 1.1 0
Meddelande till läsaren
Så vitt vi vet är informationen i detta dokument riktig. Varken den ovannämnda leverantören eller någon av dess
underleverantörer tar dock något som helst ansvar för riktigheten eller fullständigheten av informationen i detta
dokument. Det slutliga avgörandet om ett ämnes lämplighet sker helt på användarens ansvar. Alla ämnen kan
innebära okända risker och ska användas med försiktighet. Även om vissa risker beskrivs i detta dokument,
kan vi inte garantera att dessa är de enda risker som existerar.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 5/5
I enlighet med föreskrift (EC) nr 1907/2006 (REACH), Annex II - Sverige
SÄKERHETSDATABLAD
Oil Reagent
1. NAMNET PÅ ÄMNET/BEREDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET
Namnet på ämnet eller beredningen
Produktnamn : Oil Reagent
Användas i : APTIMA HIV-1 RNA Qualitative Assay 302178, APTIMA HCV RNA Qualitative
Assay 302179, APTIMA CT Assay 301088, APTIMA GC Assay 301091, APTIMA
Combo 2 301032, APTIMA Assay Fluids Kit 302002C, APTIMA Assay Fluids Kit
TIGRIS 302382, PROGENSA PCA3 Assay Kit CE 302355, PCA3/PSA
Supplemental Fluids Kit 302030.
Säkerhetsdatablad nr : 0042
Produkttyp : Vätska.
Användning av ämnet eller : In vitro-diagnostik
beredningen
Leverantör/ Tillverkare : Gen-Probe Incorporated
10210 Genetic Center Drive
San Diego, CA 92121-4362
e-mailadress till den person : technicalsupport@gen-probe.com
som är ansvarig för detta
säkerhetsdatablad
Telefonnummer för : CHEMTREC International: (703) 527-3887
nödsituationer (inklusive vilka
tider det är tillgängligt)
2. FARLIGA EGENSKAPER
Produkten är inte klassificerad som farlig enligt direktiv 1999/45/EG inklusive ändringar.
Klassificering : Inte klassificerad.
Ytterligare information om hälsoeffekter och symtom finns i avsnitt 11.
3. SAMMANSÄTTNING/INFORMATION OM BESTÅNDSDELAR
Ämne/beredning : Ämne med en beståndsdel
På grund av olika ofarliga beståndsdelar får produkterna dock inte fritt utbytas. Läs bilagan i förpackningen för
produktanvändning.
Såvitt leverantören vet finns det inga beståndsdelar i produkten som i tillämpliga koncentrationer klassificeras
som farliga för hälsa eller miljö och som därför borde redogöras för i detta avsnitt.
4. ÅTGÄRDER VID FÖRSTA HJÄLPEN
Kontakt med ögonen : Kontrollera och ta bort eventuella kontaktlinser. Vid kontakt med ögon, skölj
omedelbart med mycket vatten. Konsultera läkare om symptom uppstår.
Hudkontakt : Tvätta med tvål och vatten. Konsultera läkare om symptom uppstår.
Inandning : Vid inandning, förflytta till frisk luft. Vid andningsstillestånd, ge konstgjord andning.
Konsultera läkare om symptom uppstår.
Förtäring : Framkalla ej kräkning. Ge aldrig en medvetslös person något att äta eller dricka.
Konsultera läkare om symptom uppstår.
Skydd åt dem som ger första : Åtgärder som innebär en personlig risk eller för vilka utbildning saknas får inte vidtas.
hjälpen
Meddelande till läkare : Ingen specifik behandling. Behandlas symptomatiskt. Kontakta
giftinformationscentralen omedelbart om stora mängder har svalts eller inandats.
Ytterligare information om hälsoeffekter och symtom finns i avsnitt 11.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 1/5
Oil Reagent
5. BRANDBEKÄMPNINGSÅTGÄRDER
Släckmedel
Lämpliga : Använd släckningsmedel lämpligt för den omgivande branden.
Ej lämpliga : Inte känd.
Farliga termiska : Ingen specifik data.
sönderdelningsprodukter
Särskild skyddsutrustning : Brandmän skall bära lämplig skyddsutrustning och tryckluftsapparat med övertryck
för (SCBA) och heltäckande ansiktsmask.
brandbekämpningspersonal
6. ÅTGÄRDER VID OAVSIKTLIGA UTSLÄPP
Åtgärder till skydd för : Åtgärder som innebär en personlig risk eller för vilka utbildning saknas får inte vidtas.
människor Evakuera omgivande områden. Förhindra att ej nödvändig och oskyddad personal
kommer in. Rör eller gå inte i utspillt ämne. Undvik inandning av ånga och dimma.
Sörj för god ventilation. Bär lämpligt andningsskydd när ventilationen är otillräcklig.
Använd lämplig personlig skyddsutrustning (se avsnitt 8).
Miljömässiga skyddsåtgärder : Undvik spridning av utspillt material, avrinning, kontakt med jord, vattendrag,
dränering och avlopp. Informera behöriga myndigheter om produkten har orsakat
miljöförorening (avlopp, vattendrag, jord eller luft).
Rengöringsmetoder
Litet utsläpp : Stoppa läckan om det går utan risk. Flytta behållarna från spillområdet. Späd med
vatten och torka upp om det är vattenlösligt eller absorbera med ett inert torrt material
och placera i en lämplig avfallsbehållare. Anlita ett auktoriserat
avfallshanteringsföretag vid avfallshanteringen.
Stort utsläpp : Stoppa läckan om det går utan risk. Flytta behållarna från spillområdet. Närma dig
utsläppet från vindsidan. Förhindra avrinning till kloaker, vattendrag, källare eller
slutna utrymmen. Skölj ned spillet till en reningsanläggning för avloppsvatten eller gå
till väga på följande sätt. Valla in med icke brännbart absorbernade material t.ex.
sand, jord vermikulit, kiselgur och samla upp i lämplig behållare för
omhändertagande enligt vermikulit, kiselgur och samla upp i lämplig behållare för
omhändertagande enligt lokala föreskifter (se avsnitt 13). Anlita ett auktoriserat
avfallshanteringsföretag vid avfallshanteringen. Förorenat absorberande material kan
utgöra samma fara som den utsläppta produkten. OBS: Se avsnitt 1 för information
om telefonnummer vid nödsituationer och avsnitt 13 för anvisningar om
omhändertagande av avfall.
7. HANTERING OCH LAGRING
Hantering : Använd lämplig personlig skyddsutrustning (se avsnitt 8). Äta, dricka och röka skall
vara förbjudet i område där detta ämne hanteras, förvaras och bearbetas. Arbetarna
skall tvätta händer och ansikte innan de äter, dricker eller röker. Svälj inte produkten.
Undvik kontakt med ögon, hud och kläder. Undvik inandning av ånga och dimma.
Förvara produkten i originalbehållaren eller i en behållare av godkänt alternativ i
förenligt material samt håll behållaren tätt tillsluten när den inte används. Tomma
behållare har kvar produktrester och kan vara farliga. Återanvänd inte behållaren.
Lagring : Lagras enligt gällande bestämmelser. Förvaras i orginalbehållare skyddad från direkt
solljus på en torr, sval och väl ventilerad plats, åtskild från oförenliga ämnen (se
avsnitt 10) samt mat och dryck. Förpackningen förvaras väl tillsluten och förseglad
tills produkten ska användas. Öppnad behållare skall återförslutas väl och förvaras i
upprätt läge för att förhindra läckage. Får inte förvaras i omärkta behållare. Förvaras
på lämpligt sätt för att undvika miljöförorening.
Förpackningsmaterial
Rekommenderad : Använd originalbehållare.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 2/5
Oil Reagent
8. BEGRÄNSNING AV EXPONERINGEN/PERSONLIGT SKYDD
Gränsvärden för exponering
Ingående ämnen Hygieniska gränsvärden
Inget känt hygieniskt gränsvärde.
Rekommenderade : Om denna produkt innehåller beståndsdelar med hygieniska gränsvärden, kan det
kontrollåtgärder behövas uppföljning av arbetsplatsens luft eller biologisk uppföljning för att fastställa
ventilationens eller andra kontrollåtgärdernas effektivitet och/eller om det är
nödvändigt att använda andningsskydd. Vad gäller metoder för bestämning av
exponering för kemikalier genom inandning hänvisas till den europeiska standarden
EN 689 och vad gäller metoder för bestämning av farliga ämnen till nationella
anvisningar.
Begränsning av exponeringen
Begränsning av : Inga speciella ventilationskrav. God allmän ventilation skall vara tillräcklig för att
exponeringen på kontrollera arbetstagarens exponering av luftburna föroreningar. Om denna produkt
arbetsplatsen innehåller beståndsdelar med hygieniska gränsvärden, använd slutna processer,
lokalt utsug eller annan teknisk utrustning för att hålla arbetstagarnas exponering
under fastställda gränsvärden.
Andningsskydd : Använd korrekt avpassat andningsapparat eller andningsskydd med lufttillförsel i
överensstämmelse med godkänd standard om en riskbedömning visar att detta är
nödvändigt. Valet av andningsskydd måste göras utifrån kända eller förväntade
exponeringsnivåer, farorna med produkten och säkerhetsgränsen för det valda
andningsskyddet.
Handskydd : Kemiskt resistenta, ogenomträngbara skyddshandskar som överensstämmer med en
godkänd standard skall alltid användas när kemiska produkter hanteras om en
riskbedömning visar att detta är nödvändigt.
Ögonskydd : Skyddsglasögon i överensstämmelse med en godkänd standard skall användas när
en riskbedömning visar att detta är nödvändigt för att undvika exponering för
vätskestänk, dimma, gas eller damm.
Hudskydd : Personlig skyddsutrustning för kroppen skall väljas baserat på den uppgift som skall
utföras och de risker som föreligger samt vara godkänd av en specialist innan denna
produkt hanteras.
Hygieniska åtgärder : Tvätta händer, underarmar och ansikte noggrant efter hantering av ämnena och före
förtäring, rökning, toalettbesök och vid slutet av dagen. Följ under sammansättning
god industriell hygienpraxis.
Begränsning av : Utsläpp från ventilation eller utrustning på arbetsplatsen bör kontrolleras för att
miljöexponeringen säkerställa att de uppfyller miljöskyddslagens krav. I vissa fall är det nödvändigt att
använda våtrenare för ångor, filter eller teknisk modifiering av processutrustningen för
att minska utsläppen till acceptabla nivåer.
9. FYSIKALISKA OCH KEMISKA EGENSKAPER
Allmän information
Utseende
Fysikaliskt tillstånd : Vätska. [Klar.]
Färg : Färglös.
Lukt : Luktlös.
: Ej tillgängligt.
Luktgräns
Viktig hälso-, säkerhets- och miljöinformation
Löslighet : Olöslig i följande ämnen: kallt vatten och varmt vatten.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 3/5
Oil Reagent
10. STABILITET OCH REAKTIVITET
Stabilitet : Produkten är stabil. Under normala lagrings- och användningsförhållanden
förekommer ingen farlig polymerisation.
Förhållanden som skall : Ingen specifik data.
undvikas
Material som skall undvikas : Ingen specifik data.
Farliga : Inga farliga nedbrytningsprodukter borde uppstå vid normala förhållanden under
sönderdelningsprodukter lagring och användning.
11. TOXIKOLOGISK INFORMATION
Potentiellt akuta hälsoeffekter
Inandning : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Förtäring : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Hudkontakt : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Kontakt med ögonen : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Potentiellt kroniska hälsoeffekter
Reproduktionstoxicitet
Kroniska effekter : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Cancerframkallande : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
egenskaper
Mutagenicitet : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Fosterskador : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Effekter på embryo/foster : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
eller avkomma
Effekter på fertiliteten : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Tecken/symtom på överexponering
Inandning : Ingen specifik data.
Förtäring : Ingen specifik data.
Hud : Ingen specifik data.
Ögon : Ingen specifik data.
12. EKOLOGISK INFORMATION
Miljöeffekter : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Andra skadliga effekter : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
13. AVFALLSHANTERING
Avfallshantering : Avfallshantering bör ske i enlighet med gällande regionala, nationella och lokala lagar
och föreskrifter.
Farligt avfall : Enligt leverantörens nuvarande kunskap anses denna produkt inte vara farligt avfall
enligt EU-direktiv 91/689/EEG.
14. TRANSPORTINFORMATION
Internationella transportföreskrifter
ADR/RID / IMDG / IATA Klasser : Ej klassat som Farligt Gods.
15. GÄLLANDE FÖRESKRIFTER
EU-föreskrifter
Klassificering och märkning har fastställts i enlighet med EU-direktiv 67/548/EEG och 1999/45/EG (inklusive
ändringar) och i beaktande av produktens tänkta användningsområde.
Riskfraser : Denna produkt är inte klassificerad enligt EU-lagstiftning.
Skyddsfraser : S20- Ät inte eller drick inte under hanteringen.
S24- Undvik kontakt med huden.
S26- Vid kontakt med ögonen, spola genast med mycket vatten och kontakta läkare.
Användningsområde : Industriellt bruk.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 4/5
Oil Reagent
15. GÄLLANDE FÖRESKRIFTER
Europeisk förteckning : Europeisk förteckning: Alla ämnen är antingen upptagna på listan eller
undantagna.
16. ANNAN INFORMATION
Historik
: 01/15/2008
Utgivningsdatum
Datum för tidigare utgåva : 08/15/2007
Version : 1.1 0
Meddelande till läsaren
Så vitt vi vet är informationen i detta dokument riktig. Varken den ovannämnda leverantören eller någon av dess
underleverantörer tar dock något som helst ansvar för riktigheten eller fullständigheten av informationen i detta
dokument. Det slutliga avgörandet om ett ämnes lämplighet sker helt på användarens ansvar. Alla ämnen kan
innebära okända risker och ska användas med försiktighet. Även om vissa risker beskrivs i detta dokument,
kan vi inte garantera att dessa är de enda risker som existerar.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 5/5
I enlighet med föreskrift (EC) nr 1907/2006 (REACH), Annex II - Sverige
SÄKERHETSDATABLAD
Buffer for Deactivation Fluid
1. NAMNET PÅ ÄMNET/BEREDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET
Namnet på ämnet eller beredningen
Produktnamn : Buffer for Deactivation Fluid
Användas i : APTIMA HIV-1 RNA Qualitative Assay 302178, APTIMA HCV RNA Qualitative
Assay 302179, APTIMA CT Assay 301088, APTIMA GC Assay 301091, APTIMA
Combo 2 301032, APTIMA Assay Fluids Kit 302002C, APTIMA Assay Fluids Kit
TIGRIS 302382, PROGENSA PCA3 Assay Kit CE 302355, PCA3/PSA
Supplemental Fluids Kit 302030.
Säkerhetsdatablad nr : 0043
Produkttyp : Vätska.
Användning av ämnet eller : In vitro-diagnostik
beredningen
Leverantör/ Tillverkare : Gen-Probe Incorporated
10210 Genetic Center Drive
San Diego, CA 92121-4362
e-mailadress till den person : technicalsupport@gen-probe.com
som är ansvarig för detta
säkerhetsdatablad
Telefonnummer för : CHEMTREC International: (703) 527-3887
nödsituationer (inklusive vilka
tider det är tillgängligt)
2. FARLIGA EGENSKAPER
Produkten är inte klassificerad som farlig enligt direktiv 1999/45/EG inklusive ändringar.
Klassificering : Inte klassificerad.
Ytterligare information om hälsoeffekter och symtom finns i avsnitt 11.
3. SAMMANSÄTTNING/INFORMATION OM BESTÅNDSDELAR
Ämne/beredning : Beredning
På grund av olika ofarliga beståndsdelar får produkterna dock inte fritt utbytas. Läs bilagan i förpackningen för
produktanvändning.
Såvitt leverantören vet finns det inga beståndsdelar i produkten som i tillämpliga koncentrationer klassificeras
som farliga för hälsa eller miljö och som därför borde redogöras för i detta avsnitt.
4. ÅTGÄRDER VID FÖRSTA HJÄLPEN
Kontakt med ögonen : Kontrollera och ta bort eventuella kontaktlinser. Vid kontakt med ögon, skölj
omedelbart med mycket vatten. Konsultera läkare om symptom uppstår.
Hudkontakt : Tvätta med tvål och vatten. Konsultera läkare om symptom uppstår.
Inandning : Vid inandning, förflytta till frisk luft. Vid andningsstillestånd, ge konstgjord andning.
Konsultera läkare om symptom uppstår.
Förtäring : Framkalla ej kräkning. Ge aldrig en medvetslös person något att äta eller dricka.
Konsultera läkare om symptom uppstår.
Skydd åt dem som ger första : Åtgärder som innebär en personlig risk eller för vilka utbildning saknas får inte vidtas.
hjälpen
Meddelande till läkare : Ingen specifik behandling. Behandlas symptomatiskt. Kontakta
giftinformationscentralen omedelbart om stora mängder har svalts eller inandats.
Ytterligare information om hälsoeffekter och symtom finns i avsnitt 11.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 1/5
Buffer for Deactivation Fluid
5. BRANDBEKÄMPNINGSÅTGÄRDER
Släckmedel
Lämpliga : Använd släckningsmedel lämpligt för den omgivande branden.
Ej lämpliga : Inte känd.
Farliga termiska : Nedbrytningsprodukter kan inkludera följande ämnen:
sönderdelningsprodukter koldioxid
koloxid
metalloxid/oxider
Särskild skyddsutrustning : Brandmän skall bära lämplig skyddsutrustning och tryckluftsapparat med övertryck
för (SCBA) och heltäckande ansiktsmask.
brandbekämpningspersonal
6. ÅTGÄRDER VID OAVSIKTLIGA UTSLÄPP
Åtgärder till skydd för : Åtgärder som innebär en personlig risk eller för vilka utbildning saknas får inte vidtas.
människor Evakuera omgivande områden. Förhindra att ej nödvändig och oskyddad personal
kommer in. Rör eller gå inte i utspillt ämne. Undvik inandning av ånga och dimma.
Sörj för god ventilation. Bär lämpligt andningsskydd när ventilationen är otillräcklig.
Använd lämplig personlig skyddsutrustning (se avsnitt 8).
Miljömässiga skyddsåtgärder : Undvik spridning av utspillt material, avrinning, kontakt med jord, vattendrag,
dränering och avlopp. Informera behöriga myndigheter om produkten har orsakat
miljöförorening (avlopp, vattendrag, jord eller luft).
Rengöringsmetoder
Litet utsläpp : Stoppa läckan om det går utan risk. Flytta behållarna från spillområdet. Späd med
vatten och torka upp om det är vattenlösligt eller absorbera med ett inert torrt material
och placera i en lämplig avfallsbehållare. Anlita ett auktoriserat
avfallshanteringsföretag vid avfallshanteringen.
Stort utsläpp : Stoppa läckan om det går utan risk. Flytta behållarna från spillområdet. Närma dig
utsläppet från vindsidan. Förhindra avrinning till kloaker, vattendrag, källare eller
slutna utrymmen. Skölj ned spillet till en reningsanläggning för avloppsvatten eller gå
till väga på följande sätt. Valla in med icke brännbart absorbernade material t.ex.
sand, jord vermikulit, kiselgur och samla upp i lämplig behållare för
omhändertagande enligt vermikulit, kiselgur och samla upp i lämplig behållare för
omhändertagande enligt lokala föreskifter (se avsnitt 13). Anlita ett auktoriserat
avfallshanteringsföretag vid avfallshanteringen. Förorenat absorberande material kan
utgöra samma fara som den utsläppta produkten. OBS: Se avsnitt 1 för information
om telefonnummer vid nödsituationer och avsnitt 13 för anvisningar om
omhändertagande av avfall.
7. HANTERING OCH LAGRING
Hantering : Använd lämplig personlig skyddsutrustning (se avsnitt 8). Äta, dricka och röka skall
vara förbjudet i område där detta ämne hanteras, förvaras och bearbetas. Arbetarna
skall tvätta händer och ansikte innan de äter, dricker eller röker. Svälj inte produkten.
Undvik kontakt med ögon, hud och kläder. Undvik inandning av ånga och dimma.
Förvara produkten i originalbehållaren eller i en behållare av godkänt alternativ i
förenligt material samt håll behållaren tätt tillsluten när den inte används. Tomma
behållare har kvar produktrester och kan vara farliga. Återanvänd inte behållaren.
Lagring : Lagras enligt gällande bestämmelser. Förvaras i orginalbehållare skyddad från direkt
solljus på en torr, sval och väl ventilerad plats, åtskild från oförenliga ämnen (se
avsnitt 10) samt mat och dryck. Förpackningen förvaras väl tillsluten och förseglad
tills produkten ska användas. Öppnad behållare skall återförslutas väl och förvaras i
upprätt läge för att förhindra läckage. Får inte förvaras i omärkta behållare. Förvaras
på lämpligt sätt för att undvika miljöförorening.
Förpackningsmaterial
Rekommenderad : Använd originalbehållare.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 2/5
Buffer for Deactivation Fluid
8. BEGRÄNSNING AV EXPONERINGEN/PERSONLIGT SKYDD
Gränsvärden för exponering
Ingående ämnen Hygieniska gränsvärden
Inget känt hygieniskt gränsvärde.
Rekommenderade : Om denna produkt innehåller beståndsdelar med hygieniska gränsvärden, kan det
kontrollåtgärder behövas uppföljning av arbetsplatsens luft eller biologisk uppföljning för att fastställa
ventilationens eller andra kontrollåtgärdernas effektivitet och/eller om det är
nödvändigt att använda andningsskydd. Vad gäller metoder för bestämning av
exponering för kemikalier genom inandning hänvisas till den europeiska standarden
EN 689 och vad gäller metoder för bestämning av farliga ämnen till nationella
anvisningar.
Begränsning av exponeringen
Begränsning av : Inga speciella ventilationskrav. God allmän ventilation skall vara tillräcklig för att
exponeringen på kontrollera arbetstagarens exponering av luftburna föroreningar. Om denna produkt
arbetsplatsen innehåller beståndsdelar med hygieniska gränsvärden, använd slutna processer,
lokalt utsug eller annan teknisk utrustning för att hålla arbetstagarnas exponering
under fastställda gränsvärden.
Andningsskydd : Använd korrekt avpassat andningsapparat eller andningsskydd med lufttillförsel i
överensstämmelse med godkänd standard om en riskbedömning visar att detta är
nödvändigt. Valet av andningsskydd måste göras utifrån kända eller förväntade
exponeringsnivåer, farorna med produkten och säkerhetsgränsen för det valda
andningsskyddet.
Handskydd : Kemiskt resistenta, ogenomträngbara skyddshandskar som överensstämmer med en
godkänd standard skall alltid användas när kemiska produkter hanteras om en
riskbedömning visar att detta är nödvändigt.
Ögonskydd : Skyddsglasögon i överensstämmelse med en godkänd standard skall användas när
en riskbedömning visar att detta är nödvändigt för att undvika exponering för
vätskestänk, dimma, gas eller damm.
Hudskydd : Personlig skyddsutrustning för kroppen skall väljas baserat på den uppgift som skall
utföras och de risker som föreligger samt vara godkänd av en specialist innan denna
produkt hanteras.
Hygieniska åtgärder : Tvätta händer, underarmar och ansikte noggrant efter hantering av ämnena och före
förtäring, rökning, toalettbesök och vid slutet av dagen. Följ under sammansättning
god industriell hygienpraxis.
Begränsning av : Utsläpp från ventilation eller utrustning på arbetsplatsen bör kontrolleras för att
miljöexponeringen säkerställa att de uppfyller miljöskyddslagens krav. I vissa fall är det nödvändigt att
använda våtrenare för ångor, filter eller teknisk modifiering av processutrustningen för
att minska utsläppen till acceptabla nivåer.
9. FYSIKALISKA OCH KEMISKA EGENSKAPER
Allmän information
Utseende
Fysikaliskt tillstånd : Vätska. [Klar.]
Färg : Färglös.
: Ej tillgängligt.
Luktgräns
Viktig hälso-, säkerhets- och miljöinformation
pH : ~ 9.3.
Relativ densitet : ~ 1.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 3/5
Buffer for Deactivation Fluid
10. STABILITET OCH REAKTIVITET
Stabilitet : Produkten är stabil. Under normala lagrings- och användningsförhållanden
förekommer ingen farlig polymerisation.
Förhållanden som skall : Ingen specifik data.
undvikas
Material som skall undvikas : Ingen specifik data.
Farliga : Inga farliga nedbrytningsprodukter borde uppstå vid normala förhållanden under
sönderdelningsprodukter lagring och användning.
11. TOXIKOLOGISK INFORMATION
Potentiellt akuta hälsoeffekter
Inandning : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Förtäring : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Hudkontakt : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Kontakt med ögonen : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Potentiellt kroniska hälsoeffekter
Reproduktionstoxicitet
Kroniska effekter : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Cancerframkallande : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
egenskaper
Mutagenicitet : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Fosterskador : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Effekter på embryo/foster : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
eller avkomma
Effekter på fertiliteten : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Tecken/symtom på överexponering
Inandning : Ingen specifik data.
Förtäring : Ingen specifik data.
Hud : Ingen specifik data.
Ögon : Ingen specifik data.
12. EKOLOGISK INFORMATION
Miljöeffekter : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Andra skadliga effekter : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
13. AVFALLSHANTERING
Avfallshantering : Avfallshantering bör ske i enlighet med gällande regionala, nationella och lokala lagar
och föreskrifter.
Farligt avfall : Enligt leverantörens nuvarande kunskap anses denna produkt inte vara farligt avfall
enligt EU-direktiv 91/689/EEG.
14. TRANSPORTINFORMATION
Internationella transportföreskrifter
ADR/RID / IMDG / IATA Klasser : Ej klassat som Farligt Gods.
15. GÄLLANDE FÖRESKRIFTER
EU-föreskrifter
Klassificering och märkning har fastställts i enlighet med EU-direktiv 67/548/EEG och 1999/45/EG (inklusive
ändringar) och i beaktande av produktens tänkta användningsområde.
Riskfraser : Denna produkt är inte klassificerad enligt EU-lagstiftning.
Användningsområde : Industriellt bruk.
Europeisk förteckning : Europeisk förteckning: Alla ämnen är antingen upptagna på listan eller
undantagna.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 4/5
Buffer for Deactivation Fluid
16. ANNAN INFORMATION
Historik
: 01/15/2008
Utgivningsdatum
Datum för tidigare utgåva : 08/15/2007
Version : 1.1 0
Meddelande till läsaren
Så vitt vi vet är informationen i detta dokument riktig. Varken den ovannämnda leverantören eller någon av dess
underleverantörer tar dock något som helst ansvar för riktigheten eller fullständigheten av informationen i detta
dokument. Det slutliga avgörandet om ett ämnes lämplighet sker helt på användarens ansvar. Alla ämnen kan
innebära okända risker och ska användas med försiktighet. Även om vissa risker beskrivs i detta dokument,
kan vi inte garantera att dessa är de enda risker som existerar.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 5/5
I enlighet med föreskrift (EC) nr 1907/2006 (REACH), Annex II - Sverige
SÄKERHETSDATABLAD
Calibrators
1. NAMNET PÅ ÄMNET/BEREDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET
Namnet på ämnet eller beredningen
Produktnamn : Calibrators
Användas i : PROGENSA PCA3 Assay Kit 302355; PROGENSA PCA3 Calibrators and Controls
Kit 302353; PROGENSA PSA Calibrators and Controls Kit 302356.
Säkerhetsdatablad nr : 0055
Produkttyp : Vätska.
Användning av ämnet eller : In vitro-diagnostik
beredningen
Leverantör/ Tillverkare : Gen-Probe Incorporated
10210 Genetic Center Drive
San Diego, CA 92121-4362
e-mailadress till den person : technicalsupport@gen-probe.com
som är ansvarig för detta
säkerhetsdatablad
Telefonnummer för : CHEMTREC International: (703) 527-3887
nödsituationer (inklusive vilka
tider det är tillgängligt)
2. FARLIGA EGENSKAPER
Produkten är inte klassificerad som farlig enligt direktiv 1999/45/EG inklusive ändringar.
Klassificering : Inte klassificerad.
Ytterligare information om hälsoeffekter och symtom finns i avsnitt 11.
3. SAMMANSÄTTNING/INFORMATION OM BESTÅNDSDELAR
Ämne/beredning : Beredning
På grund av olika ofarliga beståndsdelar får produkterna dock inte fritt utbytas. Läs bilagan i förpackningen för
produktanvändning.
Såvitt leverantören vet finns det inga beståndsdelar i produkten som i tillämpliga koncentrationer klassificeras
som farliga för hälsa eller miljö och som därför borde redogöras för i detta avsnitt.
4. ÅTGÄRDER VID FÖRSTA HJÄLPEN
Kontakt med ögonen : Kontrollera och ta bort eventuella kontaktlinser. Vid kontakt med ögon, skölj
omedelbart med mycket vatten. Konsultera läkare om symptom uppstår.
Hudkontakt : Tvätta med tvål och vatten. Konsultera läkare om symptom uppstår.
Inandning : Vid inandning, förflytta till frisk luft. Vid andningsstillestånd, ge konstgjord andning.
Konsultera läkare om symptom uppstår.
Förtäring : Framkalla ej kräkning. Ge aldrig en medvetslös person något att äta eller dricka.
Konsultera läkare om symptom uppstår.
Skydd åt dem som ger första : Åtgärder som innebär en personlig risk eller för vilka utbildning saknas får inte vidtas.
hjälpen
Meddelande till läkare : Ingen specifik behandling. Behandlas symptomatiskt. Kontakta
giftinformationscentralen omedelbart om stora mängder har svalts eller inandats.
Ytterligare information om hälsoeffekter och symtom finns i avsnitt 11.
5. BRANDBEKÄMPNINGSÅTGÄRDER
Släckmedel
Lämpliga : Använd släckningsmedel lämpligt för den omgivande branden.
Ej lämpliga : Inte känd.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 1/5
Calibrators
5. BRANDBEKÄMPNINGSÅTGÄRDER
Farliga termiska : Nedbrytningsprodukter kan inkludera följande ämnen:
sönderdelningsprodukter koldioxid
koloxid
svaveloxider
metalloxid/oxider
Särskild skyddsutrustning : Brandmän skall bära lämplig skyddsutrustning och tryckluftsapparat med övertryck
för (SCBA) och heltäckande ansiktsmask.
brandbekämpningspersonal
6. ÅTGÄRDER VID OAVSIKTLIGA UTSLÄPP
Åtgärder till skydd för : Åtgärder som innebär en personlig risk eller för vilka utbildning saknas får inte vidtas.
människor Evakuera omgivande områden. Förhindra att ej nödvändig och oskyddad personal
kommer in. Rör eller gå inte i utspillt ämne. Undvik inandning av ånga och dimma.
Sörj för god ventilation. Bär lämpligt andningsskydd när ventilationen är otillräcklig.
Använd lämplig personlig skyddsutrustning (se avsnitt 8).
Miljömässiga skyddsåtgärder : Undvik spridning av utspillt material, avrinning, kontakt med jord, vattendrag,
dränering och avlopp. Informera behöriga myndigheter om produkten har orsakat
miljöförorening (avlopp, vattendrag, jord eller luft).
Rengöringsmetoder
Litet utsläpp : Stoppa läckan om det går utan risk. Flytta behållarna från spillområdet. Späd med
vatten och torka upp om det är vattenlösligt eller absorbera med ett inert torrt material
och placera i en lämplig avfallsbehållare. Anlita ett auktoriserat
avfallshanteringsföretag vid avfallshanteringen.
Stort utsläpp : Stoppa läckan om det går utan risk. Flytta behållarna från spillområdet. Närma dig
utsläppet från vindsidan. Förhindra avrinning till kloaker, vattendrag, källare eller
slutna utrymmen. Skölj ned spillet till en reningsanläggning för avloppsvatten eller gå
till väga på följande sätt. Valla in med icke brännbart absorbernade material t.ex.
sand, jord vermikulit, kiselgur och samla upp i lämplig behållare för
omhändertagande enligt vermikulit, kiselgur och samla upp i lämplig behållare för
omhändertagande enligt lokala föreskifter (se avsnitt 13). Anlita ett auktoriserat
avfallshanteringsföretag vid avfallshanteringen. Förorenat absorberande material kan
utgöra samma fara som den utsläppta produkten. OBS: Se avsnitt 1 för information
om telefonnummer vid nödsituationer och avsnitt 13 för anvisningar om
omhändertagande av avfall.
7. HANTERING OCH LAGRING
Hantering : Använd lämplig personlig skyddsutrustning (se avsnitt 8). Äta, dricka och röka skall
vara förbjudet i område där detta ämne hanteras, förvaras och bearbetas. Arbetarna
skall tvätta händer och ansikte innan de äter, dricker eller röker. Svälj inte produkten.
Undvik kontakt med ögon, hud och kläder. Undvik inandning av ånga och dimma.
Förvara produkten i originalbehållaren eller i en behållare av godkänt alternativ i
förenligt material samt håll behållaren tätt tillsluten när den inte används. Tomma
behållare har kvar produktrester och kan vara farliga. Återanvänd inte behållaren.
Lagring : Lagras enligt gällande bestämmelser. Förvaras i orginalbehållare skyddad från direkt
solljus på en torr, sval och väl ventilerad plats, åtskild från oförenliga ämnen (se
avsnitt 10) samt mat och dryck. Förpackningen förvaras väl tillsluten och förseglad
tills produkten ska användas. Öppnad behållare skall återförslutas väl och förvaras i
upprätt läge för att förhindra läckage. Får inte förvaras i omärkta behållare. Förvaras
på lämpligt sätt för att undvika miljöförorening.
Förpackningsmaterial
Rekommenderad : Använd originalbehållare.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 2/5
Calibrators
8. BEGRÄNSNING AV EXPONERINGEN/PERSONLIGT SKYDD
Gränsvärden för exponering
Ingående ämnen Hygieniska gränsvärden
Inget känt hygieniskt gränsvärde.
Rekommenderade : Om denna produkt innehåller beståndsdelar med hygieniska gränsvärden, kan det
kontrollåtgärder behövas uppföljning av arbetsplatsens luft eller biologisk uppföljning för att fastställa
ventilationens eller andra kontrollåtgärdernas effektivitet och/eller om det är
nödvändigt att använda andningsskydd. Vad gäller metoder för bestämning av
exponering för kemikalier genom inandning hänvisas till den europeiska standarden
EN 689 och vad gäller metoder för bestämning av farliga ämnen till nationella
anvisningar.
Begränsning av exponeringen
Begränsning av : Inga speciella ventilationskrav. God allmän ventilation skall vara tillräcklig för att
exponeringen på kontrollera arbetstagarens exponering av luftburna föroreningar. Om denna produkt
arbetsplatsen innehåller beståndsdelar med hygieniska gränsvärden, använd slutna processer,
lokalt utsug eller annan teknisk utrustning för att hålla arbetstagarnas exponering
under fastställda gränsvärden.
Andningsskydd : Använd korrekt avpassat andningsapparat eller andningsskydd med lufttillförsel i
överensstämmelse med godkänd standard om en riskbedömning visar att detta är
nödvändigt. Valet av andningsskydd måste göras utifrån kända eller förväntade
exponeringsnivåer, farorna med produkten och säkerhetsgränsen för det valda
andningsskyddet.
Handskydd : Kemiskt resistenta, ogenomträngbara skyddshandskar som överensstämmer med en
godkänd standard skall alltid användas när kemiska produkter hanteras om en
riskbedömning visar att detta är nödvändigt.
Ögonskydd : Skyddsglasögon i överensstämmelse med en godkänd standard skall användas när
en riskbedömning visar att detta är nödvändigt för att undvika exponering för
vätskestänk, dimma, gas eller damm.
Hudskydd : Personlig skyddsutrustning för kroppen skall väljas baserat på den uppgift som skall
utföras och de risker som föreligger samt vara godkänd av en specialist innan denna
produkt hanteras.
Hygieniska åtgärder : Tvätta händer, underarmar och ansikte noggrant efter hantering av ämnena och före
förtäring, rökning, toalettbesök och vid slutet av dagen. Följ under sammansättning
god industriell hygienpraxis.
Begränsning av : Utsläpp från ventilation eller utrustning på arbetsplatsen bör kontrolleras för att
miljöexponeringen säkerställa att de uppfyller miljöskyddslagens krav. I vissa fall är det nödvändigt att
använda våtrenare för ångor, filter eller teknisk modifiering av processutrustningen för
att minska utsläppen till acceptabla nivåer.
9. FYSIKALISKA OCH KEMISKA EGENSKAPER
Allmän information
Utseende
Fysikaliskt tillstånd : Vätska.
Färg : Färglös.
: Ej tillgängligt.
Luktgräns
Viktig hälso-, säkerhets- och miljöinformation
pH : ~ 6.7.
Relativ densitet : ~ 1.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 3/5
Calibrators
10. STABILITET OCH REAKTIVITET
Stabilitet : Produkten är stabil. Under normala lagrings- och användningsförhållanden
förekommer ingen farlig polymerisation.
Förhållanden som skall : Ingen specifik data.
undvikas
Material som skall undvikas : Ingen specifik data.
Farliga : Inga farliga nedbrytningsprodukter borde uppstå vid normala förhållanden under
sönderdelningsprodukter lagring och användning.
11. TOXIKOLOGISK INFORMATION
Potentiellt akuta hälsoeffekter
Inandning : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Förtäring : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Hudkontakt : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Kontakt med ögonen : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Potentiellt kroniska hälsoeffekter
Reproduktionstoxicitet
Kroniska effekter : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Cancerframkallande : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
egenskaper
Mutagenicitet : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Fosterskador : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Effekter på embryo/foster : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
eller avkomma
Effekter på fertiliteten : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Tecken/symtom på överexponering
Inandning : Ingen specifik data.
Förtäring : Ingen specifik data.
Hud : Ingen specifik data.
Ögon : Ingen specifik data.
12. EKOLOGISK INFORMATION
Miljöeffekter : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
Andra skadliga effekter : Inga kända allvarliga effekter eller kritiska faror.
13. AVFALLSHANTERING
Avfallshantering : Avfallshantering bör ske i enlighet med gällande regionala, nationella och lokala lagar
och föreskrifter.
Farligt avfall : Enligt leverantörens nuvarande kunskap anses denna produkt inte vara farligt avfall
enligt EU-direktiv 91/689/EEG.
14. TRANSPORTINFORMATION
Internationella transportföreskrifter
ADR/RID / IMDG / IATA Klasser : Ej klassat som Farligt Gods.
15. GÄLLANDE FÖRESKRIFTER
EU-föreskrifter
Klassificering och märkning har fastställts i enlighet med EU-direktiv 67/548/EEG och 1999/45/EG (inklusive
ändringar) och i beaktande av produktens tänkta användningsområde.
Riskfraser : Denna produkt är inte klassificerad enligt EU-lagstiftning.
Användningsområde : Industriellt bruk.
Europeisk förteckning : Europeisk förteckning: Alla ämnen är antingen upptagna på listan eller
undantagna.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 4/5
Calibrators
16. ANNAN INFORMATION
Historik
: 01/15/2008
Utgivningsdatum
Version :1 0
Meddelande till läsaren
Så vitt vi vet är informationen i detta dokument riktig. Varken den ovannämnda leverantören eller någon av dess
underleverantörer tar dock något som helst ansvar för riktigheten eller fullständigheten av informationen i detta
dokument. Det slutliga avgörandet om ett ämnes lämplighet sker helt på användarens ansvar. Alla ämnen kan
innebära okända risker och ska användas med försiktighet. Även om vissa risker beskrivs i detta dokument,
kan vi inte garantera att dessa är de enda risker som existerar.
Utgivningsdatum : 01/15/2008 Sida: 5/5
|